回 匣见奋 回 匣见奋 医用纲 MEDICAL 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 ■ SHENZHEN HOPEFINDER POLYMER SCI. & TECH. CO., LTD. ■ PVC 粒料 ■ 深圳市光明区光明大道2 号宏发高新园 1-D 栋， 518107 Block D, Building 1, Hongfa High-tech Industrial Park, No. 2 GuangmingAvenue, Guangming District, 薄膜／导管 Shenzhen,518107 电话TEL: (+86)0755-82468327 传真 FAX: (+86)0755-82468814 T PE 粒料 常州恒方大高分子材料科技有限公司 CHANGZHOU HOPEFINDER POLYMER SCI. & TECH. CO., LTD. 江苏省常州市金坛经济开发区汇福路 638 号， 213200 NO. 638 HuifuRoad, JintanEconomic Development District, Changzhou, Jiangsu, 213200 电话TEL: (+86)0519-82463666 传真 FAX: (+86)0519-82468022 上海恒方大高分子材料科技有限公司 SHANGHAI HOPEFINDER POLYMER SCI. & TECH. CO., LTD. 上海市闵行区浦江科技广场 21 号楼A座201 室， 201114 Room 201, Block A, Building 21, Pujiang Science and Technology Plaza, Minhang District, Shanghai, 201114 电话TEL: (+86)021-58569316 传真 FAX: (+86)021-58568446 www.ho~efinder.cn 恒万大恚分子 II 斟酣技有限公司 Hopefinder Polymer Sci. & Tech. Co., Ltd www. hopetin der. en

回 匣见奋 www.ho efinder.cn 敝一盗fiBll r- ✓ 关千恒方大 恒方大始创千 1993 年，千 1999 年正式创立，专业从事医用级 PVC 粒料和各类 医用薄膜及导管的研发、生产和销售。发展至今，已建立了深圳恒方大，上海恒方 大和常州恒方大高分子材料科技有限公司。 恒方大拥有 10 大系列医用 PVC 粒料产品和医用薄膜及导管相关产品， 1000 多个数据库配方，超过 70000 吨／年的产销能力，成为全球500 多家医用耗材 企业的供应商和战略合作伙伴。 恒方大是中国医用高分子器械协会理事企业，参与多项行业标准的编制和 修订，为医疗器梳的质量和安全提供保障。恒方大坚持质量和安全第—，秉承至 诚至精、携手共赢的理念，努力成为—流的医用高分子材料供应商。 500+ 70000+ 应用客户 年产能（吨） 10+ 1000+ 系列产品 配方库 Medical Polymer Material

回 匣见奋 www.ho efinder.cn 01 关千产品 PVC 粒料应用实例 ■ PVC 粒料 避光输液器 腹透系列－双排管 喉罩 麻醉面罩 常规规格产品及应用 增塑剂类别 加工类别 ＇ 硬度范围 ·1 灭菌方法 主要用途 挤出级 50-100A ETO 灭菌，蒸汽灭菌， y ' 13 射线灭菌 各类血路，液路、呼吸类挤出导管 40- 95A ETO 灭菌，蒸汽灭菌， y'r3 射线灭菌 各类血路，液路、呼吸类注塑配件 邻苯类／非邻苯类 注塑级 50-BOA ETO 灭菌，蒸汽灭菌， y'13 射线灭菌 各类血袋｀液袋薄膜 DEH P/TOTM ,DI NCH, 薄膜级 DEHT{DOTP) 特殊规格产品及应用 主要性能 主要用途 l 增塑剂类别 11 规格类别 'I 耐寒级 耐寒性好 适用千低温环境下运输及使用的产品 高透级 透明度 ~85% 适用千各类高透明度插管类产品 邻苯类／非邻苯类 高弹级 弹性恢复好 适用于泵管、留置针｀精密输液器等产品 DEHP/TOTM,DINCH, 显影级 DEHT{DOTP) 显影剂含量： 30%-65% 适用于各类显影插管 避光级 波长范围： 290-450nm 适用于避光层不接触药液的多层避光输液器 ． 薄膜 血袋 产品规格及应用 雾化器 血液循环血路 氧气面罩 I I 厚度（叩） 'I 宽度 <nm) I 主要用途 膜材名称 压延膜 0. 12-0. 45 100-900 各类血袋，营养液袋，废液袋 挤吹膜 PVC 、 EVA 0. 20-0. 45 100-400 各类血袋，营养液袋，废液袋 ． 导管 O 先进的粒料制造工艺，使粒料外观更均—、透明。 O 良好的热稳定性和流动性，使用户在使用生产中获得更高的效率。 产品规格及应用 O 优异的透明度和光洁度，使制品外观更具竞争力。 管材名称 制管工艺 管径 (nm) 主要用途 PVC 、 TPE 单层管 1. 5-30. 0 各类气液管路 多层复合管 2. 0-10.0 各类避光、阻隔管 EVA ． 医用 TPE 粒料 恒方大根据客户需求研发各类挤出级、注塑级 TPE 粒料，用于医疗器械的制造。 ~> www.hopefinder.cn

医用级 PVC粒料 医用级 PVC粒料 0 产品介绍 0 产品特点 0 产品介绍 0 产品特点 该系列产品主要用于“—次性使 优异的热稳定性及加工性 该系列产品用千制造吹塑薄膜和 优异的耐寒性能 用血液透析体外循环血路”上的 优异的泵管流量保持性 压延薄膜，应用于“一次性使用输 产品满足环氧乙院及蒸汽灭菌 泵管、输血（液）管、高弹性输血（液） 产品分邻苯及非邻苯两大类 血袋＂。 管、滴斗。 产品满足环氧乙院、蒸汽及 y 、 B 射线灭菌 0 产品及性能 0 产品及性能 DEHP增塑 PVC产品及性能 _噩 笆回匠 阅 t丸行标准： GB/T 15593-2020 标准值 执行标准： GB/T 15593-2020 标准值 透明、均一颗粒 外观 外观 ~80 透明、均—颗粒 硬度 (A/15) 13 250 I硬度 A/15 70 士 2 70 士 2 62±2 89 士 2 物理性能 拉伸强度 (Mpa)~ 40 断裂拉伸应变 0/。之 0.3 I（邵氏） D/1 13 65D-80D 1.3 物理性能 I 200 40 标称值 热稳定性 (180°C) min 2: 1 I 拉伸强度 (Mpa)~ 1.3 标称值 澄明、无色 断裂拉伸应变％兰 13 13 13 1 40 吸水率三 250 250 250 1.3 1 热稳定性 (180°C) min~ 40 40 40 1 1 还原物质 ml/20 ml 2 2 (0 .002 mol/L KMn04}~ 1 还原物质 mL/20mL 1.3 1.3 1.3 0.4 1 0.2 0.2 2 酸碱度 6 pH:;;;; 10 (0.002 mol/L KM no 叶三 1 0.4 11 1 1 0.2 水溶出物 色泽 符合 GB/T 15593-2020 或 GB/T 16886 规定 酸碱度 6. pH~ 1 化学性能 重金属总量 (mg/L)~ 1 蒸发残渣 (mg/lOOmL)~ 1 水溶出物 色泽 澄明、无色 1 化学性能 重金属总量 (mg/L)~ 蒸发残渣 (mg/lOOmL)~ 11 1 22 2 锌 (µg/ml) :'S 锌 (µg/ml)~ 0.4 0.4 0.4 紫外光吸收 (230-360nm)~ 紫外光吸收 (230-360nm)~ 0.2 0.2 0.2 醇溶出物 (DEHP) mg/lOOml~ 灰分 (mg/g)~ 11 1 生物性能 粒耜化学性能 粒料化学性能 氯乙烯单体 (µg/g) :£ 灰分 (mg/g) :;£ 11 1 氯乙烯单体 (µg/g)~ 生物性能 符合 GB/T 15593-2020 或 GB/T 16886 规定 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 ~ ·. www.hopefinder.cn

医用级 PVC粒料 医用级 PVC粒料 0 产品介绍 0 产品特点 0 产品介绍 0 产品特点 该系列产品主要用于制造各类输 优异的尺寸稳定性 该系列产品用于制造氧气面罩、 极低的气味 血（液）管、弹性级输血（液）管、滴斗， 优异的透明性及外观 连接器、导管、鼻架（鼻吸头），应 优异的透明度和外观 应用于“—次性使用输血（液）器具 产品分邻苯及非邻苯两大类 用于“—次性使用氧气面罩\"、“— 优异的手感及柔软度 或精密输血（液）器具”。 产品满足环氧乙院、蒸汽及 y 、 B 射线灭菌 次性使用鼻氧管”。 产品分邻苯及非邻苯两大类 产品满足环氧乙院及 y 、 B 射线灭菌 0 产品及性能 O 产品及性能 DEHP增塑 PVC产品及性能 芬t 1子才示｝佳： GB/T 15593-2020 标准值 外观 透明、均—颗粒 I硬度 A/15 70 土 2 70 土 2 62 土 2 89 土 2 执行标准：企业标准 标准值 透明、均一颗粒 I I（邵氏） D/1 13 650~80D 外观 I 200 ~BOA 物理性能 40 标称值 物理性能 I 硬度 (15 秒读数） SA ~BOA 10 I 45 土 2 1.3 标称值 10 250 I 拉伸强度 (M pa) 2;; 13 13 13 拉伸强度 (Mpa)~ 250 40 6 250 250 250 1 40 40 250 断裂拉伸应变%~ 40 40 40 1.3 断裂拉伸应变%~ 1.3 40 1 1 1 1.3 热稳定性 (180°C) min~ 1.3 1.3 1.3 2 热稳定性 (180°C) min 兰 1 0.4 1 1 还原物质 mL/20mL 11 1 0.2 2 还原物质 ml/20 ml 1.3 1 1 0.4 (0 .002 mol/L KMn04)~ 水溶出物 (0.002 mol/L KMn04):;::; 澄明、无色 1 0.2 水溶出物 1 化学性能 酸碱度 jj, pH~ 1 化学性能 酸碱度 丛 pH~ 1 1 色泽 11 1 重金属总量 (mg/L)~ DEH P+DBP+BBP+DIBP< 0.1% 重金属总量 (mg/L)~ 22 2 环保性能 非邻苯类产品邻苯 7P 含呈 DINP+DIDP+DNOP<0.1% 蒸发残渣 (mg/lOOmL):;;; 锌 (µg/ml)~ 0.4 0.4 0.4 紫外光吸收 (230-360nm)~ 0.2 0.2 0.2 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 灰分 (mg/g) :£ 11 1 氯乙烯单体 (µg/g);:;; 粒耜化学性能 11 1 生物性能 符合 GB/T 15593-2020 或 GB/T 16886 规定 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 ►i www.hopefinder.cn

医用级 PVC粒料 医用级 PVC粒料 0 产品介绍 0 产品特点 0 产品介绍 0 产品特点 该系列产品主要用千制造“一次性 极低的气味 该系列产品主要用于制造硬质麻 极低的气味 使用喉罩＂器具。 优异的透明度和外观 醉面罩、半硬质麻醉面罩、气囊垫、 优异的透明度和外观 优异的手感及柔软度 导管，应用于“—次性使用麻醉面 优异的手感及柔软度 0 产品及性能 产品分邻苯及非邻苯两大类 罩器具”。 产品分邻苯及非邻苯两大类 产品满足环氧乙院及 y 、 B 射线灭菌 产品满足环氧乙院及 y 、 B 射线灭菌 0 产品及性能 、 执行标准：企业标准 标准值 执行标准：企业标准 标准值 外观 透明、均一颗粒 外观 透明、均一颗粒 硬度 (15 秒读数） SA ~80D I I95A ~80A ~80A 硬度 (15 秒读数） SA 13 拉伸强度 (Mpa)~ ~80A ~80A ~80A ~80A 拉伸强度 (Mpa)~ I 70 I 18 I 8 250 断裂拉伸应变%~ 8 13 I 83 I物理性能 5 13 250 断裂拉伸应变%~ I 5 I 200 I 250 40 250 40 25 1.3 40 250 250 1.3 物理性能 维卡软化温度 ( o c)~ I 1 1.3 1 透光率(%)之 1 1 热稳定性 (180°C) min~ 1 40 40 1 I 1 还原物质 ml/20ml 1.3 1.3 雾度（％）；；；； I I 水溶出物 (0.002 mol/L KMn04) ;;£ I I化学性能 酸碱度 丛 pH ;£ 11 冲击强度 (23 ° C) KJ/n-f 兰 I 重金属总量 (mg/L)~ 11 热稳定性 (l80 ° C) min 兰 I 40 I 40 还原物质 ml/20ml I环保性能 I非邻苯类产品邻苯 7P 含量 DEH P+DBP+BBP+DIBP<0.1% I I 1.3 DIN P+DIDP+DNOP <0 .1% (0.002 mol/L KM no 叶三 水溶出物 II 1 化学性能 酸碱度 ~ pH~ 1 1 玺金属总量 (mg/L}~ 环保性能 非邻苯类产品邻苯 7P 含量 DEH P+DBP+BBP+DIBP< 0.1 % DINP+DIDP+DNOP<0.1% ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 ►:· www.hopefinder.cn

医用级 PVC粒料 医用级 PVC粒料 0 产品介绍 0 产品特点 0 产品介绍 0 产品特点 该系列产品兼具各类插管类器具 优异的透明性及加工性 该系列产品用于制造雾化器供氧 极低的气味 所需的不同硬度及性能，用于制造 优异的抗弯折性 管、面罩、接头。 优异的透明度和外观 不同规格的\"—次性使用气管插管”。 综合性能可与进口同类产品娥美 优异的手感及柔软度 产品分邻苯及非邻苯两大类 0 产品及性能 产品分邻苯及非邻苯两大类 O 产品及性能 产品满足环氧乙院及 y 、 B 射线灭菌 产品满足环氧乙院及 y 、 B 射线灭菌 执行标准：企业标准 标准值 执行标准：企业标准 标准值 透明、均一颗粒 I 外观 透明、均一颗粒 外观 I 典型硬度 (15 秒读数） SA 75A~87A 86A~90A 65A 80D 硬度 (15 秒读数） SA 65 土 2 75 士 2 70 土 2 80 士 2 18 拉伸强度 (Mpa)~ 200 18 12 物理性能 拉伸强度 (Mpa) 三 10 13 13 16 250 250 断裂拉伸应变 0/。之 40 200 250 40 40 1.3 1.3 1.3 维卡软化温度 (oc)~ 1 70 断裂拉伸应变%~ 250 250 透光率(%)~ 1 83 1 1 物理性能 5 1 1 25 40 热稳定性 (180°C) min~ 40 40 雾度(%)~ 还原物质 mL/20mL 冲击强度 (23°C) KJ/ 示兰 (0 .002 mol/L KM no 叶三 1.3 1.3 热稳定性 (180 °C) min~ 40 40 水溶出物 酸碱度 6 pH~ 11 化学性能 还原物质 ml /20 ml 重金属总量 (mg/L)~ 11 I (0.002 mol/L KM n0 4)~ 1.3 1.3 DEH P+DBP+BBP+DIBP< 0.1 % 水溶出物 I 酸碱度 6 pH~ 11 I DINP+DIDP+DNOP<0.1% 化学性能 重金属总呈 (mg/L)~ I 1 1I 1 I 环保性能 非邻苯类产品邻苯 7P 含呈 环保性能 I 非邻苯类产品邻苯 7P 含罣 DEH P+DBP+BBP+DIBP< 0.1 % I ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 DINP+DIDP+DNOP<0.1% ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 :,► www.hopefinder.cn

医用级 PVC粒料 医用级 PVC粒料 0 产品介绍 0 产品特点 0 产品介绍 0 产品特点 该系列产品主要用千制造腹膜透 优异的尺寸稳定性 该系列产品主要用千制造各类 优异的避光性和透明性 析溶液袋、废液袋、双排管路。 优异的透明性及外观 弹性级避光输液导管、避光输液 产品分邻苯 (DEHP) 及非邻苯 (TOTM) 两大类 产品分邻苯及非邻苯两大类 滴斗，生物性能、理化性能参考 产品满足环氧乙院灭菌 O 产品及性能 产品满足蒸汽灭菌 优异的尺寸稳定性 VY 0286.3-2017禾DGB/T 15593-2020 中的相关要求。 0 产品及性能 物化项目 标准值 橙色 颜色 护竹子才沉佳： GB/T 15593-2020 标准值 物理性能 ~80A >BOA 透明、均一颗粒 硬度 (15 秒读数） SA 13 15 I物理性能 外观 76 土 2 76 土 2 避光性能 250 200 76 士 2 拉伸强度 (Mpa)~ 40 40 硬度 (15 秒读数） SA 13 13 水溶出物 断裂伸长率%~ 15 35 拉伸强度 (M pa)~ 250 13 250 化学性能 40 250 40 热稳定性 (180°C) min 兰 0.3 0.3 断裂拉伸应变 0/。之 40 1.3 粒料化学性能 透光率 (290nm~450nm)~ 1 1 0.3 0.3 热稳定性 (180°C) min~ 1.3 1.3 1 还原物质 mL/20mL 2 2 0.3 0.3 还原物质 mL/20mL 11 1 (c=O.lmol/Ll/SKMn04)~ 1 1 2 (0.002 mol/L KM no 仆三 澄明、无色 0.4 酸碱度 6 pH~ 0.2 重金属 (µg/ml)~ 酸碱度 6. pH~ 不挥发物 (mg/lOOmL)~ 1 紫外光吸收 (230-360mm) 二 1 氯乙烯单体 (µg/g)~ 水溶出物 色泽 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 化学性能 重金属总量 (mg/L)~ 11 蒸发残渣 (mg/lOOmL)~ 22 0 相关说明 0.4 0.4 锌 (µg/ml)~ 0.2 0.2 包装 紫外光吸收 (230-360m m)~ 符合 GB/T 15593-2020 或 GB/T 16886 规定 牛皮纸内衬 PE 袋： 25Kg / 包 技术支持 PP 编织大包装： 600-1000Kg /包 生物性能 11 如需了解更详细的技术资料，请与我司相关技术 11 储存 部门联系以及索取阅读相关产品的 MSDS 及 Spec 。 粒料化学性能 灰分 (mg/g)~ 氯乙烯单体 (µg/g)~ 干燥室内， 40 °C 以下 免责声明 避免阳光直射 ＊以上产品参数仅供参考，具体产品规格欢迎咨询 远离热源 本手册介绍中所涉及内容如有任何变更恕不另行通 知，介绍中所列产品规格仅供客户了解产品之参考， ► '.· www.hopefinder.cn 并不作为任何明示或暗示的保证和担保 。