苏州医药简讯2024-2期——网页版

发布时间:2024-2-18 | 杂志分类:其他
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苏州医药简讯2024-2期——网页版

2落实政策要求严把检查标准——省药监局核查中心开展B 证企业集中检查按照省药监局关于加强委托生产监管有关要求,近期,省药监局核查中心积极采取一系列具体举措,组织对委托生产的药品上市许可持有人(以下简称 B 证企业)开展集中检查,扎实推进药品委托生产监督管理工作。提升政治站位,严格资料审核对企业申报资料进行严格审核,重点关注申请人关键岗位人员配备和在职在岗情况、质量管理体系建设和运行情况、对委托生产的管理情况、受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见等。通过电话沟通、“面对面”座谈等方式,督促 B 证企业按照相关要求逐条自查主体责任落实情况。组织学习培训,严把检查标准在集中检查前,开展药品委托生产检查专题培训班,集中学习公告、检查指南、检查方案关注点、检查报告的撰写等,并组织统一考试,保证培训质量。近 200 人通过“线上+线下”方式参与培训。抽调精干力量,实施集中检查培训结束后,抽调全省药品检查员精干力量,对涉及B 类许可证的核发、变更与 GMP 符合性检查等开展集中检查,共计21 家次。此次检查共抽调检查分局、审评核查分中心、核查中心检查... [收起]
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苏州医药简讯第 2 期(总第 215 期)2024 年2 月18 日苏州市医药行业协会苏州市药学会联办▬▬▬▬▬▬▬★▬▬▬▬▬▬▬目录【要闻关注】

1. 苏州分局、分中心“面对面”精准服务助推创新药加速上市

2. 落实政策要求 严把检查标准——省药监局核查中心开展 B 证企业集中检查等 10 篇【医院动态】

13. 苏州市“三医”赋能肿瘤诊疗高质量发展研讨会顺利举办

【会员动态】

14.天龙制药更名为"乐珠制药"15.副会长单位雷允上集团入选首批“千企百城”商标品牌价值提升行动名单等 3 篇

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【要闻关注】

苏州分局、分中心“面对面”精准服务助推创新药加速上市为进一步助推辖区内生物医药创新企业发展,近日,苏州分局、分中心赴某创新药生产企业开展“面对面”服务,精准指导企业全力做好创新产品核查前的准备工作。

“面对面”交流会上,苏州分局、分中心认真听取企业相关负责人介绍创新产品当前注册申报进展、项目研发动态,以及检查动态生产计划安排等情况。针对企业现场提出的问题,苏州分局、分中心给予了详细解答,并提供了有效解决办法。同时,从迎检资料准备、动态生产计划安排、现场资料存在问题等方面给予企业进一步的指导,确保企业生产符合相关法规和规范要求。随后,苏州分局、分中心还实地考察了企业生产车间,详细了解生产车间布局、设施设备、质量管理等情况,并根据企业实际情况提供精准的指导。下一步,苏州检查分局、苏州分中心将继续优化和完善指导服务,为更多的创新药企业提供更全面、更专业的支持,通过“面对面”精准服务帮助企业解决生产过程中遇到的困难和问题,助力企业创新品种加速上市,助推生物医药产业高质量发展。(江苏省药品监督管理局官网)

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落实政策要求严把检查标准——省药监局核查中心开展B 证企业集中检查按照省药监局关于加强委托生产监管有关要求,近期,省药监局核查中心积极采取一系列具体举措,组织对委托生产的药品上市许可持有人(以下简称 B 证企业)开展集中检查,扎实推进药品委托生产监督管理工作。

提升政治站位,严格资料审核

对企业申报资料进行严格审核,重点关注申请人关键岗位人员配备和在职在岗情况、质量管理体系建设和运行情况、对委托生产的管理情况、受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见等。通过电话沟通、“面对面”座谈等方式,督促 B 证企业按照相关要求逐条自查主体责任落实情况。组织学习培训,严把检查标准

在集中检查前,开展药品委托生产检查专题培训班,集中学习公告、检查指南、检查方案关注点、检查报告的撰写等,并组织统一考试,保证培训质量。近 200 人通过“线上+线下”方式参与培训。抽调精干力量,实施集中检查

培训结束后,抽调全省药品检查员精干力量,对涉及B 类许可证的核发、变更与 GMP 符合性检查等开展集中检查,共计21 家次。此次检查共抽调检查分局、审评核查分中心、核查中心检查员,共计153 人。为确保工作效率和检查质量,优化组织形式,将集中检查分为两批进行,在第一批检查结束后,及时进行经验总结和问题评估,并在第二批对相关事项予以关注和调整。下一步,核查中心将持续严格按照国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的相关要求,扎实开展后续的B证企业检查工作。同时,根据省药监局工作部署和最新要求,不断提高药品委托生产相关事项的检查质量,保障委托生产药品质量安全。(国家药监局)

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苏州市市场监管局探索建立特殊购药需求报告机制近日,苏州市市场监管局在全省率先出台《关于做好特殊购药需求报告工作的通知》,探索建立特殊购药需求报告机制,这是苏州市市场监管局贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条相关要求的务实举措,为企业规范做好特殊购药需求报告工作提供了依据。

法规的生命力在于执行。为确保报告机制执行有力、落地见效,苏州市市场监管局坚持主动作为、靠前服务,对有特殊购药需求的某生物医药临床服务企业,第一时间深入调研新规实施后企业遇到的困难,“面对面”回应企业诉求,帮助企业纾困解难。双方就特殊购药的报告内容、报告流程、使用管理等问题进行了深入交流,企业相关负责人介绍了企业的基本情况、购药需求、运营管理和问题困难,苏州市市场监管局相关处室负责同志针对《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条、《关于做好特殊购药需求报告工作的通知》的相关要求进行细致解读,并对企业遇到的困难给予意见建议,指导企业精准开展报告工作,规范药品使用质量管理活动。下一步,苏州市市场监管局将针对企业特殊购药需求,持续优化服务工作机制,积极为企业答疑解惑,着力解决企业报告中遇到的痛点、难点问题,全力推动苏州市生物医药产业高质量发展。(江苏省药品监督管理局官网)生物医药及大健康专班开展走访专场,畅通“面对面”“点对点”交流通道1 月 17-18 日,苏州市生物医药及大健康产业专班走进苏州工业园区生物医药产业园,开展走访式专班服务工作,直面企业诉求,现场解答分析,进一步推动政策直通、服务直达,为企业提供个性化需求的实际解决方案。

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在苏州艾科脉医疗技术有限公司,企业负责人表示医疗器械产品在创新通道申请过程中遇到了阻碍。省药监苏州检查分局对创新通道政策予以解读,对申请环节存在的堵点难点逐一进行分析建议。在苏州吉因加生物医学工程有限公司,企业负责人希望检测试剂盒产品能够与本地医疗机构的病理科、检验科搭建合作渠道。市卫健委肯定了通道的可行性,下一步将通过创新集中办公形式让企业能够与医疗机构开展“面对面”的研讨交流。在盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司,企业负责人对去年申报省级专精特新企业过程中,符合相关认定的条件但最终未通过评定表达了困惑。市工信局剖析了可能存在的失分项,提出了相关优化建议,鼓励企业充分优化改进,为今年申报工作做充分准备。在走访过程中,面对各种各样的企业发展难题,专班人员积极响应,给予充分的政策解读和交流辅导,并在第一时间与企业负责人交换了联系方式,促进下一步跟踪服务对接,最终形成工作闭环。下一步,专班将持续通过创新工作机制,加强部门协同、形成工作合力,坚持把“为企业排忧解难”作为工作的出发点和落脚点,促

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进生物医药产业在苏州始终保持蓬勃朝气和前进动力。(苏州市工业和信息化局)新年第一会!苏州检查分局开展药品生产企业约谈为进一步强化持有人质量管理水平和管理意识,落实企业主体责任,新年伊始,苏州检查分局召开药品生产企业约谈会,针对监督检查、抽检过程中发现质量问题的药品生产企业进行约谈。相关药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人等相关人员参加本次约谈。约谈会上,某药品生产企业详细介绍了事件进展情况,对抽检不合格原因进行分析,并提供了相应的整改计划,着重介绍了采取的纠正预防措施。同时,企业负责人表示,将以本次抽检为契机,对其正在生产的其他产品进行全面梳理、评估、排查和分析,及时变更药品质量标准中不清晰的项目。

苏州分局、分中心相关负责人就如何防范风险等方面提供了专业意见和建议:

❖ 一是在研制过程中关注国内外法规和药典的差异,避免因各国要求不同导致申报失败或退回;

❖ 二是上市后继续关注产品质量管理,针对不同辅包供应商的质量差异,关注稳定性研究,持续提升产品质量;❖ 三是加强上市后安全性研究,确保用药安全。分局、分中心相关负责人强调,企业应加强与境外持有人的联系,及时了解产品特

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性等数据,深入研究产品批间差异和药包材相容性,积极主动落实主体责任。

另一家药品生产企业在座谈会中深刻剖析自身的不足,表示将积极采取相应的纠正措施来确保生产过程产品质量和合规性。分局、分中心相关负责人督促企业要持续关注合规风险、避免产生合规风险,加强法律法规的更新学习和融合实践,在研制、生产和上市后各环节与分局保持积极沟通和联系。最后,与会的企业负责人均表示会持续加强风险防控,积极配合监督检查,深挖问题源头并进行全方位梳理,将整改落实到位。

下一步,苏州检查分局将不断加大监管力度,通过约谈、告诫信等方式,督促企业自查风险点,有效防范化解药品生产质量风险隐患,为人民群众用药安全保驾护航。

(江苏药品监管)苏州检查分局、苏州分中心积极开展药品委托生产专题培训班学习为进一步宣贯药品委托生产相关法规和现场检查指南,苏州检查分局、苏州分中心通过线上会议积极参与省局审核查验中心举办的药品委托生产检查员专题培训班。苏州地区药品生产检查员30 余人参加本次培训。

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培训首先逐条解读了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023 年第132 号)》,生动形象的解读使检查员对 132 号文有了更充分的理解,同时,结合检查过程中的缺陷问题,重点强调了监督检查时应该注意的事项等,并就B证办理和同意委托生产谁先谁后等问题进行了深入的分析及讨论。随后,培训分享了药品上市许可持有人委托生产现场检查指南、检查要点和常见问题分析,包括《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》中机构与人员、质量管理体系、持有人对受托生产的管理和其他四个部分,以日常监管中遇到的常见问题为案例,结合现场检查要点,强调现场检查中应注意审核组织机构设置合理性和一致性、关键岗位人员资质、质量管理体系建设、受托生产管理等事项。最后,培训详细介绍了药品上市许可持有人委托生产的许可检查、GMP符合性检查的方案和报告撰写要求,并依次从检查方案基本框架、检查内容和检查报告的基本框架及撰写要求等方面对参训人员进行了指导和释疑。

培训结束后,大家纷纷表示,此次培训内容紧凑丰富,受益匪浅,对于进一步做好药品委托生产检查员的工作有很强的针对性和指导性。

下一步,苏州检查分局、苏州分中心将积极贯彻本次培训精神,认真学习培训内容,严格对照《公告》和《现场检查指南》对辖区内的 B 证企业持续加强监管。

(苏州检查分局、审评核查苏州分中心)关于举办“药品生产企业质量管控和实验室管理”培训的预告各会员单位:

为进一步贯彻《药品管理法》,不断提升药品生产企业质量管控和实验室管理水平,协会定于 2024 年 3 月21 举办全市药品生产企业

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集中学习日内容以企业普遍比较关心的如何更好地进行无菌管控;可见异物控制;固体口服产品产能扩大工艺验证关键点解析和实验室的数据管理等方面,与大家共同学习、分享,并探讨企业在质量管控和实验室管理方面所面临的痛点和难点问题,通过筛查识别风险,预防和纠正偏差,了解行业对于药品质量控制的新思路、新方法,不断提升药品质量管理工作水平,特举办本次培训活动。本次培训由苏州市医药行业协会主办,两家会员单位—金博仕(苏州)生物技术有限公司和路美新创(苏州)生物技术有限公司为协办单位。为了使本次培训能够达到较好的培训效果,协会特邀请行业内资深老师授课,初定培训内容如下:

1、制药工业微生物控制策略;

2、浅谈无菌注射剂灯检管理;

3、数字化赋能生物企业样本库建设;4、制药企业实验室温湿度监测与验证;5、如何进行洁净区的环境监测;

6、药品元素杂质控制及检测方案;7、中国药典控制菌检查-菌种的鉴定方法;8、无菌样品分装的新工具选择。

正式培训通知和报名,将于二月下旬以小程序在线报名方式、邮件、微信群等发布。请各会员企业积极参与,共同提高企业质量管控和实验室管理水平!

(苏州市医药行业协会)第五期“专班服务日”开启,按下本土推广加速键1 月 24-25 日,苏州市生物医药及大健康产业专班赴苏州高新区开展第五期“专班服务日”活动。通过一对一“零距离”对接的方式,组织医疗机构人员走进企业,加速本地创新药械产品在本地医疗机构的推广运用。

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在活动现场,特瑞药业、中化药品、拨康视云、青丽康、博致医疗、法兰克曼等 6 家企业,通过现场展示演示的方式,详细介绍了产品特色,并表达了与本地医疗机构深度对接的强烈意愿,希望结合医院临床需求等,开展药械合作开发及采购。来自苏州大学附属第二医院、苏州市立医院、苏州市中医院、苏州科技城医院、独墅湖医院等 5 所医院的采购部门负责人参加了对接会,与会人员均表示,医院始终积极响应政策号召,助力构建“产品转化-产出-销售-进医院”的优良产业生态,会将本次对接活动的体验体会带回去,促进药械企业与临床部门的双向奔赴。下一步,专班将继续推动企业与医院在药械研发、供需对接等方面的深度合作,达到企业在市场开拓、医院在使用效果上的“双赢”局面。

(苏州市工业和信息化局)苏州检查分局、审评核查苏州分中心“面对面”精准服务助推创新药加速上市为进一步助推辖区内生物医药创新企业发展,近日,苏州检查分

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局、审评核查苏州分中心赴某创新药生产企业开展“面对面”服务,精准指导企业全力做好创新产品核查前的准备工作。“面对面”交流会上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心认真听取企业相关负责人介绍创新产品当前注册申报进展、项目研发动态,以及检查动态生产计划安排等情况。针对企业现场提出的问题,苏州检查分局、审评核查苏州分中心给予了详细解答,并提供了有效解决办法。同时,从迎检资料准备、动态生产计划安排、现场资料存在问题等方面给予企业进一步的指导,确保企业生产符合相关法规和规范要求。随后,苏州检查分局、审评核查苏州分中心还实地考察了企业生产车间,详细了解生产车间布局、设施设备、质量管理等情况,并根据企业实际情况提供精准的指导。

下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将继续优化和完善指导服务,为更多的创新药企业提供更全面、更专业的支持,通过“面对面”精准服务帮助企业解决生产过程中遇到的困难和问题,助力企业创新品种加速上市,助推生物医药产业高质量发展。(苏州检查分局、审评核查苏州分中心)【药品网络销售环节集中治理行动】省药监局部署开展全省药品网络销售环节集中治理行动为进一步规范药品网络销售秩序,净化网络市场环境、促进药品网络销售业态健康有序发展,根据国家药监局有关部署要求并结合我省实际,省药监局决定在全省范围内开展药品网络销售环节集中治理行动。省药监局在微信公众号开设”药品网络销售集中治理行动”专栏,系列个绍专项行动开展情况。

1 月 30 日,省药监局以视频形式召开全省药品网络销售环节集中治理工作动员部署会议,回顾总结近年来全省药品网络销售监管工作,分析面临的新形势新任务,部署开展全省药品网络销售环节集中治理行动。省药监局药品安全总监、党组成员于萌出席会议并讲话。

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根据国家药监局有关部署要求并结合我省实际,为进一步规范药品网络销售秩序,净化网络市场环境、促进药品网络销售业态健康有序发展,省药监局决定在全省范围内开展为期10 个月的药品网络销售环节集中治理行动。重点任务包括压实药品网络交易第三方平台、药品网络销售企业、《互联网药品信息服务资格证书》持证单位的主体责任,动态掌握药品网络销售监管底数并纳入日常监管和集中治理,严厉打击无资质开展网络销售活动的行为,严厉打击通过网络销售假药劣药行为,持续整治处方药网络销售违法违规行为,深入开展网络销售环境治理,全面提升药品网络零售配送质量管理水平等七个方面。于萌强调,要坚定信心、纠建并举、综合施治,按照《江苏省药品网络销售环节集中治理行动方案》深入扎实开展集中治理行动,确保取得实实在在的成效。

一是要提高政治站位,把思想和行动统一到国家药监局和省药监局的部署要求上来。开展药品网络销售环节集中治理行动,是贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求的具体举措,是牢固树立以人民为中心的发展思想,坚持“人民至上、生命至上”理念的具体实践。各级药品监管部门要站在讲政治的高度,进一步提高思想认识,精心组织部署好这次集中治理行动,并把规范药品网络销售秩序作为一项长期任务抓紧抓实抓细。

二是要聚焦重点任务,推动集中治理行动方案落地见效。要压实主体责任,牢牢抓住落实药品网络交易第三方平台管理责任这个关键,

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督促其履行好网络销售合规管理的主体责任;要压实药品网络销售企业的主体责任,结合药品零售企业落实主体责任《指导手册》的编制和推行,系统性指导、督促企业依法依规开展药品网络销售活动。要加强网上巡查和现场检查,强化风险隐患排查,监督企业及时整改存在的问题和缺陷。要充分发挥国家药品网络销售监测平台和各地网络监测系统、投诉举报平台等的作用,广泛收集、深入挖掘案件线索,加强风险研判和个案分析,集中侦办一批大案要案;对于那些触碰法律法规红线、危害人民群众用药安全的违法违规行为,必须依法严惩重处,绝不姑息迁就。要高举促发展旗帜,坚持纠建并举,坚持寓监管于服务之中,广泛宣传药品网络销售相关法律、法规、规章和规范,并通过“面对面”服务、线上法规政策解读答疑等多种方式加强合规经营指导,指导和帮助其守牢药品安全底线,持续完善药品网络销售质量管理体系,在依法依规经营的前提下发展业务、做大做强。三是要坚持协同监管,提高药品网络销售集中治理、综合治理成效。各级药品监管部门要在依职责分工做好监管检查、执法办案等工作的同时,充分发挥大市场监管体制的优势,加强药品经营监督检查、网络监测监管、价格监管、稽查执法等各环节的衔接,提高药品网络销售监管的效能。要注重发挥药品安全委员会等议事协调机制的作用,加强部门间、区域间协同监管和联合惩戒,加强行刑衔接,共同推进药品网络销售环境治理,共同打击药品网售违法违规行为。四是要加强宣传引导,营造药品网络销售社会共治氛围。充分发挥有关学会和行业协会等的作用,推动行业自律;加强新闻宣传,面向公众开展药品知识科普宣传、发布消费警示,引导群众科学、合理购药。对药品网络销售管理和监管好的经验做法,要广泛宣传报道,树立正面典型;对违法违规典型案例,要加大公开曝光力度,形成震慑,并结合典型案例开展以案释法,加强警示教育。会上,省药监局药械经营监管处就《江苏省药品网络销售环节集中治理行动方案》作了解读。

省药监局机关相关处室和单位主要负责同志,省药监局工作专班全体同志在主会场参加会议。各设区市市场监管局分管负责同志和药

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品经营监管、网络交易监管、稽查执法等相关处室负责同志,省药监局各检查分局主要负责同志及相关工作人员,药品网络交易第三方平台、主要药品网络销售企业负责同志在各地分会场参加会议。(药品监管)苏州检查分局开展春节前药品市场安全检查为深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,做好 2024 年春节期间有关工作,持续推动主体责任和监管责任双向衔接同向发力,2 月 5 日,苏州检查分局主要负责人带队对辖区内药品零售连锁企业江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司开展了现场检查并开展座谈交流,苏州检查分局、苏州分中心相关负责同志参加活动。

春节将至,流感等呼吸道疾病增多,为压紧压实企业主体责任,切实保障人民群众身体健康和用药需求,苏州分局、分中心一是强化政策法规培训宣贯,督促企业进一步提高合规管理意识。通过线上线下宣贯相结合、日常普法与专题培训相结合等方式,持续加深企业对《药品管理法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品网络销售监督管理办法》以及今年 1 月1 日施行的《药品经营和使

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用质量监督管理办法》等文件的理解与认识,严格落实各项要求,自觉把好药品质量关,做好药品零售配送“最后一公里”的质量管理。二是强化风险隐患排查整治,督促企业进一步落细落实主体责任。通过企业自查自纠、建立质量安全风险防控机制等方式,督促指导企业切实履行“两个清单,一份承诺”。有针对性地强化特殊药品的风险管控能力,严格执行有关规定确保万无一失。同时,督促涉及药品网络销售的零售企业要落实对委托配送、远程配送和混箱配送行为的管理责任,对提供冷藏、冷冻药品配送服务的应当采取必要物理隔离措施,时刻绷紧药品质量安全这根弦,切实保障人民群众用药安全有效。

三是强化药品经营监管力度,进一步提升服务水平和监管效能。紧紧围绕省局各项工作要求,聚焦重点品种,创新监管方式,持续加大药品经营监管力度,扎实开展日常监督检查,加强假期巡查,落实落细各项安全管理措施,高效稳步推进药品流通领域监管工作。同时,通过内部学习培训、座谈交流、实战训练等方式,多措并举推动人员队伍建设。

实干开新局,奋进谱新篇。下一阶段,苏州分局、分中心将坚决围绕省局党组决策部署,结合苏州医药产业发展状况及监管实际,聚焦重点领域、重点企业、重点产品,在打基础、补短板、激活力、谋创新、促提升上持续发力,确保高质量完成全年工作任务。(苏州检查分局)苏州药学会派员参加江苏省执业药师协会第三届理事会第二次会议暨2022-2023 年度争当“诚实守信服务为民好药师”活动总结大会2024 年 1 月 27 日,江苏省执业药师协会第三届理事会第二次会议暨 2022-2023 年度争当“诚实守信服务为民好药师”活动总结大会在南京成功召开。苏州药学会(江苏省执业药师协会苏州联络处)派

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员参加了会议,在苏州的 5 位省执业药师协会理事和8 位获表彰的诚实守信服务为民好药师参加了大会。

会议由省执业药师协会杨一峰会长主持。江苏省执业药师协会第三届理事会第二次会议审议通过了第三届理事会第二次会议工作报告、关于开通个人会员注册并收取会费说明;江苏省执业药师协会理事调整和增补方案。2022-2023 年度争当“诚实守信服务为民好药师”活动总结大会通报了 2022-2023 年度争当诚实守信服务为民好药师活动情况;为诚实守信服务为民好药师颁发荣誉证书;四位好药师代表作事迹交流发言。

省药品监管局张春平二级巡视员在会上作重要讲话:他说,省执业药师协会积极发挥社会组织作用,协助省局在做好执业药师能力与学历提升、队伍建设、服务能力高质量发展等方面作出了积极的贡献。协会高质量完成执业药师继续教育,不断丰富教学内容、优化服务管理;组织开展“寻找身边最美药师”“诚实守信服务为民好药师”推荐评选活动,不断选树先进典型;组织执业药师安全合理用药服务周、优秀论文征集评选等一系列活动,为执业药师搭建了展现专业风采的舞台。全省近 6.8 万名执业药师在各条药品工作战线上兢兢业业工作、默默无闻奉献,以良好的职业操守和专业素养,保障人民群众用药安全和生命健康,先后共有 8 名执业药师获得全国“身边最美药师”荣誉。

与此同时,他希望大家在以下几个方面继续发力:一是要在深化协会建设、发挥协会行业自律作用上继续发力。协会要继续围绕公益

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性质、服务为本、行业自律等要求,不断强化自身建设、创新工作方式方法,建立健全自律性管理机制,不断提高执业药师执业能力,继续当好联系政府部门与广大执业药师的纽带和桥梁。各市联络处和各会员单位要积极主动地做好本地区、本单位的执业药师工作,在协会的统一领导下,上下协同,内外用功,建强建优全省执业药师工作体系。 二是要在搭建执业药师展示形象、服务社会的平台上继续发力。获得“好药师”荣誉的同志们,作为执业药师队伍中的优秀代表、诚实守信服务为民的先进典范,要以更高的标准、更严的要求对待自己所肩负的神圣职责,积极发挥引领作用,为人民群众提供更优质、更专业的药学服务。协会要组织开展丰富多样的药学基层服务活动,组织执业药师走进社区、走进乡镇,提高公众安全用药意识,在全社会提升执业药师社会形象和职业荣誉感。要广泛发动宣传“好药师”的先进事迹,在全省执业药师队伍中营造出争先创优的浓厚氛围,激励和引导广大执业药师爱岗敬业、开拓创新,不断致力于推动全省药学服务事业发展。三是要在执业药师职业道德建设和专业能力培养上继续发力。协会要围绕《中国执业药师职业道德准则》《江苏省执业药师诚信自律行为规范》等要求,帮助广大执业药师牢固树立良好道德理念。要持续改善执业药师继续教育的方式方法,提高培训质量,帮助执业药师不断提升专业能力。广大执业药师要始终保持高度负责的精神和对执业药师事业的热忱,努力学习,深入实践,切实增强执业能力和业务水平。获得“好药师”荣誉的同志们更要牢固树立法律意识、责任意识、服务意识,当好依法执业的带头人、公众用药安全的守门人、人民群众的贴心人。

(学会秘书处马慧芳)

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【医院动态】

苏州市“三医”赋能肿瘤诊疗高质量发展研讨会顺利举办2024 年 1 月 28 日,由苏州市药学会主办、苏州市药学会医院药学专委会和苏州大学附属第一医院承办的苏州市“三医”赋能肿瘤诊疗高质量发展研讨会在苏州市南林饭店顺利举办,来自我市十余家三级以上医院的 50 余位药学、医务、临床、医保专家围绕肿瘤诊疗相关内容展开了研讨。

会议首先由苏州大学附属第一医院药学朱建国主任主持,希望通过“三医赋能肿瘤诊疗高质量发展研讨会”项目,可以更好的融动药学、医疗、医务、医保等部门专家,针对肿瘤患者的最新诊疗进展、药物使用,以及国考、DRG 下肿瘤药物的管理进行深入的探讨,促进医疗机构肿瘤患者的合理用药,使药师、医师在临床诊疗过程中能够给患者施以规范化的治疗,从而使患者获益。同时希望“三医”共同赋能,促进药学学科和医院的高质量发展。苏州市药学会杨志强理事长到会并作了开场报告。杨理事长指出苏州市药学会以江苏省药学会“推动药学科学技术和民族医药事业健康发展”为宗旨,强化服务理念,以创新求发展,在省内和苏州市开

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展一系列传播药学知识和支持教育培训,定期组织会议,举办学术研讨班和座谈会,围绕药学事业发展问题开展研究,促进行业内外的交流合作,服务科技创新与成果转化,推动药学科学知识的普及。医院药学专业委员会作为学会下设的专业委员会之一,承担了医院药学服务与管理、药品保障和合理用药、精准用药指导等工作,在学会层面开展了卓有成效的工作。本次会议邀请了三医方面的专家,聚焦肿瘤诊疗一定会取得很好的成果,预祝会议圆满成功!苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 的 沈 旦副主任医师做了题为“2023WCLCNSCLC 靶向治疗新进展——少见靶点篇”的专题报告,从ALK 阳性 NSCLC 靶向治疗进展、ALK 阳性NSCLC 靶向治疗进展、ALK阳性 NSCLC 靶向治疗进展等三个发面进行了探讨。苏州大学附属第一医院的姜惠芬处长做了题为“日间诊疗模式的实践和探索”的报告,从国家和医院的角度分析了日间诊疗的规划和医院目前的现状,并对未来的模式做了展望。苏州市立医院医务处席与斌处长、苏州大学附属第一医院陈涛主任医师、苏州市立医院医保办卞蓉娥主任围绕“国考下的肿瘤药物管

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理、DRG 合理化探索、优化肿瘤患者管理的探索”三个讨论话题分别作了的阐述和分享。

会议的第二阶段,苏州市独墅湖医院马晶晶副主任药师做了题为“抗肿瘤药物应用管理及科研初探”的专题演讲。苏州大学附属第一医院汪皖青副主任药师做了题为“肿瘤合理用药与风险管理”的专题演讲。

苏州大学附属第一医院黄晨蓉主任药师、苏州大学附属儿童医院朱增燕主任药师、苏州市第九人民医院沈明丰副主任药师围绕“肿瘤药物的保障和挑战、临床药师的全程管理、肿瘤个体化用药思考”三个话题展开讨论和分享。

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朱建国主任对会议进行了总结,感谢各位专家的精彩分享和大家的积极参与,希望医院的医疗、医保和医药紧密合作,共同推动肿瘤诊疗的精准化、同质化和高水平的发展,更好的服务于患者。(苏大附一院张晶晶)【会员动态】

天龙制药更名为"乐珠制药"基于战略定位、品牌规划与自身发展的需要公司于2024 年1月8 日完成工商变更登记“苏州工业园区天龙制药有限公司”正式更名为苏州乐珠制药有限公司”。

更名后,公司所有对外文件、合同、资料、票据、账号、税号等将全部使用新名称。更名后公司的业务主体和法律关系不变,原签订的合同继续有效,原有业务关系和服务承诺保持不变。特此公告。

苏州乐珠制药有限公司2024 年1 月9日副会长单位雷允上集团入选首批“千企百城”商标品牌价值提升行动名单

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为加快推进知识产权强国建设,深入实施商标品牌战略,促进企业和区域商标品牌价值提升,助力经济高质量发展,国家知识产权局在 2023 年开展了“千企百城”商标品牌价值提升行动,并在近日公布首批参加“千企百城”商标品牌价值提升行动的商标品牌名单。其中,雷允上药业集团有限公司旗下核心商标品牌“雷允上”成功入选。据了解,国家知识产权局制发《“千企百城”商标品牌价值提升行动方案(2023—2025 年)》,旨在通过企业商标品牌价值提升专项行动、商标品牌优势区域创建专项行动、商标品牌建设服务指导专项行动“三大行动”促进企业和区域商标品牌价值提升,并将对入选的企业和区域在知识产权强国建设各项工作中予以重点支持。本次入选,是对雷允上集团品牌建设、创新发展、市场竞争力和影响力的权威认可,充分体现了雷允上集团的品牌价值。一直以来,雷允上集团都十分重视知识产权保护与运用。早在清朝年间,雷允上就开始有了商标意识,为了让百姓辨别雷允上的药店,雷氏后人将九芝图作为每个门店的统一标识。至民国初年,雷允上诵芬堂向吴县呈请商号注册,民国十七年(1928 年)九月十九日,雷允上药铺的“九芝图”商标取得专用权,这是我国工商界最早注册的商标之一。

同年九月十九日,雷允上诵芬堂“以九芝图商标专用于商标法施行细则第三十六条第一类之各种药材及丸、散、膏、丹商品”,经国民政府全国注册局“依法审定、准予注册,取得专用权,自拾肆年(1925

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年)一月十六日起至叁拾肆年(1946 年)一月十五日期满,合行发给注册证,此证”。证号为第 980 号。

近年来,雷允上集团持续推进商标品牌战略,构建知识产权管理体系,实现品牌赋能和创新引领。凭借在知识产权方面取得的突出成绩,雷允上集团获评“国家驰名商标”“国家知识产权示范企业”等荣誉称号。

未来,雷允上集团将根据国家“千企百城”商标品牌价值提升行动的目标任务,充分发挥标杆企业的示范作用,不断完善知识产权体系,加快落实品牌战略规划,健全知识产权管理体系,进一步加强雷允上集团的品牌竞争力,为集团的可持续高质量发展聚势赋能。(雷允上)乌兹别克斯坦卫生部常务副部长一行莅临吴中医药进行商务考察1 月 21 日,乌兹别克斯坦共和国卫生部常务副部长兼国家制药工业发展局主任阿齐佐夫·阿卜杜拉·阿布迪萨洛莫维(AbdullaAzizov)先生一行莅临吴中医药进行商务考察。吴中医药董事长、总经理孙田江先生对来宾表示了热烈欢迎,并着重介绍了苏州市的医药行业形势,以及吴中医药的发展概况和战略规划。

Abdulla Azizov 先生也介绍了乌兹别克斯坦制药行业形势、发展布局以及招商投资政策等,真诚希望吴中医药在内的中国优秀企业

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前往乌兹别克斯坦共和国进行商务考察,充分发挥双方优势,共筑“一带一路”辉煌,共同推动中亚地区生物医药产业的快速发展。(江苏吴中医药发展有限公司李兴旺)李良济燃爆老字号国潮年货节喜迎健康中国年新年伊始,苏州大街小巷里的年味越来越浓,赶大集、买年货,寻年味、过大年,李良济以健康好年货燃爆老字号国潮年货节,与广大市民朋友一起选年货,喜迎健康中国年。龙年行大运 福气满高新1 月 19 日-1 月 21 日,2024 年高新年货节“龙年行大运·福气满高新”在新区永旺开启,李良济精彩亮相年货节,健康产品广受市民好评。

年货节李良济展区,年货好礼阿胶糕吸引了不少市民朋友的注意。阿胶自古以来就是滋补佳品,应现代人养生需求,李良济在传统黑芝麻核桃阿胶糕的基础上,还研制出阿胶玫桂糕,阿胶茯苓山药糕,美味与滋补兼具。

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李良济阿胶糕包装精致大气,无论是作为年货自己吃,还是新春送礼都是不错的选择。也正因此,在年货节上广受关注。除了阿胶糕,李良济展位还为市民朋友准备了滋补鲜炖燕窝,适合春节的养生花草茶,养生膏方,以及颇受孩子喜欢的梨膏棒棒糖和山楂六物膏棒棒糖。

永旺年货节虽已结束,但李良济将持续为市民朋友提供健康好年货,一起喜迎新春。

姑苏消费季 迎新购物节备年货迎新年,在苏州市商务局牵头举办的老字号国潮年货节上,

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观前街成为喜气洋洋热闹非凡的年货市集,老字号李良济的健康年货备受市民青睐!

在年货市集上,李良济准备了西洋参、鲜炖燕窝等健康礼,市民朋友反映李良济的健康养生年货礼盒,品质好,包装精致,特别适合节日送礼。

在李良济展区前,聚集了不少为家人备年货的市民朋友,而条状膏方颇受大家关注。李良济膏方采用非遗技艺熬制,用料纯粹,深受市民喜爱,并成为大家年货必备品。

“这个膏方蛮灵的,给我来一盒”“手工香包相当不错”在观前街李良济展位前,不少市民围观咨询,求养生疗法,做安神香包,满脸喜悦。

此次姑苏消费季·迎新购物节延续到1 月28 日,李良济持续在现场为您献上健康年货,与您欢欢喜喜迎新春。

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李良济年货节 启健康好运中国年“年货”在中国人的语境里寄托着丰富的情感内涵,它所承载的意义远远不是货品本身,更多的是对新春的期盼和向往!李良济年货节火热进行中,在福气满满中迎来浓浓年味儿,以品质好礼助力健康中国年!

春节礼赠珍稀滋补好礼,燕窝虫草每克立减5 元,野山参6折,滋养人参酒也有新春折扣哦~新春健康守护礼、灵芝孢子粉、三七粉、石斛粉、西洋参,助您积蓄充沛能量,开启新年好状态~还有适合女性的鲜炖燕窝、阿胶糕,内调外养,新的一年美起来多重健康品质年货,李良济各大门店及线上官方旗舰店有售,您可以前往门店,或点击下方进入李良济官方旗舰店选购~

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新春佳节里,每一件礼品都蕴含关怀,每一份年货背后都是一份深情厚意,现在就为自己和家人备上这份福气和健康吧~(李良济)科学创新 多肽先行| 天吉生物荣誉入选苏州市知识产权强企培育工程企业!近日,苏州市第三批知识产权强企培育工程成长型、优势型、引领型企业名单公布。

吴中区共新增 40 家,其中成长型企业37 家,引领型企业3家。热烈祝贺苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司荣誉入选苏州市第三批知识产权强企培育工程成长型企业!企业是自主创新的主体,知识产权是推动创新价值实现、支撑产业高质量发展的关键。

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苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是苏州天马医药集团的核心企业,一直以来高度重视药品的技术研发与创新,重视对研发技术的投入,专注多肽药物的研发、生产和销售20 余年,技术积累深厚,研发实力强大,坚持“科学创新,多肽先行”,逐步形成在消化、妇产、感染、镇痛、肿瘤和糖尿病等多个治疗领域的产品战略布局。公司被认定为高新技术企业、江苏企业技术中心和江苏省多肽工程技术研究中心等。

截至目前,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司拥有包括“司美格鲁肽制剂的制备方法”、“一种利那洛肽制剂及其制备方法”等有效授权发明专利 25 件。

天吉生物在多肽药物领域持续大力深入的研发投入,为公司产品

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提供强有力的技术支撑,保障了公司技术领先和市场竞争力,为公司稳健高质量发展夯实了基础。知识产权强企培育工程是对掌握产业关键核心技术、形成行业知识产权突出优势、处于行业领先地位优势型企业的择优升级。天吉生物荣誉入选,展现了政府的高度重视与认可!创新是引领企业发展的不竭动力,保护知识产权就是保护创新。天吉生物始终不忘初心、笃行不怠,将努力实现递进式成长,不断提升自主创新能力,提高公司经济发展效益,完善知识产权管理体系,成为拥有高质量知识产权、把握技术核心竞争力、创造持续性社会经济价值、以研发驱动、仿创结合的新时代制药企业!为苏州经济持续、快速、稳定、健康发展发挥更大的作用!为持续推动中国医药产业的健康发展,满足人民对美好生活的向往、建设健康中国贡献制药力量!(苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司)

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苏州市医药行业协会 苏州市药学会▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬地址:苏州市吴中区东方大道 988 号 地址:苏州市姑苏区平泷路15 楼 1510 室 188 号南楼220 室电话:65686183 66981888-1526 电话:65304098

传真:65686186 传真:65304098

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