医疗器械和制造解决方案

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共同创新

携手科德宝医疗集团

科德宝医疗集团是全球医疗器械、部件和微创解决方案的设计、开发和生产合

作伙伴。

我们的综合技术能力涵盖微创、导管和手持技术的设计与生产，以及利用先进

材料和工艺进行医疗用品的开发和生产。我们是生产高精度硅树脂和热塑性塑

料成型部件和管材以及金属海波管和涂层技术的行业领导者。

科德宝医疗集团拥有丰富的经验和专业知识，可确保您取得成功。作为全球合

作伙伴，我们具有以下独特的优势：

y 专注于医疗器械和药品市场

y 提供从开发到最终组装的全方位服务

y 具有可用于各种应用的材料和工艺专业知识

y 在全球 11 个驻地拥有 200 多名工程师，他们具有丰富的专业知识和创造力

y 具有长期目标且财务稳定，由母公司科德宝集团提供有力支持

y 符合 ISO 13485 认证质量体系

y 在北美洲、中美洲、欧洲和亚洲拥有在 FDA 备案的研究中心

y 具有无与伦比的精益生产专业知识

开拓创新

最新工艺和产品创新

Composer® 手柄平台和止血阀

科德宝医疗集团持有微创技术专利，其

中包括 Composer® 导管手柄平台、带可

变直径密封的止血阀和可扩展的导引器护

套。最近新增了三种新一代的产品解决方

案——Composer® EP 和 Composer® Mini

导管手柄平台，以及 HyperSeal® Mini 止

血阀。这些产品专为希望通过市售的解

决方案缩短上市时间的医疗器械公司而

设计。

先进材料解决方案

作为材料专家，科德宝医疗集团开发了一种专有的导电硅化合物，可用于智能治疗

器械，所提供的电流也可用于屏蔽敏感的电子设备。

挤塑测量技术

Helix iMC™ 是一项突破性的新技术，可连

续测量硅胶管的内部几何尺寸。该技术是

行业中独一无二的技术，可提高关键应用

的产品质量，并大大减少材料浪费和缩短

工艺时间。

扭曲腔管

一种独特的多腔硅胶管技术，其设计意图为在导

管弯曲时，通过该技术实现内腔和外腔应力的同

等平衡来防止管腔扭结和堵塞。HelixTwist™ 管非

常适合于心脏起搏器、呼吸管、神经刺激和其他

要求进入人体内曲折通道的应用。

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专用部件

精密挤塑和注塑成型

科德宝医疗集团拥有丰富的经验和专业知识，可简化您的供应链，并加快产品

上市速度。我们的全球研发和生产设施网络可为客户提供从材料选择和设计

优化到原型设备制造和部件及成品器械规模生产的支持。

挤塑

作为医疗挤出行业的领导者，科德宝可提供复杂的单腔和多腔硅胶挤出产

品，以及用于导管和递送系统的热塑性管材。所有挤出作业均在 ISO 8 类洁

净室内进行，并且许多设施都经过了 FDA 备案。

注塑成型

凭借在北美洲、中美洲、欧洲和亚洲的硅胶和热塑性塑料组件加工业务，我们为全

球医疗器械客户提供了世界级的注射成型专业技术。科德宝医疗集团同所有原材料

供应商合作，采购质量最优的医疗级材料。我们仅采用最新的设备在洁净室内开展

作业，并通过将较高的工程师-客户对接比率、精益生产原则和经验证的工艺（包括

科学注塑成型）相结合，来保持竞争力。

可植入产品解决方案

科德宝医疗集团提供可植入产品解决方案，包括长期可植入硅胶材料以及可植入级

的 PEEK 聚合物。我们的可植入产品解决方案在经 ISO 认证的洁净室内生产，采用的

设备符合 ISO 13485 认证。如果您的产品需要满足严格的监管要求，我们特定的设

施还符合 FDA、欧洲 MDD 和 MDR，以及加拿大卫生局的要求。

成品器械

对于寻求成品器械开发合作关系的公司而言，科德宝医疗集团是完美的合作伙伴。

我们提供全方位的开发和组装生产，可为 OEM 提供助力，使其快速实现优质产品上

市，同时保护并增强它们的知识产权。

热塑性塑料

与硅胶

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科德宝医疗集团生产两个专有品牌的铂金硫化硅胶管和流体

处理产品，可用于医疗、制药和生物加工应用。

PharmaFocus® Premium 是一种高纯度硅胶管，专用于制药和

生物加工应用。根据药典要求检测萃取物 HelixMark® 产品系

列是医疗器械客户的最佳选择，可提供大量现成产品，包括

硅树脂管、胶塞和夹紧垫圈。这两个产品系列均在美国和德

国生产。

硅胶管

用于医疗器械和生物制药应用

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科德宝医疗集团在微创手术和导管器械的设计、开发和生产方面具有无与伦比的专业知识。

我们的产品开发和生产团队合作确保设计的可生产性，缩短开发时间，并加快成品上市的

速度。

我们的解决方案满足各类市场的各种需求，包括神经学和神经血管学、眼科、耳鼻喉科、

美容外科、肺、结构性心脏、心血管、胃肠病学和内窥镜检查、减肥手术、血管内治疗、

电生理学/CRM/A-Fib、泌尿科/妇科、体外诊断、骨科、外周血管、肿瘤学/介入放射学和

药物输送。

导管组装

• 设计和开发

• 样件制作

• 材料和部件选择

• 单腔和多腔挤出

• 球囊成型

• 海波管和微型部件

• 验证和确认

• 灭菌

• 包装和贴标

导管加工

• 嵌入和包覆成型

• 退火

• 头端成型

• 熔化

• 粘胶粘合

• 精密钻孔

• 穿孔

• 亲水涂层

• 激光切割和钻孔

• 导管增强

球囊功能

• 材料——PEBAX、聚酰胺、PET、聚

氨酯

• 不合规、半合规、合规

• 直径 2.0 mm 至超过 35 mm

• 长度 5 mm 至 300 mm

挤塑、球囊

和导管生产

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涂层

科德宝医疗集团旗下的公司 Hemoteq 是一家领先的器械药物组合产品 (DDCP) 和专

用涂层医疗器械和部件的合同开发和合同生产组织 (CDMO)。Hemoteq 凭借 20 年

的全方位专业知识，保持着卓越的业绩记录，可提供 DDCP 和专用涂层部件的高级

涂层设计、产品和工艺开发、监管策略和批量生产。

器械药物组合产品

我们的涂层能够可靠、精确地输送各种活性药物成分，并具有特定的释放曲线，

可确保达到最佳的临床性能。我们在用于以下应用的 DDCP 的定制和批量生产方

面具有丰富的专业知识：

• 药物洗脱支架

• 药物涂层球囊

• 非血管植入物的药物输送涂层

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科德宝医疗集团旗下的公司 Cambus Medical 是世界领先的先进海波管组件、拉

线、组件和产品供应商，这些器材可用于诊断和介入治疗用的微创手术器械中。

PTFE 涂层采用专有的 Cambus Coat™ 应用技术，不含 PFOA，并且具有最高的附着

力，从而可确保达到最高的性能和安全性。Cambus Medical 还开发和生产用于血

管和血管内介入、活检和药物输送手术的探针、套管和高精度专业针头。

海波管和

微型部件

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Cambus Medical 提供的 Velona 定制和专业针头为经过工程设计的微创针头器械，

可用于内科诊断和介入治疗。Cambus Medical 为细针抽吸、细针活检、微创输送系

统和心脏结构应用等临床领域的针头器械提供设计和产品开发支持、生产服务和组

装。其中一些特征包括：

• Lancet、Menghini、Whitacre、Closed Point、Backcut Bevel、Trocar、Franceen、

Crown Core cut 等等

• 结构心脏和输送应用定制特征

• 与成品医疗器械相集成

专业针头

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质量和

精益生产

科德宝医疗集团和科德宝集团是公认的世界精益

生产领导者，具有超过 35 年的经验。我们采用精

益生产和六西格玛方法，提供的解决方案能够缩

短交付周期、最大程度提高效率，并确保优异的

产品质量。

质量始终是科德宝医疗集团的关注重点。我们同客

户密切合作，实施经定制的验证和质量保证系统。

我们的目标是确保符合 FDA、ISO、MDD、MDR 和

客户的所有要求。

• 我们在美国、哥斯达黎加、爱尔兰和中国拥有六

家经 FDA 备案的生产机构

• 在全球范围内符合 cGMP 和 QSR 要求

• 获得 ISO 13485 认证

• 欧洲 MDD 93/42–ECC

• 欧洲 MDR 2017/745

• 加拿大卫生局 CMDCAS

• 监管 510(k) 和 CE 提交过程

• CDPH 许可医疗器械生产商

• 7 类和 8 类洁净室

• 电子记录保存

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全球资源

本地化解决方案

加利福尼亚

卡平特里亚

加利福尼亚

鲍德温公园

明尼苏达州明尼通卡 印第安纳州杰斐逊维尔

马萨诸塞州贝弗利

德国维尔瑟伦

德国凯泽斯劳滕

中国深圳

新加坡

印度班加罗尔

哥斯达黎加圣约瑟

爱尔兰香农河畔卡里克

爱尔兰斯皮德尔

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科德宝医疗集团

美国 +1 877 308 0558

欧洲 +49 631 5341 7500

亚洲 +86 755 8401 2502

info@freudenbergmedical.com

www.freudenbergmedical.com

出版方

科德宝医疗集团

营销部

电话：+1 626 814 9684

info@freudenbergmedical.com

美国

加利福尼亚卡平特里亚

加利福尼亚鲍德温公园

印第安纳州杰斐逊维尔

马萨诸塞州贝弗利

明尼苏达州明尼通卡

哥斯达黎加

阿拉胡埃拉

德国

凯泽斯劳滕

维尔瑟伦

爱尔兰

香农河畔卡里克

斯皮德尔

中国

深圳

苏州

印度

班加罗尔

新加坡

2021 年 10 月

LIT 0003 REV E.

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