SGS可提供 GFSI认可标准与FSMA三方认证的整合认证 FSMA 可以与 GFSI 认可的标准整合审核，FSMA 整合认证是对已经进行过 FSMA 准备审核的公司的升级，它可以减少多重审 核造成的干扰和低效率。 以 FSMA\&BRCGS 结合审核为例，1 次审核涵盖 2 项标准，最终会获得 2 份证书（FSMA 和 BRCGS）；还可以单独解决每个 SAFETY 认证方案的所有要求，重点是 FSMA 认证要求与 BRCGS 之间的差异；还允许我们的客户同时保持 FSMA 认证和 BRCGS 认证。 SUSTAINABILITY SGS 提供两种 FSMA 整合认证的选项： QUALITY • FSMA FVSP-BRCGS 结合审核：审核方式应该一致（全部为通知审核和全部为不通知审核） • FSMA QIC-BRCGS 结合审核：一旦结合审核，全部为不通知审核 收益 对于中国国内食品生产企业，取得 FSMA 认证证书具有非常重要的意义。 TRUST • 意味着企业符合 FSMA 法规的要求，企业无需再通过其它的审核向其美国进口商证明其 FSMA 法规的符合性； • 说明企业在食品安全管理方面较高的管理水平，企业可以使用 FSMA 认证进行其品牌的促销，提 高其市场知名度和美誉度； • 有助于进口商申请 VQIP 资格，获取出口流程的便利，食品快速进入美国市场，提升企业竞争力。 解决方案 FSMA FSVP国外供应商验证计划 \& QIC合格进口商认证 培训⸺SGS 提供一系列的 FSMA 培训课程，为工厂内不同层级的员工进行培训并获取相应资质。SGS 已经成为提供 FSPCA 的 PCQI 课程的先锋者，可提供公开课和内训等不同形式。 FSMA FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAMS \& QUALIFIED IMPORTER CERTIFICATION 食品安全计划建立⸺SGS 提供有针对性的 FSMA 食品安全计划建立的培训 : 03/14/HN_FSMA _V3© SGS-CSTC ‒ 2022 ‒ All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 认证⸺SGS 提供 QIC 认证、FSVP 认证以及认证之前的预审服务，可根据企业实际需要进行安排。 《食品安全现代化法案》即《Food Safety Modernization Act》，简称FSMA，这是70多年来美国对现行主要食品安全法律 《联邦食品、药品、化妆品法》的重大修订，也是美国食品安全监管体系的重大变革。 食品安全现代化法（FSMA）使食品行业的关注焦点从对污染事件作出反应转变到预防食品污染，并要求食品行业组织确保 食品链的食品安全操作。这样一个阶跃变化，要求企业的政策、流程和所实施的措施及时更新和调整。为了确保美国《食品 安全现代化法》（FSMA）的实施，自2011年FSMA发布以来，美国食品药品监督管理局（FDA）其框架下陆续出台了七个配 套法规，并已经全部正式生效，覆盖美国境内和境外的食品、宠物食品和饲料行业工厂和农场，以及美国进口商和食品运输 企业。七个FSMA配套法规如下： 为何选择SGS 中国农产食品部 人类食品预防性控制措施 动物食品预防性控制措施 生食农产品安全 国外供应商验证计划 第三方认可 人类和动物食品的卫生运输 SGS是全球领先的检验、测试和认证服务的领导者和创新者，也是公认的品质 全国热线: + 86-400 691 0488 保护食品免受蓄意掺假的缓解措施 与诚信的全球基准。SGS拥有超过96,000名员工及2,600多个分支机构和实验 部门邮箱: CN.FSSC@sgs.com 室，服务网络遍及全球。我们一直致力于提供超越客户及全社会期望的卓越服 官方网址: https://www.sgsgroup.com.cn/ 务。 zh-cn/agriculture-food SGS通过其全球网络的共同协作，于2018年启动FSMA认证资质申请的准备工 FSMA认证即是以FSMA法案和美国FDA的相应法规作为审核依据。包括FSVP认证和QIC认证两种类型。 作，并于2019年2月，SGS成功获得FSMA认证资质，成为全球范围内率先获得 此认证资质的认证机构之一。该认证资质的取得，可为全球各个国家和地区的 食品生产企业提供产品出口到美国的技术支持。在中国，SGS拥有完善的认证 审核管理制度、分布在全国各地的服务网络、迅速的客户需求响应速度，将秉 承“公平公正合作共赢”的理念，为企业提供FSMA一站式解决方案。

FSVP 认证 QIC 认证 认证流程 •什么是 FSVP ？ 这些危害所带来的风险的前提下，验 - 根据危害分析结果和供应商表现， QIC 合格进口商认证，全名 Qualified Importer 证其外国供应商是否符合适用的 FDA Certification，该认证服务于美国 FDA 的 VQIP 项目。 FSVP 认证源于美国 FDA FSVP 法规 安全标准，最终确保消费者的健康安 评估每种食品的风险 ( 国外供应商验证计划 )。2015 年 11 全。 •什么是 VQIP( 自愿性合格进口商计划 ) ？ INNOVATION 创新 STEP 1 STEP 2 STEP 3 STEP 4 STEP 5 STEP 6 月 27 日，美 国 食 品 和 药 品 管 理 局 - 依据风险评估结果，认可供应商， 签订合同 咨询审核（可选） 整改不符合项 正式审核 提交整改报告 颁发证书 （FDA）正式发布了《人类食品和动物 FSVP 法规中的针对食品的定义引用了 VQIP 全名FDA’s Voluntary Qualified Importer Program, 食品管理国外供应商验证计划 《联 邦 食 品、药 品 和 化 妆 品 法 案》中 并决定适当的供应商验证活动 FDA自愿性合格进口商计划 。 Foreign Supplier Verification 201（f）的定义，食品是指： Programs for Importers of Food for - 实施供应商验证活动，如：实施现 FSMA 法案要求美国食品和药品管理局（FDA）建立一个自 STEP 1 STEP 2 STEP 3 STEP 4 Humans and Animals 》最 终 法 规， - 用于制作人或其他动物食品或饮品 愿参与的收费计划，用于加快审核和进口来自能够确保其供 签订合同 正式审核 提交整改报告 颁发证书 简称 FSVP。该法规是美国《食品安全 场评审；采样和检测；审核国外供应 应链安全并保持高水平控制能力的进口商的进口食品。供应 现 代 化 法 案》（FSMA）颁 布 后 第 二 批 的物质 商相关的食品安全记等；其中，由第 链安全的控制能力包括进口食品的国外供应商的食品安全控 - FDA 将设立 VQIP 进口商咨询台，专门回答 VQIP 进口商 预审 / 自我评估 / 培训 正式出台的配套法规，是实施 FSMA 三方机构实施的 FSMA FSVP 认证是 制能力，这些国外供应商的工厂应通过 FDA 认可的第三方 注：1. 咨询性审核仅针对初次审核，但并不要求强制实施 的 7 个核心法规之一。FSVP 最终法案 - 口香糖 一种重要的验证手段。 机构的认证，以支持进口商有足够的信心确保其进口食品的 的问题和疑虑。咨询台将用于协助进口商完成 VQIP 申请、 已于 2017 年 5 月 30 日正式实施。 - 用来组成上述食品成分的物质 。 安全。该计划中所提到的 FDA 认可的第三方机构的认证， 在 VQIP 食品未获得及时放行时加快其审查，并回答 VQIP 2. 咨询审核和正式审核均为不通知审核，即事先不通知审核日期和发放审核计划。 - 对供应商验证活动发现的问题实施 即为 QIC 认证。 进口商与该计划相关的其他问题。 该法规提到的国外供应商，指实际生 依据定义，我们可以了解到，食品的 如何选择QIC/FSVP认证 FSVP 合格供应商验证计划认证 产或加工食品（包括人类食品和动物 定义包括人类食品和动物食品，其中 纠偏行动 • 符合申请 VQIP 资格的进口商 - FDA 会在其 VQIP 网站主页上发布已核准的 VQIP 进口商 食品）、养殖或收获农作物的向美国供 第（3）条定义包括食品添加剂，依据《联 • QIC/FSVP 认证对比： •可用于国外食品供应商向其美国进口商证明，已经符合 应食品的企业和组织，这些食品不再 邦食品、药品和化妆品法案》中对食 •出 口 企 业 应 考 虑 选 择 具 有 良 好 适用于从国外采购食品产品进口到美国的进口商，进口商可 名单，但 VQIP 进口商也可选择不列入其中。 经过其他第三方机构深加工而是直接 品添加剂的定义，食品接触材料也属 自愿加入 VQIP 项目。 QIC合格进口商认证 FDA的相关法规要求，是美国进口商验证其食品供应商的有 出口到美国。此处的“深加工”不包括： 于食品添加剂的范畴，因此均在 FSVP FSVP 计划的美国进口商合作 • 进口商加入 VQIP 需要收取参与费 效手段之一 单纯的加贴标签企业或其他与之类似 的管辖范围内。 • VQIP 允许进口的食品类别有： •QIC认证是SGS为国外供应商推出的得到FDA官方认可的 的不改变食品性质的企业。 如果美国 FDA 发现美国进口商没有履 - 每位加入 VQIP 计划的进口商都必须支付 FDA 管理该计 •审核的目的证明相关FDA法规的符合性 •国 外 供 应 商 认 证 程 序（FSVP）的 行其义务执行 FSVP，那么 FDA 将“停 - 获得 FDA 认可的第三方机构认证 ( 即 QIC 认证 )，并遵 FSMA认证项目。它是一合规性认证，美国进口商如果想申 •FSVP审核报告无需上传到美国FDA数据库 FSVP 法规的核心原则是美国有关食品 止他们（进口商）进口食品”，并会要 划的费用。FDA 每年会向 VQIP 参与者收取一次费用。为了 请参与VQIP项目，其国外供应商通过QIC三方认证是必备 •通知审核，预先告知审核日期 安全的法规适用于在美国消费的食品 基本要求 求退回或者销毁外国供应商的产品， 循适用食品安全规范的工厂（或农场）所提供的食品。 获得该计划提供的优惠，进口商必须在 VQIP 年度开始之前， 前提条件之一 •证书一年有效，每年复审 （包括人类食品和动物食品），无论该 不论这些产品符合法规与否。这会对 也就是 10 月 1 日之前支付参与费用。 食品的产地是在美国国内还是国外。 依据 FSVP 法规，美国食品进口商必 外国供应商带来严重的商业问题及危 - 申请人所进口的食品（包括不打算列入 VQIP 的食品）不 •审核的目的是证明相关FDA法规的符合性 FSVP 法规要求美国进口商应识别其所 须负责 害。因此，外国供应商也应该慎重选 - 费用预估：依据美国 FDA 在 2021 年 7 月 28 日发布的公 •合规性审核报告必须上传到美国FDA数据库 进口的每一类食品的危害，在考虑到 择其美国进口商。 得受到任何进口警告或第 1 级召回的限制。 •不通知审核 - 实施危害分析，分析其进口的每种 告，FDA 估计 2022 财政，VQIP 参与者将支付约 15,938 美 •证书一年有效，每年复审 元的固定年费。该费用由进口商支付，而不是其国外供应商 食品已知或合理可预见的危害 支付。 FSVP 认证 • 进口商加入 VQIP 可享受的优惠： QIC 认证 Qualified Importer Certification • 如何选择： •FSVP 认证主要用于国外食品供应商，即食品生产企业（包括人类食品和动物 - FDA 将加快批准 VQIP 已核准申请中所含的食品进入美国 QIC 认证的参与方是美国食品进口商的国外供应商。美国进 认证是否是进口商 FSVP 口商如果想参与 VQIP 计划，获得相关优势，其国外供应商 NO 提出的要求 NO 认证 食品），向其美国进口商证明，已经符合 FDA 的相关法规要求，是美国进口商验 市场。 必须获得 FDA 认可的第三方认证机构的认证证书是先决条 证其食品供应商的有效手段之一 件之一，这个第三方认证就是 QIC 认证。QIC 认证项目依 认证是否是 - 这意味着 FDA 将建立进口筛选系统，以识别 VQIP 已批 据 FDA 第三方认证认可法规进行，是 FDA 官方认可的第三 USFDA的要求 •FSVP 认证是一个 FSMA 第三方认证项目，针对进口商的国外供应商，即食品 方认证项目。 准申请中所含的食品，大多数情况下，在收到进口信息后即 生产企业（包括人类食品和动物食品），而不是进口商。 会对货物放行。 此外，为了防止存在潜在危害的食品进入美国市场，美国 FDA 可以要求某类食品必须通过第三方认证，具体认证的标 认证流程 - 仅在可能会对公众健康构成威胁的“ 有正当理由 ”情况 准和细节由美国 FDA 决定。该认证过程必须符合第三方认 YES NO 可法规要求，因此这类认证也被归属于 QIC 认证。 进口商是否参与 YES 下，FDA 才会对 VQIP 品进口进行检查和 / 或抽查以获取统 VQIP计划 计上所需的基于风险的微生物样本，并对 VQIP 进行审查。 因此，QIC 认证是一个 FSMA 第三方认证项目，依据 FDA 的第三方认证法规进行，不是针对食品进口商，而是针对食 QIC - 如果 FDA 对 VQIP 的食品进行检查或抽查，检查或抽查 品进口商的国外供应商，即食品制造企业。 YES 认证 STEP 1 STEP 2 STEP 3 STEP 4 STEP 5 的地点会尽量安排在 VQIP 食品的目的地或进口商选择的其 •如果进口商没有提出要求，国外供应商（食品企业）也可以自行申请QIC或FSVP认证，而无需等待他们的进口商提出认证 签订合同 第一阶段审核 第二阶段审核 提交整改报告 颁发证书 他地点。 `要求。 注：FSVP 为通知审核，即审核前通知审核日期和发送计划。 - 如果 FDA 对 VQIP 食品进行抽查，抽查进行的实验室分 析会得到加速处理。