成为中国首家绿色康养行业的引领者

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

HYPERTENSION THERAPY INSTRUMENT MANUAL

关 注 健 康 、消 除 疾 患

成为中国首家绿色康养行业的引领者

潜 心

研 究

卓 越

设 计

用 心

服 务

持 续

改 进

企业简介及企业文化

高血压知识及其危害

产品概述

产品原理概述

临床试验数据与治疗案例

高血压诊疗新模式

常见问题解答

企业资质及专利证书

Company profile and culture

Hypertension knowledge and hazards

Product overview

Product principle overview

Clinical trial data and treatment cases

New mode of hypertension diagnosis and treatment

Frequently asked questions

Enterprise qualification and patent certificate

目录 CONTENTS

企业简介

Introduction

信鸿医疗是京津冀体外诊断细分领域最专业的最大的综合服务商，立足天津 20 年深耕细作，辐射

京 津 冀 ， 面 向 全 国 提 供 优 质 的 产 品 和 服 务 。拥 有 天 津 市 第 一 家 药 监 局 颁 发 的 医 械 冷 链 贮 存 配 送 资

质 ； 拥 有 医 械 库 房 近 1 万 平 米 ，冷 库 近 1 5 0 0 立 方 米 ，库 存 货 值 近 2 0 亿 ； 信 鸿 医 疗 拥 有 天 津 市 唯 一

国 家 级 医 疗 孵 化 器 ， 面 积 近 3 6 0 0 0 平 米 ， 入 孵 企 业 近 百 家 。2 0 2 0 年 孵 化 器 被 评 为 国 家 百 强 载 体 ；

信 鸿 医 疗 拥 有 京 津 冀 唯 一 的 特 检 实 验 室 （ 基 因 - 蛋 白 - 代 谢 三 位 一 体 ）； 信 鸿 医 疗 拥 有 生 化 试 剂 生

产 企 业 ，符 合 G M P 要 求 ，有 百 级 、万 级 、十 万 级 区 域 ，国 家 高 新 技 术 企 业 ，注 册 证 近 百 项 。信 鸿 医 疗 拥

有 售 后 服 务 企 业（ 国 家 高 新 ），售 后 技 术 工 程 人 员 近 百 名 ，服 务 医 疗 机 构 3 0 0 余 家 ，服 务 产 品 3 千 余

台 ；

为 了 响 应 国 家 号 召 ，全 面 布 局 大 健 康 事 业 版 图 ，早 些 年 就 与 山 东 嘉 林 开 始 合 作 并 研 发 出 高 血 压 治 疗

仪 ，为 了 尽 快 推 广 全 球 市 场 ，信 鸿 集 团 成 立 了 子 公 司 - - 天 津 鸿 海 泰 和 医 疗 科 技 有 限 公 司 。负 责 高 血

压治疗仪产品的市场推广和运维。

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

Company's

“

01

山 东 省 嘉 林 电 子 科 技 有 限 公 司 ，位 于 山 东 省 济 南 市 高 新 区 ，是 一 家 国 家 高 新 技 术 企

业 。顺 利 通 过 了 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 0 3 和 I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8 质 量 管 理 体 系 认 证 。经 过 多 年

的 研 究 实 践 ，成 功 研 制 出 世 界 上 第 一 款 用 于 治 疗 原 发 性 高 血 压 及 其 并 发 症 的 国 家 二

类 医 疗 器 械 ⸺ 嘉 林 达 高 血 压 治 疗 仪 。为 了 更 好 的 在 全 球 推 广 该 产 品 ，2 0 2 1 年 与 天

津鸿海泰和医疗科技有限公司签订授权委托协议。

厂家介绍

Manufacturer

Introduction

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

“

02

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

高血压知识及其危害

Hypertension

Knowledge And Hazards

高 血 压（ h y p e r t e n s i o n ）是 指 以

体 循 环 动 脉 血 压（ 收 缩 压 和 / 或 舒

张 压 ）增 高 为 主 要 特 征（ 收 缩 压 ≥

140 毫米汞柱，舒张压≥90 毫米

汞 柱 ），可 伴 有 心 、脑 、肾 等 器 官 的

功能或器质性损害的临床综合

征 。

高血压是最常见的慢性病，也是

心脑血管病最主要的危险因素。

正常人的血压随内外环境变化在

一 定 范 围 内 波 动 。在 整 体 人 群 ，血

压水平随年龄逐渐升高，以收缩

压 更 为 明 显 ，但 5 0 岁 后 舒 张 压 呈

现 下 降 趋 势 ，脉 压 也 随 之 加 大 。近

年来，人们对心血管病多重危险

因 素 的 作 用 以 及 心 、脑 、肾 靶 器 官

保护的认识不断深入，高血压的

诊断标准也在不断调整，血压值

和危险因素评估是诊断和制定高

血压治疗方案的主要依据，不同

患者高血压管理的目标不同，医

生面对患者时在参考标准的基础

上，根据其具体情况判断该患者

最合适的血压范围，采用针对性

的治疗措施。

03

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

Hypertension

Hazard

冠心病 糖尿病 心力衰竭 高血脂

肾 病 周围动脉疾病 中 风 左室肥厚

高血压的危害有哪些 ?

高血压的危害

04

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

Product

Description

产品概述

国内唯一

经药监局批准

治疗原发性高血压及其并发症

二类医疗器械

目前国内唯一经药监局批准治疗原发性高血压及其并发症的二类医疗器械。

世界上第一台真正无创促进血液循环的仪器。

目前我国高血压临床上唯一合法医疗器械。

05

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

Working

Principle

工作原理

血 液 循 环 关 键 在 于“ 气 ”

1. 仪器产生脉冲气流， 通过 12 条能量输出管路，产生 50Hz

的共振能量，作用于人体的循环末端（即四肢的 12 个穴位 ）。 通

过共振的能量， 刺激穴位， 刺激经络的同时，加速人体血液循

环， 改善血管弹性， 降低血管外周阻力， 清除脂类物质（异常代

谢物），促进微循环， 提高人体新陈代谢水平，达到治疗高血压及

其并发症（脑卒中引起的肢体功能障碍，治疗效果显著）的临床

疗效， 并能降低由血液循环不畅引起的相关慢性疾病的发病率。

通过脉冲气流，仪器产生 50HZ 的共振能量，通过 12 路能量输出管路，作用于人体的循环末端（即四肢的 12 个穴位覆盖 9 个经络）。

通过共振的能量，加速人体的血液循环，改善血管弹性，降低血管外周阻力，清除血管壁垃圾，促进微循环（微动脉、微静脉）。达到治疗高血压

及其并发症（脑卒中引起的肢体行为障碍，治疗效果显著）效果，并能降低由血液循环不畅引起的相关慢性疾病的发病率。

美国约翰 · 霍普金斯大学的王唯工博士通过生物物理学研究发现，人体的十二条经络及其相对应的器官存在不同的震动频率，与心脏输出的

振动频率产生共振，共振能量是人体血液循环的直接动力，即中医所谓的“气”。

2. 血管的横截面积和血流的速度成反比， 每次施加的压力

会 降 低 血 管 的 横 截 面 积， 面 积 减 小， 直 接 导 致 血 流 速 度 的 加

快， 血管内的压力会下降，同时增加了人体各组织器官特别是

脑和肾脏的血液灌注量和淋巴系统的代谢，有利于恢复各组织

器官的功能和平滑肌细胞的新陈代谢，减轻心脏负荷，恢复心

功能，达到消除并发症的作用。

“

06

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

Clinicalt Tial Data

临床试验数据

1 . 各次随访血压组间比较

1）各次随访收缩压间比较

项 目

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

147.62±12.19

120~178

150

64(0) t=0.5886 P=0.5572

148.94±13.22

110~172

149

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

145.26±12.08

119~180

146

64(0) t=0.4459 P=0.6564

146.28±14.03

112~172

145

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

139.30±12.10

120~177

140

64(0) Z=1.7636 P=0.0778

143.02±13.28

112~170

142

第一周治疗后

治疗前

第二周治疗后

试验组 对照组 统计量 P 值

1）各次随访收缩压间比较

项 目

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

99.53±6.73

80~115

100

64(0) Z=-1.5968 P=0.1103

98.45±6.82

88~132

97

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

92.69±7.60

69~110

191

64(0) Z=1.4728 P=0.1408

94.22±7.52

70~129

93

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

91.12±8.43

70~120

90

64(0) Z=0.6893 P=0.4906

91.97±7.13

74~117

90

第一周治疗前

基线

第一周治疗后

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

88.52±8.42

76~109

87

64(0) Z=3.1230 P=0.0018

92.39±7.30

80~120

90.85

N（Missing)

Mean±SD

Min~Max

Median

65(0)

86.97±7.89

72~109

86

64(0) Z=2.6314 P=0.0085

90.63±8.57

76~122

88

第二周治疗前

第二周治疗后

试验组 对照组 统计量 P 值

07

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

疗效对比 降压药

高血压诊疗

新模式比

有无副作用 副作用大

只起到控制

血压的效果

连续治疗 7 天

可明显改善或消除 否

有

否

无

能

并且可以有效 能 预防心脑血管疾病

最终可减轻 否 能 或替代药物 药量只增不减

能否改善

高血压症状

能否治疗

高血压并发症

能否治疗

（ 头 晕 、失 眠 、头 痛 、胸 闷 等 ）

高血压诊断新模式

与降压药对比

入组 133 例，其中试验组 67 例，对照组 66 例，完成试验 129 例，其中试验组 65 例，对照组 64 例。男性 60 例，女性 69 例。

平均年龄分别为 54.95±9.29 和 52.95±8.82。 疗前基线可比性分析表明， 两组间人口统计学资料等， 差异无统计学意义

（ P 值＞ 0.05）， 具有可比性。

山东中医大学附属医院试验组临床降压有效率 87.10%；症状改善有效率为 83.33%。

山东大学第二医院试验组临床降压有效率 88.23%；症状改善有效率为 88.24%。

※上述数据摘选于《高血压治疗仪辅助治疗原发性高血压临床试验总结报告》。

2 . 疗效评价

临床试验结论

血压疗效评价

项 目

显 效

有 效

无 效

合 计

33（50.77）

24（36.92）

8（12.31）

65（0）

17（26.56）

27（42.18）

20（31.25）

64（0）

试验组

统计量：10.8935

CMH 检验：检验显著性水准 a=0.05

P 值：0.0010

对照组

8（12.70）

48（76.19）

7（11.11）

63（1）

对照组

症状疗效评价

( 眩 晕 、头 痛 、急 躁 易 怒 、心 悸 、耳 鸣 、失 眠 、腰 膝 酸 软 )

项 目

显 效

有 效

无 效

合 计

7（10.94）

48（75.00）

9（14.06）

65（1）

试验组

统计量：0.2993

CMH 检验：检验显著性水准 a=0.05

P 值：0.5844

08

鸿海慢病管理微平台

Chronic Disease

Management Microplatform

Hong Hai

为了帮助患者更好的监控自身健康情况，我们还特意开发了一款鸿海慢病管理微平台的小程序，在这里你不仅可以看到我们根据您的血压情

况设立的健康计划，还可以看到您血压值的每日转良变化以及治疗时常。同时在这里你还可以在这里参与到互动当中，学习健康饮食，积分

兑换，治疗排名以及保护您的会员权益。

09

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

常见问题解答

Asked Questions

Frequently

1、使用嘉林达高血压治疗仪治疗效果如何？

答：高血压治疗仪具有改善血管功能的疗效，具有三大特效： ① 恢复血管弹性，加速血液循环； ② 疏通经络 ;

③ 调节神经功能， 能针对高血压病发病机理入手治疗。

只要坚持使用，机体内产生高血压病的病理基础就可以消除。临床效果证明高血压病完全可以达到停药的疗

效。

2 、部分患者在治疗初期血压不降反而升高了是怎么回事？

答：部分患者在治疗初期血压会短期升高，是人体适应性调整反应，这个过程不会太长，一般坚持使用 7 天

左右，血压会逐步下降．

3、 部分患者治疗后皮肤出现红、肿、痒、痛是怎么回事？

4、 个别患者治疗后会有眩晕感是怎么回事？

5、 血压是否会降的过低？

※低血压患者，使用该仪器，也有特效，血压可快速恢复正常。

答：部分患者治疗后皮肤出现红、肿、痒、痛，是因为局部血液循环原本不畅，在疏通中会有这种现象，这是血

管功能改善的表现，坚持使用仪器 5 天左右，症状减轻或消失。

答：极个别患者因体质较弱或特别敏感，治疗后会有轻微的眩晕感，这是因为改善了脑的供氧量和供血量，一

般 3-5 分钟就会恢复正常。

答：我们的仪器，并不是单纯降压，而是帮助人体恢复血管弹性、疏通经络，调节神经功能 , 从而使人体恢复正

常的血压调节功能，不存在把血压降至过低的可能。

但是当使用本仪器将血压降至正常后，没有及时减、停服原来的降压药，则有可能造成血压偏低，使用者应注

意和鉴惕。

10

天津鸿海泰和医疗科技有限公司

6 、使用嘉林达高血压治疗仪后如何调整药物？

答：需根据治疗效果，遵照医嘱调整药物，高血压病是慢性病，人体自我调节需要时间适应，血压调整的时间

大约为 15 一 60 天左右，根据血压数值的变化依照医生的指导进行药物调整即可。

7 、为何治疗前后血压变化明显，但第二天同一时间量时血

压又恢复到差不多同一值？

答：这是因为仪器的治疗同药物一样不可能一次就持续有效，每次治疗都有个有效持续时间，好转也是渐进

的，不可能几次就正常，这不符合医学规律。使用我们的仪器治疗血压是锯齿状起伏变化逐渐下降的。

8 、使用仪器治疗时是否会导致动脉血管壁斑块脱落？

① 斑块就相当于血管内皮上长了一个斑痕，就像表皮的疤痕，是很难脱落下来的； ② 在末端的振动产生的作

用是促进血液快速循环，不会导致斑块突然脱落； ③ 如果说仪器加快血液循环会导致斑块脱落，则人在运动

时血液循环也会导致斑块脱落； ④ 堵的真实原因是血管内径变细，最终堵塞。

9 、三类人慎用或不用

答：严重心脏疾病、身体非常弱、年龄太大的患者，起始治疗时间缩短，由五分钟治疗时间开始，适应后逐渐增

加至 22 分钟。

※原发性高血压病并发或伴发其他严重心脑疾病患者，需遵照医嘱在医生指导下使用。

※气温或气压会导致人体短时间内血压波动。

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天津鸿海泰和医疗科技有限公司

核 心 竞 争 力 、专 利 技 术 以 及 企 业 证 书

Asked Questions

Core competitiveness

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天津鸿海泰和医疗科技有限公司

产品名称 : 高血压治疗仪

生产许可证编号: 鲁食药监械生产许20110100号

注册证编号 ∶鲁械注准20152090145

产品技术要求编号: 鲁械注准20152090145电源:AC220V 50Hz

输入功率 : 100VA保险管:F1AL25oV医用硅胶管:医用硅胶

设备安全分类 :Ⅰ类BF型设备生产日期:

其他内容详见说明书

全国独家总经销: 天津鸿海泰和医疗科技有限公司

全国服务热线 ： 0 2 2 - 6 0 9 7 8 5 3 7 转 8 3 8

企业地址 ： 天 津 市 东 丽 区 华 明 高 新 区 华 丰 路 6 号 B 4 座 2 层

地址: 天津市东丽区华明高新区华丰路6号B4座2层

电话: 022-60978537转801

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