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一、移动 PCR 实验室-产品意义.........................................5 二、移动 PCR 实验室-改装说明.........................................6 三、移动 PCR 实验室-执行标准.........................................8 四、移动 PCR 实验室-平面设计方案图..................................10 五、移动 PCR 实验室-配置方案........................................13 1、移动 PCR 实验室-布局方案.....................................13 2、移动 PCR 实验室-配置清单.....................................14 3、移动 PCR 实验室-改装方案.....................................15 六、移动 PCR 实验室-产品优势........................................17 七、移动 PCR 实验室-产品特点........................................18 八、移动 PCR 实验室-实景图..........................................19 九、售后服务承诺................................................... 23 十、邦盛医疗学术科研及市场销售.....................................24 十一、邦盛公司资信................................................. 27 2
邦盛医疗装备(天津)股份有限公司成立于 2004 年,是由美国 FULL STATE 集团投资的一家专注于智能智能移动 CT 车、信息化移动 DR 体检车及医学影像产 品研发、生产及销售的高科技企业,总部及研发基地设立于天津经济技术开发区, 并在芝加哥、北京等地设有分支机构。邦盛作为移动医疗及医疗影像设备 17 年 专业制造商,一直致力于中国健康产业,并坚持以国际领先科技与持续优化工艺 相融合,以安全、智能、稳定的品质,铸就 ORICH 品牌,促进人类健康。 ORICH 自成立至今,始终致力于倡导绿色医疗,追求更高清晰、更低辐射、 更智能化的技术、产品及服务,关注医师、受检者健康,用专业服务客户,用细 节关爱生命。ORICH 历程中被授予北美放射学会(RSNA)荣誉会员,“中国强制 认证实验室”资格,国家对外援助重大项目合格供应商,商务部认可的首家对外 推荐医疗影像企业资格,自主创新重点产业化项目主实施单位,并评选为亚洲创 新企业十强、中国医疗器械最具竞争力企业 50 强,科技小巨人,放心医疗 A 级 生产企业、诚信企业等,以卓越的品质及服务赢得市场及社会的认可。 3
ORICH 邦盛全系列产品覆盖了包括基础放射诊断 X 线机、高频数字化摄影 DR 系统、移动式 X 光、数字全景牙科、数字乳腺 X 设备、智能智能移动 CT 车、信 息化移动 DR 体检车等。邦盛医疗作为国际专业的移动医疗车生产基地,最早致 力于移动医疗研究、开发、生产的专业制造商,是全国第一家获得美国 FDA 工厂 认证的放射企业厂家,并在 2013 年、2017 年连续 2 次通过美国 FDA 工厂审核, 同时我们也是国内最早同时实现放射诊断及医疗车高系统化同步生产的移动医 疗车企业。多年来与公安厅、外交部、红十字国际委员会、中国疾控等多家企事 业单位长期合作,承接了大量医疗车项目,用“匠心”精神打造高品质医疗车, 深得用户的青睐和好评。 ORICH 产品及客户遍及全球 6 大洲,160 多个国家,4000 余家医疗机构,每 年有超过 3000 万人次使用邦盛的产品及服务。目前,我们在医疗影像、移动医 疗、信息智能软件管理等方面均处于行业领先地位,并且全心致力于将尖端的技 术转化为最有竞争力的产品,从而为世界各地的人们提供更专业的医疗服务。成 就彼此、幸福奋斗! 4
一、移动 PCR 实验室-产品意义 自 2019 年 12 月开始,新型冠状病毒(2019-nCoV)在武汉肆虐,并在全国 迅速蔓延。在党中央国务院的领导下,抗击新型冠状病毒肺炎的战役已全面打响。 核酸检测目前是甄别新型冠状病毒患者的最有效手段,而核酸检测所需的 PCR 实验室在疫情下成为十分稀缺的资 源,PCR 实验室的快速建设成为医院、疾 控等前线单位最紧迫的工作。传统的实 验室建设周期长、现场施工人数众多等 诸多因素不利于核酸检测的快速开展。 就核酸检测来说,PCR 是目前使用最 广泛和较准确的筛选和确认办法。 (图片仅供参考,实际以客户需求为准) 序号 对比项 移动 PCR 方舱实验室 传统固定 PCR 实验室 1 招标性质 设备采购 工程建设 2 建设方式 工业化预制,品质可控 现场施工,靠经验控质 3 实施周期 20 天生产+1 天调试 25 天设计+25 天施工 4 灵活性 可根据疫情集中调配 建好后无法移动 独立于原有建筑,相对隔离, 在原有建筑基础上改造,存在 5 风险控制 风险可控 交叉感染风险 6 场地要求 空旷地块均可 需综合考虑区域、层高、流向 等众多因数 7 闲置利用率 可外借租赁,增加利用率 无法租 5
二、移动 PCR 实验室-改装说明 ◆ PCR 实验室简介: PCR 实验室又叫基因扩增实验室。PCR 是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的 DNA 片段,可看作 生物体外的特殊 DNA 复制。通过 DNA 基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒 含量,其精确度高达纳米级别,可以精确检测 乙肝等病毒在患者体内存在的数量、是否复制、 是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝 功能有否异常改变及时判断病人目前的状况, 找到最适合使用抗病毒药物并判断药物疗效 如何,给临床治疗提供了可靠的检验依据。 ◆ 实验室功能: 能够对患者病情进行科学、准确、实时的掌控,并结合抗 HBV 与 T 细胞免疫 来打破免疫耐受,阻断肝病病毒复制的疗法、有效的分解肝炎病毒,解决了乙肝 病毒易变异、耐药,病毒复制模板难以治疗,人体免疫耐受状态不易打破等医学 难题,能迅速消除临床症状,而且有效抑制乙肝病毒复制,明显加快 e 抗原、抗 体的血清转换速度,杀灭血液及肝细胞内的病毒,为防止再感染提供了长期保护, 有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化进程。 ◆ 实验室的三个高要求: 1.建设场地要求高 PCR 实验室需要标准的四区分隔和气流控制:试剂准备、标本制备、PCR 扩增 检测和扩增产物检测四个独立的实验区。每个独立实验区都要设置有缓冲区,同 时各区通过气压调节,使整个 PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降 低扩增产物对人员和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递 过程中不受污染,实现人物分流。 2.操作人员要求高 6
进入 PCR 实验室的操作人员,首先要是检验专业或者检验相关专业人员,并且 需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训, 并获取 PCR 上岗证。并且期间还有一系列严格的行为规范和定期考核。 3.实验检测风险高 检测过程中,样本的开盖,核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶,有感 染的风险。 7
三、移动 PCR 实验室-执行标准 采用标准集装箱,严格按照 PCR 实验室要求进行设计,并设置洗消间,高度 集成水、电、风、设备等专业;箱体内配备照明、紫外灯、台柜、设备、冰箱等; 送风管在箱体内一体成型,在箱体外通过专门构件连接;排风单独设置,风柱集 成排风机;当用作车载实验室使用时,排水装置采用收集装置,定时通过污物出 口取出;当运输到现场固定使用时,排水管道与所在单位的生物废水处理池连通。 98%建造工作在工厂完成,运输到现场只需要平整的场地,必要的水电对接即可 完成安装。 设计及生产标准 《医学生物安全实验室建筑技术标准》 T/CECS662G-2020 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013 《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2008 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011 《移动式实验室生物安全要求》GB 27421-2015 《高效空气过滤器》GB/T 13554-2008 《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012 《洁净室施工及验收规范》 GB 50591 《临床实验室设计总则》GB/T 20469 《移动实验室实验舱通用技术规范》 GB/T29477 《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》 GB/T29476 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB50736 8
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50736 《医疗机构消毒技术规范》 WS/T367 9
四、移动 PCR 实验室 箱体一:12192*2438*2896mm
室-平面设计方案图 10
箱体二:13700*7314*2896mm
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箱体三:17500*2980*2980mm
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五、移动 PCR 实验室-配置方案 1、移动 PCR 实验室-布局方案 贮存试剂的制备、试剂的分装和扩 试剂准备区 01 增反应混合液的准备,以及离心 管、吸头等消耗品的贮存和准备。 标本制备区 02 核酸(RNA、DNA)提取、贮存及 其加入至扩增反应管。对于涉及 临床样本的操作,应符合生物安 全二级实验室防护设备、个人防 护和操作规范的要求。 扩增分析区 03 cDNA 合成、DNA 扩增及检测;扩增 片段的进一步分析测定、如杂交、 酶切电泳、变性高效液相分析、测 序等。 13
2、移动 PCR 实验室-配置清单 区域 仪器名称 参考品牌 型号 数量 单位 BBS-DDC 1 个 洁净工作台 鑫贝西 OSJ-UP-20VF 1 台 BYC-160 1 台 超纯水机 欧莱博 BDF-40V90 1 台 Mini-7 1 台 医用冷藏箱 博科 试管旋转混匀器 88881002 1 台 试剂准备 医用低温保存箱 鑫贝西 F3 系列单道 100-1000μl 区 Mini 离心机 鑫贝西 FA2204B 1 台 BSC-1100ⅡB2-X 1 个 混匀仪 赛默飞 BYC-160 1 个 BDF-40V90 1 台 移液器 赛默飞 TGL-16E 1 台 欧莱博 HH-S4/HH-S6 1 台 天平 鑫贝西 BNP32 1 个 博科 试管旋转混匀器 1 台 生物安全柜 博科 88881002 博科 Mini-7 1 台 医用冷藏箱 欧莱博 F3 系列单道 100-1000μl 博科 1 台 医用低温保存箱 FQD-96A(4 通道) 1 台 高速冷冻离心机 BKQ-B50Ⅱ 1 台 标本制备 水浴锅 A 个 区 核酸提取仪 混匀仪 赛默飞 Mini 离心机 鑫贝西 移液器 赛默飞 博日 扩增分析 实施荧光定量 博科 区 PCR 分析仪 洗消室 压力蒸汽灭菌器 14
3、移动 PCR 实验室-改装方案 序号 名称 简介 1.舱体采用 1.5mm 厚加强型波浪钢板制作,适合多种地势运输 条件; 2.采用 5mm 厚优质钢材支撑架,稳固耐用; 1 箱体外结构 3.配备吊装卡件,满足运输需要同时具备箱体叠放功能; 4.高强度外门,密封性能良好,坚固耐用,适合全天候使用条 件; 5.表面经除锈、涂防锈漆、喷涂三次氟氮漆处理,全天候耐用。 箱体内结构 1.采用 50mm 厚实验室专用抗菌净化板隔断与吊顶,板材厚度达 0.476mm,抗菌效果好,具有良好的防火、防潮、防脱胶、高强 度、保温、隔热、吸音等特点; 2.箱体内阴阳角配洁净室专用圆弧形铝型材,保证箱体内部光 滑无卫生死角,不积灰,不易产生霉菌; 3.门窗采用抗菌净化板与钢化玻璃组装而成,保证箱体内的通 透与采光效果;外窗按生物安全实验室要求设置为可通风结构; 配置安全门便于仪器设备安放; 4.地面采用同质透芯 3mm 橡胶地板,防火、抗菌、耐磨、防滑; 2 5.配备 LED 嵌入式洁净灯,省电节能易维修; 6.配备实验室专用紫外灯,并配备延时功能,保护实验人员人 身安全; 7.箱体内给排水线路和电气线路有序分布,隐藏安装,采用优 质品牌材料; 8.箱体内配备给水箱和排水箱,可在断水的情况下维持实验室 的正常运行; 9.箱体内可选配发电机组,可在断电的极端情况下维持实验室 的正常运行。 1.采用实验室专用抗菌双面膜台面板,耐腐蚀、耐天候、抗菌 3 实验台柜 能力强; 15
2.采用 1.2mm 厚优质钢板制作柜体,表面经脱脂、水洗、酸洗、 水洗、中和、磷化、水洗、高压冲洗、烘干等程序后使用环氧 树脂喷涂粉末进行喷涂高温固化,涂层厚度大于 75μm,耐腐蚀、 耐天候; 3.水电配件采用优质实验室专有品牌,配备实验室专用水龙头、 PP 水槽、洗眼器等 1.实验室专业设计通排风系统,按 P2+标准生物安全实验室设 计,保证洁净室风量和设定的换气次数需要,保证各室阶梯压 差稳定; 2.通排风系统采用防腐材料,排风系统经专用系统过滤,达到 4 暖通工程 正常排放室外要求; 3.配备 PCR 实验室专业净化空调系统,对新风进行过滤调温, 满足-20 度至 40 度全天候使用条件,保证室内温度恒定;同时 可实现实验室内达到 10 万级的洁净度。 1.定制不锈钢大容量集水池,吊装式,满焊耐用,预留接口。 2.定制 PP 材质大容量污水池,吊装式,防腐耐用,预留接口, 5 水电工程 带污水处理功能,投放次氯酸钠进行灭菌处理。 3.带主配电柜,电路集成顶部,舱内带轨道插座。 1.方舱中控系统,系统实时监控设备状态及数据:风机、空调 机组运行状态(正常、故障)、房间压力值、生物安全柜(运 行、停止)、照明、紫外灯(运行、停止)、排风高效(正常、 故障)。 6 智能化工程 2.采用工控机集中监控风机、空调机组、房间压力、照明、紫 外灯运行状态,实现人机界面控制,一键启停,全自动监控与 调节,实时参数跟踪。 3.以系统控制器为主机,各节点控制器为从机,当系统出现故 障时报警提示,各控制器可独立运行。 7 其他 1.方舱底角钢; 16
六、移动 PCR 实验室-产品优势 17
七、移动 PCR 实验室-产品特点 占地面积小 由一个标准集装箱组成的移动箱式 PCR 实验室,实验的流程包括里面的设备均按 照标准的 PCR 实验室来建设,并根据《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》 T/CEC S662G-2020 中的要求配备洗消间。存放占地面积大概 52.5 平方米左右, 医院或者疫情发生地都会有合适的空间。 独立性高 由于集装箱在出厂前已经完成了单个箱体里面配置的所有安装,水、电、送排风、 废水和废气排放等系统已经在箱体配备,同时保证了外面环境的安全。在极端情 况下甚至可以在无外部供电供水的情况下独立运行,应急时可作为车载实验室使 用,运到疫情发生地时不需要任何安装即可使用。 便于管理 箱体建议安放位置一般在室外偏僻处,可独立成区,便于管理。对于病人的隔离 或控制病毒扩 散都是有利的。室外空气流通快,不会像室内空气那样高 度聚集 及停留产生气溶胶导致病毒扩散的风险加大,箱式 PCR 实验室有效的避免了聚 集性和传染性。 可持续使用 移动 PCR 实验室可以重复使用,当疫情结束以后,经过专业人员的消毒,可以重 新运到疾控中心、医院、港口或者第三方检测等单位再次使用,也可经过专业存 放和维护,待需要时重新投入使用,促进了成本的节约和资源的再利用。 安全级别高 移动 PCR 实验室要考虑到远途运输、户外存放条件等等因素,箱体里面的实验台 柜和设备对防震、防腐和耐寒耐热等性能要求,与普通的 PCR 实验室相比,要求 更高。 18
八、移动 PCR 实验室-实景图 19
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九、售后服务承诺 (一)、服务网络: 邦盛医疗装备(天津)股份有限公司以“优质服务,用户第一”为服务宗旨。 秉持“全方位、高品质、快速度”的服务标准。从计划、实施到交付后的日常运 作,为客户提供整套全程无忧的服务解决方案。同时公司对整个服务的过程实行 跟踪、监督,保证实现客户的最大满意。 邦盛医疗市场运营中心向全国用户开设免 费客服热线 400-6850-899,确保 724 小时的全 天候无休服务咨询,可随时响应国内外各地用户 服务支持。 邦盛医疗市场运营中心,提供售前、售中、售后的技术服务支持及本地化快 速响应服务支持,确保“全方位、高品质、快速度”的为客户提供满意服务。 主要服务网点信息:全国各级主要城市设有特约维修站和维修人员,如天津 总部、河南郑州、河北石家庄、辽宁沈阳、山东淄博、安徽合肥、江苏南京、湖 北武汉、湖南长沙、四川成都、重庆、云南昆明、广东汕头、陕西西安等,确保 及时为用户提供满意服务。 23
十、邦盛医疗学术科研及市场销售 邦盛医疗在关注健康产业、推进人类健康的同时,一直致力于联合、资助科 研单位、医疗机构进行学术研究、专利申请、知识产权申请、前沿科学研究、临 床试验等相关的各类科研学术活动。同时,作为主承担单位,我公司近几年获得 了国家级、省部级的各类科技项目十余项,项目金额过千万元。 (1)、学术科研活动 24
(2)、市场销售业绩 ORICH 为全球医疗机构提供了各种功能的高品质医疗车。目前 ORICH 产品已 遍布世界各大洲,以卓越的品质及细心的服务得到市场的广泛认可和信赖,在业 内享有盛誉。 (以下为部分客户清单) 中国红十字会、新昌红十字会医疗车项 商务部、卫生部援菲律宾项目 8 台体检 目 18 台 车 中国卫计委、榆林市卫生局医疗车项目 中国人民武装警察边防部队医疗体检 12 台体检车 车项目 8 台 广东出入境检验检疫局 9 台体检车 中国疾病预防控制中心项目 4 台 郫县中医院 湖北省中医院 滦县人民医院 栾川县人民医院 栾川县中医院 温州市人民医院 巴彦淖尔市医院 汶川县人民医院 南皮县人民医院 黄骅市中医医院 岳阳市康复医院 天津市血液中心 青海省康复医院 天津市公安医院 沧州市南大港医院 伊州区人民医院 广西南宁工人医院 荔浦县人民医院 石家庄市第五医院 绥阳县人民医院 东营同安胸外科医院 新疆巴州地质医院 25
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