苏州含光微纳科技有限公司 医疗耗材精密加工与注塑

前言 社会发展对于医疗的需求，中国医疗制造产业落后，含光打造核 心技术，致力于发展中国高精端医疗制造技术产业的发展，提供 了诊断类、手术类、医疗器械及实验室耗材、设备外壳等产品的 制造，生产了300项医疗产品，辅助研发并成功上市50项医疗产 品。

前言 企业主营业务：医疗耗材精密加工与注塑、微流控与生物芯片 企业使命：以更精准更便捷的医疗技术增进人类健康 企业愿景：成为国际领先的生物技术和生命科学整体解决方案供应商 企业价值观：共创●共赢●共生

目录/contents

01 公司简介 国内概况 海外中心 02 发展及资质 03 技术制造能力 项目与研发 机加工与模具 注塑与装配 质量与测试 仓储与运输 04 案例介绍

公司介绍 生 命 苏州含光微纳科技有限公司成立于2014年，专注于生物芯片的研发和产品制造，是微流控和微纳制造 科 的新者和开拓者，立志成为中国生物芯片的“ Intel ”。 学 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 学 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 公司概况 苏州含光微纳科技有限公司成立于2014年，专注于生物芯片的研发和产品制 造，是微流控和微纳制造的新者和开拓者，立志成为中国生物芯片的 “ Intel ”。公司为 POCT 、基因测序、环境保护、食品安全、生物安全和科 学研究等应用领域的客户提供有核心竞争力的高性价比芯片与产品。目前公司 服务国内外企业300余家，包括数十家世界500强及上市公司，以及美国、加 章大、法国、瑞土、捷克、新加坡、香港等十余家每外容户海外客户。 公司位干苏州工业园区，在苏州纳米城建有4000平米研发和生产基地，包含 300 平 米 千 级 研 发 实 验 室 ， 730 平 米 万 级 微 注 塑 生 产 车 间 和 1500 平 米 符 合 GMP标准的的免疫、生化、分子诊断芯片生产车间。公司创始人为北京大学 教授，执业于业界二十余年，技术团队包括数十位海归、海士等高层次精英； 管理团队全部拥有10年以上外企及海外工作经检。公司成立以来连续5次入选 苏州工业园区科技领军、重大领军，苏州市姑苏创新创业领军和江苏省双创计 划。2019年公司获评江苏省潜在独角兽企业，苏州工业园区上市苗圃企业， 并完成多轮融资。

美国硅谷海外营销中心 太仓平谦产业园二期生产基地 苏州纳米城总部 精密加工中心（深圳）

1.1 组织架构 组织架构图

研发部 芯片 PDMS/MEMS 工程制造部 产品开发 模具 质量控制 质量保证 质量部 质量改进 总 经 仓库 理 资材部 采购 华南大区 华东大区 销售与市场部 华北大区 海外部 市场部 人力资源 运营支持 行政 财务

1.2 创始人简介 清华大学本科、硕士、博士 中欧国际工商学院EMBA 教育经历 陈兢博士 创始人：陈兢 北京大学教授 博士生导师 中国微米纳米学会副秘书长 20年多年MEMS研发经验 04年开始创业 14年创办苏州含光微纳

1.2 创始人简介 科研经历 美国密歇根大学(Ann Arbor)博士后 北京大学副教授、教授、博士生导师 (主持15个国家重大重点项目，论文120篇，专著6部) 学术服务 中国微米纳米技术学会副秘书长 IEEE NEMS、ICEPT、ISMNM等国际会议TPC 装备发展部先进制造专家，教育部科技委先进制造联 盟专家 所获荣誉 2015年苏州工业园区科技领军人才创新创业工程首批重大领军人才 2016年苏州市姑苏创新创业领军人才，江苏省高层次创新创业人才 2016北京市科技进步二等奖2018国防科技发明一等奖

1.3 发展历程 荣获纳博会创新奖 苏州工业园区重大领军团队 国家高新技术企业 Biobay车间建成 江苏省双创人才 姑苏领军人才 苏州工业园区科技领军 国家高新技术产品 Pre-A轮融资 2015年 2016年 2014年 2017年 含光成立 剑指微纳创新之巅 完成A轮融资 通过ISO9001质量体系认证 纳米城芯片生产车间竣工 江苏省创新人才

1.3 发展历程 发布全新微流控整体解决方案 芯片车间达产 公司迁入纳米城 高瓴、华泰B轮融资 荣获纳米城飞跃成就企业奖 芯片产品出口欧美 二期生产基地开工建设 通过ISO13485质量体系认证 2018年 2021年 2019年 2020年 GMP车间竣工 MEMS车间一期竣工 免疫三通道芯片首发 江苏省双创项目结题优秀 江苏省潜在独角兽企业 取得医疗器械生产许可证 通过高企复评 含光多款芯片助力 苏州工业园区上市苗圃企业 Covid-19全球抗疫 姑苏领军项目结题优秀 完成A+轮融资

1.4 苏州纳米城研发生产基地（4000平） 十万级注塑车间 后段制程

1.4 苏州纳米城研发生产基地（4000平） 万级GMP车间 生化实验室

1.4 苏州纳米城研发生产基地（4000平） 千级MEMS实验室 机械加工中心

1.5太仓平谦产业园二期生产基地（7500平）

1.5太仓平谦产业园二期生产基地（7500平）

1.5太仓平谦产业园二期生产基地（7500平）

2 国际营销及创新中心（美国硅谷）

2 国际营销及创新中心（美国硅谷）

发展及资质 生 命 公司拥有60人研发设计团队，包含模具设计专业、产品设计专业、生物试剂专业等。其中硕士20余人， 科 博士5人，团队核心人员有多年的医疗产品制造设计经验，多种3D设计软件对产品进行设计。 学 . 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 学 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 医疗生产资质 医疗器械生产许可证 高新技术产品认证书

1 医疗生产资质 ISO质量13485质量体系认证 来料合格率(IQC)：98%以上 生产直通率：90%以上 成品合格率(QA/OQC)：95%以上 市场返修率：0 客户投诉：0

2 资质荣誉

2 资质荣誉

技术制造与能力 生 命 含光微纳的技术团队在工艺可行性分析、CEA成型分析、模治具、工装设计与自动化和项目管理等方面拥 科 有丰富的经验，可完成与医疗器械配套的定制化医疗耗材产品的研发和量产，并提供高质量服务。 学 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

生 命 科 学 的 基 建 者 合 作 伙 伴 的 助 力 者

1 研发与项目 2 机加工及模具 3 注塑与装配

4 质量与测试 5 仓储与运输

1.1 研发团队 公司拥有60人研发设计团队，包含模具设计专业、产品设计专业、 生物试剂专业等。其中硕士20余人，博士5人，团队核心人员有 多年的医疗产品制造设计经验，多种3D设计软件对产品进行设计。

1.1 研发团队 含光微纳的技术团队在工艺可行性分析、CEA成型分析、模治具、工装 设计与自动化和项目管理等方面拥有丰富的经验，可完成与医疗器械配 套的定制化医疗耗材产品的研发和量产，并提供高质量服务。 项目与研发

1.2 研发能力 1 设计制造优化能力 根据客户需求，对产品从设计、质量保证、生产工序及加工、成 本控制等方面进行分析。提出合理建议进行优化改善，保证质量 和稳定性。 2 产品工程转化能力 将客户设计图纸进行工程设计转换，设计图纸进行工程图纸转 化等，使产品展示更清晰。

1.2 研发能力 3 医疗产品设计能力 在项目前期，帮助客户进行产品设计；项目中期，对项目产品不 断进行优化改善；项目后期辅助客户进行多款衍生品的研发。 项目与研发

2.1 机加工及模具

2.1 机加工及模具 团队 体系 设备 经验 机加工及模具

2.2 设备介绍

2.2 设备介绍 机加工及模具

3.1 洁净注塑

3.1 洁净注塑 注塑与装配

3.2 模具与精密注塑 Injection molding 注塑成型将热塑性塑料或热固性料 利用塑料成型模具制成各种形状的 塑料制品，其成型制作效率高，尺 寸与质量一致性好，是目前医疗耗 材的主要制造方式

3.2 模具与精密注塑 Microinjection molding 公司掌握先进的模具技术，微注塑重 点工艺和技术诀窍，可完成跨尺度三 维微注塑，包括流道、微柱、储液池 及其他复杂三维结构。 注塑与装配

4.1 主要检测设备 NO. 设备名称 精度 数量 1 共聚焦显微镜 20nm(高度） 1台 50nm(宽度） 2 扫描电镜 - 1台 3 台阶仪 ±0.4nm 1台 4 2.5D影像测量仪 ±0.001mm 3台 5 金相显微镜 ±0.002mm 4台 6 分析天平 0.0001g 2台 7 拉力性能测试仪 1级 1台 8 接触角仪 1台 9 风量仪 - 1台 10 粒子技术器 28.3L 1台 11 数显千分尺 ±0.001mm 2台 12 压差计 ±1.1hpa 1台 13 数显高度规 ±0.003mm 1台 14 大理石平台 00级 1台 15 厚度规 ±0.003mm 1台 16 数显卡尺 ±0.02mm 4台 含光通过了ISO9001/ISO13485质量管理体系认证，并获得医疗器械生产许可证 书。公司设有质量检测中心，在产品生产过程中，我们严格按照质量管理要求执 行，确保产品质量。

4.2 设备详情 台阶仪 扫描电镜 质量与测试

4.2 设备详情 风量仪 拉拔力性能试验机

4.2 设备详情 显微镜 大平台金相显微镜 质量与测试

5.1 仓储与运输 含光生产基地在苏州纳米城占地4000平米，产品由专门的仓储人员 管理，更拥有专门的医疗耗材存储架，分类有序，安全高效。在货物 运输方面严格执行运输标准，无论是产品包装还是货品安全性都符合 执行标准，确保准时高效。