忠 诚 责 任 严 谨 关 爱 创新服务团队沟通推动生物治疗技术临床转化的领军企业

北科生物成立于2005年7月，至今18年，总部位于深圳。是中国专业从事千细胞基础研究、临床应用研究及千细

胞技术支持服务的生物高科技企业。

质量管理人员与生产人员比例1:3

640余名员工，技术科研人员占比42%

7大研发平台，7项目在研科研项目

106项细胞领域专利

100余篇CellStem Cell等权威杂志论文

70余项政府项目

国内外设分子公司达15家

Peak One MetaSysX

Altor BioSC

PIYAVATE

23C

细胞领域全产业链整合平台：研发+生产+储存+临床+大数据+AI

北科生物的各种第一

全球第一

中国第一

细胞领域第一家同时拥有

ISO9001、ISO14001和

OHSAS18001质量管理

体系证书的企业

细胞领域第一家建立“细胞制备工

程师”“细胞质量管理工程师”职

业资格认证的企业

细胞领域第一家获

得国家高新技术企

业认定的企业

第一家获得国际细胞

治疗协会(ISCT) 认可

的会员单位

大陆第一家通过全球先进的

输血和细胞治疗技术联盟

(AABB) 认证的单位

细胞领域第一家获得“国

家技术发明奖”的企业

细胞领域第一家通过中国合格评定国

家认可委员会(CNAS)ISO17025认

可的实验室

第一套自主研发机器人

制备干细胞全自动系统

第一例人脐带来源干细胞

令失明的患者重见光明

第一例人脐带来源干细胞

令系统性红斑狼疮(SLE)

患者重拾健康

第一家公布最大规模人脐血

单个核细胞临床安全性研究

数据的企业

创始人胡隽源博士●瑞典哥德堡及查尔摩斯理工大学生物化学及分子生物学博士 ●加拿大不列颠哥伦比亚大学生物化学及分子生物学博士后 ●联合国儿基会国际顾问委员●中国国家干细胞和再生医学产业技术创新战略联盟副理事长●中国医药生物技术协会再生医学技术委员会常务理事● 2019年度国家技术发明二等奖获得者●香港中文大学外科系客座教授●雄安国际健康论坛执行主席●博鳌亚洲论坛世界生命科学论坛发起人●深圳市国家级领军人才●深圳市企业高质量发展促进会会长●改革开放40周年影响中国的深商领袖●深圳市北科生物科技有限公司董事长●深圳市北科生物治疗技术临床转化研究院院长

研发平台

ALT-803癌症治疗平台

牵头人：胡隽源博士

北科生物与美国Altor BioScience公司合作项

目，ALT-803是Altor BioScience公司自主研

发出的专利药物白介素15(IL-15) 超级激动剂。类器官研发平台

牵头人：蔡车国教授

构建多种组织的肿瘤类器官库进行多种疾病临

床研究及技术转化。人多能干细胞研发平台(转分化)

牵头人：蒋卫教授 & 高云峰博士

通过人多能干细胞研发平台，利用定向分化和转分化技术获得多种类型功能细胞，并开展如糖尿病、神经退行性疾病、遗传疾病等多种临床适应症的治疗。赋能间充质干细胞研发平台

牵头人：廖延博士

基于赋能平台及功能增强型细胞治疗技术的革

新发展，展开针对神经、免疫、呼吸等多个系

统难治性疾病的临床技术研究及应用转化。代谢组学研发平台

牵头人：李琰博士

通过代谢组学检测技术的创新，以临床质谱为平台

来拓展不同健康状态的代谢空间，并结合基因、临

床、生活数据，开发转化实时检测方法、试剂盒、

设备，力图在疾病诊断、药物研发，个人健康管理

等方面探索有效解决方案，促进人类健康。生物材料平台牵头人：刘春桃博士

针对不同的适应症，为公司干细胞和外泌体的临床应用提供合适的载体材料，协同促进组织再生，使组合后的产品在同类产品中具备竞争性优势。

技术实力—九大独家优势

全球首台套

全自动细胞智造系统

“液氮+实时监测”冷链技术专利细胞冻存液

独家BK-XP

双提纯工艺 专业程控性降温技术专业第三方检测平台 独家细胞体外培养技术设备在线监控技术

国际ISBT128

编码标签技术

技术实力—全球首台套全自动细胞智造系统细胞制备系统，这套制备系统由北科赛动生物研发，是国际首个全自动、全封闭该技术研发填补行业空白，

促发细胞产业的工业 化进程，以工业信用重构当前细胞智造业态，赋能细胞技术公司 推动细胞制造向细

胞智造转型升级。

研发实力—专利展示（部分）

截止2023年1月，

北科生物共申请138项干细胞领域相关专利

其中106项获得授权

106 项授权专利

专利名称 专利号

人羊膜间充质干细胞的分离及培养方法及医用组合物 ZL200610033007.9一种分离单个核细胞的方法和装置 ZL200810089682.2

建立腹侧急性闭合性脊髓损伤动物模型的专用腹侧打击器 ZL200710077438.X一种细胞培养瓶 ZL200820002790.7

体内和体外再生细胞的方法 ZL200680046641.4一种三维载体 ZL201020256125.8

单个核细胞培养液 ZL201110221115.X一种可植入的披膜三维载体及其制备方法 ZL201010224488.8一种高效诱导人类体细胞重编程为多潜能干细胞的方法 ZL201010593844.3

细胞转核诱导体细胞成多能二倍体干细胞的方法 ZL201110243239.8一种人脐带间充质干细胞的制备方法 ZL201010528733.4一种预防肿瘤复发和抑制肿瘤生长的寡聚核酸及其应用 ZL201010137856.5

干细胞冻存液及干细胞的冻存方法 ZL200910167171.2

通过mRNA诱导体细胞为多能干细胞的方法 ZL201110243254.2

干细胞在制备治疗帕金森病的制剂中的用途 ZL201310166804.4

二硫键稳定的IL15-IL15Rα复合物及其应用 202010749069.X一种液氮转运罐防倾倒装置 202110837391.2一种拼接式细胞袋冻存架 202110851032.2一种深低温冻存样本转移箱 202110856807.5一种双靶点嵌合抗原受体、核酸分子、载体、细胞及药物

组合物

202111168331.2

含有IFN-γ，IL1β，IL6，IL10，IL15中至少两种的细胞因

子组合物

202111168252.1一种应用羊驼噬菌体天然文库和人T细胞株快速筛选嵌合

抗原受体的方法

202111173696.4一种从储存的脐带血中扩增NK细胞的方法 202111638979.1

IL18，IL12，IL15处理的间质干细胞所产生的外泌体及抗

病毒应用

202210262014.5

IL4、IL21、IL27至少两种细胞因子处理获得的间充质干

细胞及其外泌体和应用

202211044883.7

针对B系白血病或淋巴瘤的双靶点CAR结构及药物组合物 202211188344.0一种外周血单个核细胞分离方法 202211230922.2一种细胞培养辅助平衡装置 202320083153.1 ……

Intrachromosomal Looping Is

Requiredfor Activation of Endogenous

Pluripotency Genesduring

Reprogramming. 23.29

Mesenchymal stem cell

transplantation for diffuse

alveolar hemorrhage in SLE

15.661

Characterization and

transplantation of enteric

neural crest cells from human

induced pluripotent stemcells

11.64

Allogenic mesenchymal stemcellstransplantation in refractorysystemic lupus erythematosusapilot clinical study

12.35研发实力—权威学术期刊论文

卫健委备案干细胞临床研究项目：

不同移植途径下脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性有效性研究 北京大学深圳医院

脐带间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性临床研究 十堰太和医院

脐带间充质干细胞治疗狼疮肾的随机盲态平行对照多中心研究

南京鼓楼医院 江苏省人民医院复旦中山医院

上海仁济医院 包头医学院一附院上海华山医院南通大学附属医院

脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究 安徽省立医院

临床合作—干细胞临床研究项目及医院

临床合作—抗击新冠肺炎

昆明市科技局“新型冠状病毒感染肺炎科技防治专项”立项北科生物参与抗击新冠肺炎项目分别获得

国家科技部

“科技助力经济2020”重点专项

广东省科技厅“防控新型冠状病毒感染科技

攻关应急专项”立项

《人脐带间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎的临床研究》

间充质干细胞治疗重症冠状病毒性肺炎的临床研究

项目

深圳市第三人民医院昆明医科大学第一附属医院急救医学部EICU

完善的质管体系—三标一体

行业内首家获得三标一体认证，在质量、环境、职业健康

安全管理上始终走在行业前列自2012年通过三标一体认证，

后连续3次通过复审认证(3年一审)

完善的质管体系—AABB认证

国内首家引入AABB国际认证体系，填补了国内细胞库在该领域的空白

2017北科生物四个项目同时通过AABB认证，2023年再次通过复审认证!

2011-2013 2013-2015 2015-2017 2017-2019 2019-2021 2021-2023 2023-2025

完善的质管体系—实验室检测能力

连续8年获得NCCL颁发的EQA证书5年通过CAP能力验证

荣誉见证—综合实力

2019国家技术发明奖承担各级政府项目60+项，

其中8项国家级项目

(2项863项目)

国家级高新技术企业在国内外权威杂志

(Cell、Nature子期刊等)

发表论文100+篇;

截止2023年 3月，共申请 132项细胞领

域相关专利，106 项获得授权

NIH注册临床研究10项，积累了全球规模最

大、数据最全的成体干细胞临床用研究安全

性、有效性数据库

荣

获

荣誉见证—行业标准制定者

《细胞制备中心建设与管理规范》（DB13/T 5612-2020）

《综合细胞库建设与管理规范》（ DB13/T 5613-2020 ）

《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》（中生协字〔2016〕035号）

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》（中生协字〔2016〕039号）

《细胞制备中心建设与管理规范》（SZDB/Z 188-2016）

《综合细胞库设置和管理规范》（SZDB/Z 266—2017）

《人源活体样本运输技术与管理规范》（DB4403/T 120-2020）

《人源细胞产品运输技术与管理规范 》（DB4403/T 121-2020）

参与制定国家标准

GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》

参与行业标准制定

主导起草编制河北省地方标准

主导起草编制深圳市地方标准

荣誉见证—政府支持

深圳综合细胞库+深圳 (北科) 区域细胞制备中心

荣誉见证—政府支持

……

荣誉见证—政府项目

哈尔滨北科承担的“细胞制剂数字化智能化生产线开发

和推广应用”项目已获得国家发改委“生物技术与信息技术

融合应用工程专项支持。

哈尔滨北科的年轻化细胞和哈尔滨脉图的代谢组学两个

项目目前投资已达3个亿。

荣誉见证 – 领导关怀

北科生物细胞产业发展获得国家科技部、发改委及多个省市各级政府的大力支持

且北科生物的干细胞与再生医学产业项目被列入各地产业重点突破工程项目。荣誉见证—平台授牌

首个以“雄安”命名的国际论坛获

得

联合国儿童基金会

哥伦比亚大学

科菲·安南基金会

河北省发改委

河北省卫计委

鼎

力

支

持

跨领域公益性国际性大健康领域高端论坛

社会责任

社会责任

推动生物治疗技术临床转化的领军企业为改善人类健康不懈努力!

忠 诚 责 任 严 谨 关 爱 创 新 服 务 团 队 沟 通