瑞美吉泮就诊手册

发布时间:2023-8-16 | 杂志分类:其他
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瑞美吉泮就诊手册

起效快速 无确凿临床数据45分钟缓解头痛,并缓解恶心、呕吐、畏声、畏光等伴随症状;1小时左右基本功能恢复正常。通常需30分钟,缓释剂型可能更长,因患者基础情况和药物化合物、剂型而异。专利口腔崩解片技术舌下含服,无需以水送服,吸收快速传统片剂或缓释剂型,需以水送服;用于止痛不得超过5天无确凿临床数据服用1片,疗效可持续48小时 缓释剂型需一日2次服药,非缓释剂型需一日3次服药。*已获批偏头痛急性治疗及预防性治疗适应症获批用于缓解轻至中度疼痛(包含偏头痛),仅对症治疗,无预防治疗适应症 *安全性与安慰剂相似,且易耐受 常见胃肠道系统、肝脏或神经系统不良反应;存在潜在的心血管和消化道出血风险不会引发,且可改善MOH* 以散利痛®(复方对乙酰氨基酚片 II)和芬必得®(布洛芬缓释胶囊)为例。频繁服药后可能导致MOH针对偏头痛病因 并非针对偏头痛病因相比传统止痛药物,瑞美吉泮治疗偏头痛的临床特点及优势瑞美吉泮 传统止痛药降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 药物类别 非甾体类抗炎药(NSAIDs)偏头痛急性发作时,人脑内的CGRP水平显著升高;而抑制CGRP的药物具有缓解偏头痛发作的作用。通过... [收起]
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瑞美吉泮就诊手册
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文本内容
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偏头痛患者至瑞金海南医院

(以下简称博鳌瑞金医院)

就诊手册

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目录

CONTENTS

瑞美吉泮如何治疗偏头痛?

相比传统止痛药物,瑞美吉泮治疗偏头痛的临床特点及

优势

有多少偏头痛患者已经使用了瑞美吉泮,安全性如何?

瑞美吉泮应该如何服用?

如何判断我是否适合使用瑞美吉泮?

在哪里可以获得瑞美吉泮?

何为“博鳌乐城先行先试区”?

偏头痛患者患者就诊流程

什么是“广聚善爱”慈善基金?如何申请获得慈善基金?

我已经由其他医生确诊偏头痛,是否可以直接去上海瑞

金医院附属海南博鳌分院就诊?

为什么要求患者服一片瑞美吉泮、住院观察24小时后,

才能带药离院?住院成本多高?

关于上海交通大学附属海南瑞金医院

瑞美吉泮的定价及带药离园政策是怎样的?

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瑞美吉泮如何治疗偏头痛?

瑞美吉泮(英文商品名:Nurtec )是一种口服降钙素基

因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。它是针对偏头痛病因而

研发的一款创新药物

科学研究发现,偏头痛急性发作时,人脑内的CGRP水

平显著升高。而抑制CGRP的药物具有缓解偏头痛发作

的作用。基于这一科学发现,包括瑞美吉泮在内的多款

拮抗CGRP或抗CGRP受体的药物被研发出来。

这些新型药物从2018年至2022年期间陆续在美国和

欧洲上市。它们在中国大陆地区的上市时间是2023年

至2026年

截至目前,在这些新型药物之中,只有瑞美吉泮是口服

的、且可同时用于偏头痛急性治疗及预防性治疗的药

物。也是唯一具有口崩片剂型的口服药,舌下含服即可

被人体快速吸收,服用更方便,起效更快速。

®

MIGRAINE 03

第4页

起效快速 无确凿临床数据

45分钟缓解头痛,并缓解恶心、呕吐、畏声、

畏光等伴随症状;1小时左右基本功能恢复

正常。

通常需30分钟,缓释剂型可能更长,因患者

基础情况和药物化合物、剂型而异。

专利口腔崩解片技术

舌下含服,无需以水送服,吸收快速

传统片剂或缓释剂型,需以水送服;用于止

痛不得超过5天

无确凿临床数据

服用1片,疗效可持续48小时 缓释剂型需一日2次服药,非缓释剂型需一

日3次服药。*

已获批偏头痛急性治疗及预防性治疗适

应症

获批用于缓解轻至中度疼痛(包含偏头痛),

仅对症治疗,无预防治疗适应症 *

安全性与安慰剂相似,且易耐受 常见胃肠道系统、肝脏或神经系统不良反

应;存在潜在的心血管和消化道出血风险

不会引发,且可改善MOH

* 以散利痛®(复方对乙酰氨基酚片 II)和芬必得®(布洛芬缓释胶囊)为例。

频繁服药后可能导致MOH

针对偏头痛病因 并非针对偏头痛病因

相比传统止痛药物,瑞美

吉泮治疗偏头痛的临床

特点及优势

瑞美吉泮 传统止痛药

降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 药物类别 非甾体类抗炎药(NSAIDs)

偏头痛急性发作时,人脑内的CGRP水平显

著升高;而抑制CGRP的药物具有缓解偏头

痛发作的作用。

通过抑制前列腺素的合成,发挥解热、镇痛、

消炎作用。

治疗偏头痛的

作用机制

是否有偏头痛

疾病适应症

起效时间

疗效维持时间

给药方式

安全性

药物过量性

头痛(MOH)

VS

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瑞美吉泮于2020年在美国上市,2022年在欧盟上

市。截至2022年,全球处方量超过200万张。

瑞美吉泮已经在中国大陆的偏头痛患者中进行了若干

临床研究。已经服用过瑞美吉泮的中国患者人数超过

2,000名,其中包括约30名12-18岁患有偏头痛的青

少年。所有研究结果均显示瑞美吉泮良好的安全性。

有多少偏头痛患者已经

使用了瑞美吉泮,安全

性如何?

2020美国上市

处方量超2000万张

已经服用过瑞美吉泮

中国患者超2000名

2022欧盟上市

包括30名12-18岁

青少年

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急性治疗:

对于偏头痛发作频率较低的患者,推荐按需服用,即

头痛的时候或感觉马上要头痛的时候吃,不痛不吃。

预防性治疗:

对于有些患者,比如偏头痛发作与月经周期明显相关

的患者,可以采用上述两种治疗方法的组合。

具体到每位患者的服药方法和服药频率,请听从医生

的建议。

对于偏头痛发作频率比较高、症状比较严重、偏头痛

发作时严重影响工作生活的患者,中国指南及国际

指南推荐预防性治疗。

预防治疗的目的是,最大可能减少患者的偏头痛发

作频率,提高生活质量。

瑞美吉泮预防性治疗的服药方法是隔日服药一片,

即每个月服药15片,无论服药时是否有头痛发作

瑞美吉泮有两种服药方法

瑞美吉泮应该如何服用?

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瑞美吉泮适用人群非常广泛,无论对于急性偏头痛还

是预防性偏头痛患者均适用,同时,由于瑞美吉泮良

好的安全性,使用并不受心血管疾病或其相关风险因

素限制(曲坦类药物针对此类人群的使用有严格的限

制)。在美国说明书中,只提示“对于瑞美吉泮成分过

敏的患者不能服用”。

具体到每位偏头痛患者,需要医生进行全面的评估后

来判断患者是否适合使用瑞美吉泮。医生的考量因素

包括但不限于:病史,既往治疗药物和用药剂量,偏头

痛发作频率等。

所以,请尽快咨询医生吧。

如何判断我是否适合使用瑞美吉泮?

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第8页

瑞美吉泮是已经在欧美上市的一款新型口服偏头痛治

疗药物,于2023年1月11日正式落地海南博鳌乐城医疗

先试先行区上海瑞金医院附属海南分院,并于当日为首

例偏头痛患者开出处方。

在哪里可以获得瑞美吉泮?

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建设海南自由贸易港,是我国重大的国家战略。2013年2

月28日,国务院正式批复设立博鳌乐城国际医疗旅游先

行区(以下简称乐城先行区),并赋予乐城先行区特许医

疗、特许研究、特许经营、特许国际交流的优惠政策,乐

城先行区成为全国唯一的医疗特区

其特殊性在于:在国家政策支持下,患者在基于专业医

生医疗评估后,可以在乐城医疗先试先行区使用上中国

尚未获批但国外已经获批的创新特效药物

何为“博鳌乐城先行先试区”?

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偏头痛患者患者就诊流程

带好个人证件及医保卡患者到博鳌瑞金医院就诊(可以

医保报销)

带好检查结果(如有)和既往服药的药盒(如有)

最好有住院前24小时核酸检测结果。如果没有,住院后

在病房进行抗原检测

住院前准备及注意事项:

方法一

患者至瑞金海南医院

互联网平台就诊,

由医生进行初步医学评估

瑞金海南医院

康文岩 医生

患者至

方法二

医学评估内容

患者是否符合偏头痛诊断

患者是否适合使用瑞美吉

泮治疗

上海瑞金医院神经内科门

诊就诊

上海瑞金医院互联网平台

神经内科门诊就诊

由医生进行初步医学评估

电话联系

瑞金海南医院技术拓展部

联系电话:0898-62629196

(周二下午/周四下午

14:30-17:30)

瑞金海南医院市场部

联系电话:XXX(周一至周五

8:00-12:00, 14:30-17:30)

瑞金海南医院神经内科

联系电话:XXX(周一至周日

8:00-12:00, 14:30-17:30)

患者在院期间服用一片瑞美吉泮并进行安全性观察

由医护人员对患者进行详细的病史信息采集

患者至博鳌瑞金医院门诊就诊,告知门诊医生“需要服用偏头痛药物而住院1天”

门诊医生给患者开具住院单

患者持住院单、医保卡、身份证办理住院手续

如果上午住院,下午可以办理出院手续(2:30-5:30)

如果是下午住院,第2天上午可以办理出院手续(8:00以后)

由瑞金海南医院医疗拓展部或市场部主动联系患者,

告知来院就诊/住院时间

院方根据患者具体情况安排

后续诊疗事宜

医护人员对患者进行偏头痛自我管理教育

出院后服用瑞美吉泮的注意事项

如何完成每次服药前后的自我医学评估

出院后定期随访安排

护士将出院带药交给患者

对症处理不良反应

医生根据病人情况选择其他偏头痛治疗药

医护人员对患者进行偏头痛自我管理教育

护士将出院带药交给患者(如有)

患者办理出院手续

出院手续办理时间如前所述

医生助理每月对患者进行电话随访

患者如有问题,可通过互联网平台联系康

文岩医生

医生将患者信息提供给“广聚慈爱”基金会,

由基金会评估患者是否符合资助范畴

如基金会认为患者符合资助范畴,将主动联

系患者沟通后续事宜

患者服药后安全性良好 患者服药后出现不良反应

方法三

医生确认患者适合使用瑞美吉泮治疗

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第11页

“广聚善爱”慈善基金是由上海瑞金医院发起的,专门用

于资助符合治疗资质的患者前往上海瑞金医院海南分

院就诊治疗的慈善基金。上海瑞金医院不惜花费重金促

成这一慈善基金,是为了让更多合适的患者可以尽早使

用到创新药物,让他们重获健康。经过评估符合治疗资

质的患者,可以获得高达3000元的交通补贴!

请您参考“偏头痛患者就诊流程图”获悉如何申请获得

慈善基金补贴

行动起来吧!

什么是“广聚善爱”慈善基金?

如何申请获得慈善基金?

11

第12页

我们强烈建议您在出发前选择“患者就诊流程图”中所

罗列的两个互联网问诊平台其中一个进行确认,以确保

您不会因为各种可能的原因无法获得瑞美吉泮药品治

疗,从而浪费您宝贵的时间和资源

我已经由其他医生确诊偏头痛,是

否可以直接去上海瑞金医院附属海

南博鳌分院就诊?

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第13页

“服药观察24小时后带药离院”是海南省药监局为最

大程度上保证患者在“先行先试区”的用药安全而制

定的医疗制度。

允许在“乐城先行先试区”提前(先于中国大陆批准上

市)使用的医药器械均已在欧美国家上市。但是,鉴于

这些医药器械在中国大陆的临床研究尚在进行之中,

或者研究数据已提交给中国药监局审批但审批尚未

结束,更加严格的患者用药安全性监测是国家对广大

人民群众利益的保护。

博鳌瑞金医院是目前“博鳌乐城先行先试区”内唯一

一家公立医院,由国家投资建设,并正式获批第四批

国家区域医疗中心建设项目。博鳌瑞金医院隶属于上

海瑞金医院管理。任职医生完全由上海瑞金医院派

驻,其医教研防水平与上海瑞金医院完全等同。

博鳌瑞金医院的医疗定价完全等同于大陆的公立医

院。病房均为双人间,每张病床每晚收费45元。患者

每天的住院费用加上饭费在100元左右。如果患者有

医保,需要自行承担的费用更低。

为什么要求患者服一片瑞美吉泮、

住院观察24小时后,才能带药离

院?住院成本多高?

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第14页

上海交通大学医学院附属海南瑞金医院(海南博鳌研

究型医院)于2021年12月18日正式试运行,是目前乐

城先行区唯一一家公立医院,已审批多项创新药械,

助力实现“大病不出国”的目标

海南省琼海市博鳌乐颐大道与来鹤路交叉口东南

260米

就诊预约电话: 0898-62629196

关于上海交通大学附属海南瑞金医院

14

第15页

瑞美吉泮在“博鳌医疗先行区”的定价为每盒1,850元,

每盒8片。瑞美吉泮在美国市场的定价每盒1,000美

元,每盒8片。同样的药品,中国患者只需付出美国市

场价格的28%

为了尽最大可能惠及广大患者,博鳌瑞金医院对瑞美

吉泮0加价,以等于进价的价格处方给偏头痛患者

首次来博鳌瑞金医院就诊的偏头痛患者,在住院期间

服药安全性良好的情况下,离院时可以最多带5盒瑞

美吉泮离园,方便后续服药治疗。

对于出院带药服用完毕、需要再次就诊并处方瑞美吉

泮的患者,可联系首诊的主管医生进行后续诊疗流程

的咨询

瑞美吉泮的定价及带药离园政策是

怎样的?

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