猪病诊断试剂手册

科创板上市 股票代码

688526

KEQIAN

BIOLOGY

武汉科前生物股份有限公司诊断试剂部专注动物疫病体外诊

断试剂的研发生产及销售。产品主要有荧光PCR检测试剂盒、

ELISA试剂盒、胶体金试纸条等全系列检测试剂100多种，涵盖猪牛

羊禽等动物的疫病检测。

近二十载的凝练，诊断试剂部现已获得2项诊断试剂类国家重

点新产品证书和24项诊断试剂新兽药注册证书或批准文号、参与

制定了1项检测方法国家标准及13项检测方法地方标准、获得授权

了9项诊断试剂国家发明专利。其中，公司研制的非洲猪瘟病毒实

时荧光PCR检测试剂盒通过了中国动物疫病预防控制中心的比对

试验，并获得批准文号，该试剂盒与世界动物卫生组织（OIE）推荐

检测方法的符合率达 100%。另外还有几十种达到国内先进水平的

诊断试剂产品通过了省级检测机构的比对试验。

公司具有15年诊断试剂GMP生产经验。二期现代化诊断试剂

GMP生产车间面积达2400平方米，含免疫学类诊断制品（A类）2条、

分子生物学类诊断制品（A类）共计3条生产线。生产线拥有大通量

ELISA移液器、细菌破碎仪、超高速离心机等先进设备，为实现产品

质量稳定可靠奠定坚实基础。

科前诊断试剂已在温氏集团、扬翔集团、牧原集团、正大集团、

大北农集团、中科基因公司、浙江农林大学第三方检测中心、湖北

省动物疫病预防控制中心等300余家单位使用，得到了一致的认可

与好评，目前拥有强大而专业的技术服务团队，常年在市场一线服

务终端客户。

武汉科前生物股份有限公司

动物生物制品产业化建设项目⸺鸟瞰图

科前诊断

01

· 荣誉 ·

诊断创造价值·专业成就未来

·检测方法

国家标准1项

·国家科技进步奖

二等奖2项

驰名商标 CNAS

兽药GMP证书 兽药生产许可证 高新技术企业

1 2 ·诊断试剂类

国家重点新产品证书2项

2

·湖北省

科技进步奖一等奖6项

6 ·诊断试剂

发明专利9项

9 ·诊断试剂新兽药注册证书

或批准文件24项

24

02

· 资质 ·

批准文号或批准文件

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 序号 名称 批准文号

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒

猪伪狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒

猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

猪伪狂犬病病毒gE蛋白ELISA抗体检测试剂盒

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

猪繁殖与呼吸综合征ELISA抗体检测试剂盒

猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

猪乙型脑炎乳胶凝集试验抗体检测试剂盒

猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒

猪胸膜肺炎ApxIV-ELISA抗体检测试剂盒

猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒

猪流行性腹泻病毒ELISA(IgA)抗体检测试剂盒

猪流感（H1亚型）ELISA抗体检测试剂盒

牛分枝杆菌MPB70/83抗体检测试纸条

牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒

牛结核γ-干扰素ELISA检测试剂盒

布鲁氏菌cELISA抗体检测试剂盒

禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒

禽流感病毒ELISA检测试剂盒

禽流感病毒检测试纸条

兽药生字170048901

疫控诊[2021]92号

兽药生字170048089

兽药生字170048928

兽药生字170048112

兽药生字170048885

兽药生字170048213

兽药生字170048828

兽药生字170048091

兽药生字170048216

兽药生字170048111

兽药生字170048113

兽药生字170048940

兽药生字170048115

兽药生字170048114

兽药生字170048817

兽药生字170048856

兽药生字170048118

兽药生字170048906

兽药生字170048092

兽药生字170048214

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20

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03

诊断创造价值·专业成就未来

发明专利及标准

诊断试剂发明专利

序号 名称 专利号

一种检测猪伪狂犬病毒抗体的试剂盒及阻断ELISA检测方法

猪肺炎支原体间接ELISA抗体检测试剂盒及应用

一种猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒及应用

一种H7禽流感病毒单克隆抗体及应用

一种H7亚型禽流感病毒双抗体夹心ELISA试剂盒及其检测方法

一种禽流感病毒乳胶凝集检测试剂盒及应用

一种用于检测禽流感病毒H7亚型的免疫胶体金试纸条及其制备方法

一种H7亚型禽流感病毒单克隆抗体及应用

禽流感病毒H5、H7、H9亚型三重RT-PCR检测的引物及试剂盒

ZL 2011 1 0179848.1

ZL 2011 1 0286912.6

ZL 2014 1 0744993.3

ZL 2017 1 0592411.8

ZL 2017 1 0935599.1

ZL 2005 1 0019512.3

ZL 2018 1 0063609.1

ZL 2017 1 1071799.3

ZL 2018 1 1600557.3

1

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国家标准

序号 名称 国标号

1 牛结核病诊断体外检测γ干扰素法 GB/T 32945-2016

地方标准

序号 名称 地标号

猪流感（H1亚型）酶联免疫吸附试验抗体检测方法

猪链球菌2型ELISA抗体检测方法

猪乙型脑炎乳胶凝集抗体检测方法

猪丹毒（红斑丹毒丝菌）PCR鉴别诊断技术规程

甲型H1N1流感病毒双抗体ELISA检测方法

口蹄疫非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验检测方法

禽流感病毒ELISA检测方法

禽流感病毒免疫层析检测方法

禽流感病毒乳胶凝集检测方法

H7亚型禽流感病毒竞争ELISA抗体检测方法

H7亚型禽流感胶体金试纸条抗原检测方法

4型禽腺病毒抗体ELISA检测规程

鸭坦布苏病毒双抗夹心ELISA抗原检测技术规程

DB42/T 788-2012

DB42/T 789-2012

DB42/T 792-2012

DB42/T 1594-2020

DB42/T 790-2012

DB42/T 793-2012

DB42/T 791-2012

DB42/T 794-2012

DB42/T 795-2012

DB42/T 1589-2020

DB42/T 1590-2020

DB42/T 1593-2020

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诊断创造价值·专业成就未来

04

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 研发生产团队

05 GMP净化车间

荧光定量PCR仪

自动包被机 自动包被仪

切条机

包被板封闭机器 包装封膜机

高速离心机

自动分液拧盖机 喷点仪

生产及检验设备

营销区域

诊断创造价值·专业成就未来

科前诊断试剂已在温氏集团、扬翔集团、牧原集团、正大集团、大北农集团、中科基因公

司、浙江农林大学第三方检测中心、湖北省动物疫病预防控制中心等300余家单位使用，得

到了一致的认可与好评，目前拥有强大而专业的技术服务团队，常年在市场一线服务终端

客户。

黑龙江

产品辐射全国

06

07 非洲猪瘟猪瘟

猪伪狂犬病猪圆环

猪乙型脑炎口蹄疫

猪病产品目录

疫病 名称 规格

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 猪繁殖与呼吸

综合征

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非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒

非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

非洲猪瘟病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

非洲猪瘟病毒（含内标）检测试剂盒（荧光PCR法）

非洲猪瘟野毒和基因缺失毒鉴别诊断试剂盒（荧光PCR法）

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

猪瘟病毒E0蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

猪瘟病毒检测试剂盒(荧光PCR法）

猪瘟病毒野毒株/疫苗毒株检测试剂盒（双重荧光PCR法）

猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒

猪繁殖与呼吸综合征病毒通用型检测试剂盒（荧光PCR法）

高致病性猪蓝耳病病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

猪伪狂犬病病毒gE蛋白ELISA抗体检测试剂盒

伪狂犬病毒gB检测试剂盒（荧光PCR法）

伪狂犬病毒gE检测试剂盒（荧光PCR法）

猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒

猪圆环病毒3型ELISA抗体检测试剂盒

猪圆环病毒2型检测试剂盒（荧光PCR法）

猪圆环病毒2型和3型检测试剂盒（荧光PCR法）

猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

猪乙型脑炎病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

口蹄疫病毒O型固相竞争ELISA抗体检测试剂盒

口蹄疫病毒A型固相竞争ELISA抗体检测试剂盒

口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒

口蹄疫病毒通用型检测试剂盒（荧光PCR法）

口蹄疫病毒A型检测试剂盒（荧光PCR法）

口蹄疫病毒O型检测试剂盒（荧光PCR法）

08

诊断创造价值·专业成就未来

猪细小病毒病

猪链球菌病

猪流感

猪传染性胸膜肺炎

副猪嗜血杆菌病

猪支原体肺炎

猪流行性腹泻

猪轮状病毒病

猪传染性胃肠炎

猪塞尼卡谷病毒病

猪增生性回肠炎

猪盖塔病毒病

猪弓形虫病

核酸提取试剂盒

疫病 名称 规格

猪细小病毒ELISA抗体检测试剂盒

猪细小病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒

猪链球菌通用型检测试剂盒（荧光PCR法）

猪链球菌 2 型检测试剂盒（荧光PCR法）

猪流感病毒（H1亚型）ELISA抗体检测试剂盒

猪流感病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

猪胸膜肺炎放线杆菌ApxIV-ELISA抗体检测试剂盒

猪胸膜肺炎放线杆菌ELISA抗体检测试剂盒

猪胸膜肺炎放线杆菌检测试剂盒（荧光PCR法）

副猪嗜血杆菌ELISA抗体检测试剂盒

副猪嗜血杆菌检测试剂盒（荧光PCR法）

猪支原体肺炎ELISA抗体检测试剂盒

猪支原体肺炎检测试剂盒（荧光PCR法）

猪流行性腹泻病毒ELISA（IgG）抗体检测试剂盒

猪流行性腹泻病毒ELISA（IgA）抗体检测试剂盒

猪流行性腹泻病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

猪轮状病毒A型ELISA抗体检测试剂盒

猪轮状病毒A组检测试剂盒（荧光PCR法）

猪传染性胃肠炎病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

塞尼卡谷病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

猪增生性回肠炎检测试剂盒（荧光PCR法）

盖塔病毒检测试剂盒（荧光PCR法）

弓形虫检测试剂盒（荧光PCR法）

病毒核酸DNA/RNA提取试剂盒（柱提法）

（病毒）核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）

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64

非洲猪瘟（ASF）检测方案 产品名称

非洲猪瘟病毒荧光

PCR检测试剂盒（含内标）

非洲猪瘟病毒

荧光PCR检测试剂盒

非洲猪瘟病毒荧光PCR

检测试剂盒（鉴别诊断）

非洲猪瘟病毒间接ELISA

抗体检测试剂盒

非洲猪瘟病毒阻断ELISA

抗体检测试剂盒

非洲猪瘟病毒CD2v蛋白间

接ELISA抗体检测试剂盒

类型

qPCR

qPCR

三重qPCR

间接法ELISA

阻断法ELISA

间接法ELISA

检测对象

p72（B646L）基因、

IPC内参

p72（B646L）基因

p72/CD2v/MGF

抗体检测

抗体检测

CD2v抗体检测

荧光通道

FAM/HEX

FAM

FAM/ROX/CY5

无

无

无

备注

检测ASFV

内标监控

检测ASFV

鉴别野毒株与单、

双缺失毒株

监测ASF感染早

中晚期抗体

监测ASF感染早

中晚期抗体

鉴别诊断

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 09

非洲猪瘟荧光PCR检测试剂盒简介

检测样本：

全血、口腔液、粪便、内脏组织、饲料、环境拭子等。

防污染：

UNG酶有效减少PCR产物对新PCR反应的污染，减少假阳性。

操作简单：

扩增试剂高度预混，直接加入样本进行扩增。

快速扩增：

整体扩增时间＜50分钟。

灵敏性高：

最低检测限可达0.25×103

copies/mL（即每反应1个病毒就可被检测到）。

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

检测样本：

全血、口腔液、粪便、内脏组织、饲料、环境拭子等。

内标监控：

加入内标可监测采样及核酸提取是否正确，扩增过程是否存

在PCR抑制、人为操作失误，有效避免假阴性结果。

防污染：

UNG酶有效减少PCR产物对新PCR反应的污染，减少假阳性。

快速扩增：

整体扩增时间＜50分钟。

灵敏性高：

最低检测限可达0.25×103

copies/mL（即每反应1个病毒就可被检测到）。

已获得批准文号：

农业农村部批准文号：兽药生字170048901。

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（含内标）

诊断创造价值·专业成就未来

10

鉴别诊断：

可对非洲猪瘟野毒株、CD2v/MGF单基因缺失或双缺失株进行鉴别诊断。

成立条件：

阳性对照三个通道 Ct 值≤35 并出现典型的S型扩增曲线，阴性对照无 Ct 值或无特征性扩

增曲线时实验成立。

非洲猪瘟野毒株和基因缺失毒株荧光PCR检测试剂盒（鉴别诊断）

最低检测限：1拷贝/反应

试剂盒分析敏感性

野毒株

MGF 基因缺失

CD2v 基因缺失

MGF 和 CD2v双缺失

阴性

p72 基因 FAM

+

+

+

+

-

CD2v 基因 ROX

+

+

-

-

-

MGF基因CY5

+

-

+

-

-

检测基因 检测结果

判定

标准

荧光通道

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 11

样本采集

（检测病原）

样本混样

● 猪场日常监测：可采集尾根血或深喉部咽拭子（可选后备母猪输精管或类似工具，避免创伤）。

● 对可疑猪：按检出概率高低排序，依次采集深喉部咽拭子、淋巴结（微创采集）、前腔静脉抗凝血

（EDTA）或尾根血、口鼻拭子。

● 对分娩母猪：应采集脐带血、胎衣；

● 对死胎和流产胎儿：应采集淋巴结、脾脏等组织样品；

● 对病死猪：优选采集部位为淋巴结、脾脏、骨髓和肺脏；

● 口鼻拭子：用尼龙拭子在口腔或鼻腔转动至少 3 圈，采集口腔、鼻腔的分泌物，对于疑似弱毒株的检测

建议采集深喉部咽拭子。拭子浸入 1 mL 灭菌 PBS 中， 剪去露出部分，充分振荡，2000～

3000 rpm 离心 2 分钟，取上清液备用。

● 血液样品：对于日常监测可采取尾根血：血量染红棉签即可，避免大量采血导致病毒扩散。密封后冷藏

或冷冻保存。

● 饲料、粪便：取 0.5~1 g 样品，加入 5 mL PBS，充分振荡，取 1 mL 到 1.5 mL 离心管中，12000 rpm 离

心 5 分钟，取上清液备用。

● 环境样本：使用脱脂棉或洁净纱布，用 PBS 或洁净水蘸湿，擦拭环境表面，将水挤到离心管中，2000～

3000 rpm 离心 2 分钟，取上清液备用。

● 组织样本:要求新鲜，避免反复冻融。挑选组织病变与健康交接处取样 50-100 mg，加 1 mL PBS 研磨

匀浆后，2000 rpm 离心 10 分钟，取上清待用。

血拭子样本：5-10个混成1个样

唾液和鼻腔拭子：1-5个混成1个样

其它环境载体样本：1个区域或1个人样本混成1个样本

不同样本采集操作规程:

诊断创造价值·专业成就未来

12

不同样本的

CT值范围

● 阳性血液：CT值一般在17到25之间；

● 阳性血拭子：CT值一般在20多到30左右；

● 阳性唾液、鼻拭子、环境拭子：CT值一般在28到33之间，可疑较多。

血样

阳性对照

组织病料

唾液/鼻拭子

环境拭子

阴性对照

常见Ct值范围

20<Ct值≤33

38<Ct值≤40

25<Ct值≤38

38<Ct值≤40

33<Ct值≤38

38<Ct值≤40

实验室处置

确认阳性，样品灭菌处理

复检，结果一般为阴性；若仍

在38<Ct值≤40，判为阳性

基本确定阳性

复检，指数曲线，复检结

果仍在38<Ct值≤40

基本确定阳性

复检，指数曲线，复检结

果仍在38<Ct值≤40

判定

+

-/+

+

+/-

+

+/-

猪场临床处置

散毒风险大，需对栋舍、单元内猪只进

行普检，摸查感染范围，加大淘汰力度。

阳性；感染发病早期，散毒风险小或散

毒量不大，可以进行点拔

存在散毒风险，需对单元内猪只进行

普检，摸查感染范围，加大淘汰力度

采尾根血进行确诊，阳性：感染早期，散

毒风险小只需将阳性猪和相邻猪只淘汰

消毒；重点关注风险猪群

存在感染风险，消毒，并关注猪群；阴性

样品类型

血样/

组织/

血拭子

唾液/

鼻拭子

环境

拭子

非洲猪瘟常见

荧光定量CT值的处置

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 13

非洲猪瘟ELISA检测试剂盒简介

受缺失株以及ASFV不断进化影响，单纯抗原检测受间歇性排毒、采样质量等因素影响易导

致假阴性。因此，抗体检测至关重要。

非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒

检测非洲猪瘟病毒抗体，包含非洲猪瘟自然变异

株、自然弱毒株、基因缺失株等非洲猪瘟抗体。

● 优势抗原： 采用真核表达的非洲猪瘟混合蛋白作为检测抗原，该蛋白活性高，保守性强，

覆盖病毒感染的早中晚。

● 准确性高： 敏感性97%、特异性99%、和同类进口试剂盒相比符合率达95%以上。

● 灵敏度高： 可检测至1：20000稀释度非洲猪瘟标准阳性血清（中国兽医药品监察所提供），

高于进口试剂盒灵敏性。

● 重复性高： 批间和批内变异系数均小于5%，具有良好的重复性。

● 检测时间早： 猪感染非洲猪瘟后最早6天可以检测到抗体，适合猪场非洲猪瘟阳性猪筛选。

● 权威验证： 顺利通过中国动物疫病预防控制中心、非洲猪瘟区域实验室、湖北、山东、山西

省级动物疫病预防控制中心比对验证。

● 标准方法： 非洲猪瘟诊断技术国家标准抗体检测指定方法之一。

用途：

特点：

诊断创造价值·专业成就未来

14

通过了疫控诊[2021]92号

非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

检测非洲猪瘟病毒抗体，包含非洲猪瘟自然变异株、

自然弱毒株、基因缺失株等非洲猪瘟抗体。

● 优势抗原：采用真核表达的非洲猪瘟病毒P30蛋白作为检测抗原，该蛋白活性高，保守性

强，病毒感染的早期即可检测。

● 准确性高：敏感性91.9%、特异性100%，和同类试剂盒相比符合率达95%以上。

● 特异性高：采用非瘟P30蛋白单克隆抗体建立的阻断ELISA法，特异性更高。

● 检测时间早：猪感染非洲猪瘟后最早6天可以检测到抗体，适合猪场非洲猪瘟阳性猪筛选。

● 权威验证：通过湖北、山东、山西省级动物疫病预防控制中心比对验证。

● 标准方法：非洲猪瘟诊断技术国家标准抗体检测指定方法之一。

● 符合率高：与进口同类试剂盒同时检测705份样本，样品符合率达99.15%（699/705）。

用途：

区分野毒感染猪和缺失CD2v基因的疫苗免疫猪。

用途：

特点：

非洲猪瘟病毒CD2v蛋白间接ELISA抗体检测试剂盒

● 蛋白纯度高：采用真核表达的非洲猪瘟 CD2v蛋白作为检测

抗原，该蛋白活性高，纯度达96%以上。

● 灵 敏 度 高 ：可检测至1:640稀释度非洲猪瘟未缺失株阳性标准血清（中国兽医药品监察所提供）。

● 特 异 性 强 ：和JEV、CSFV、PRRSV、PRV、PCV等抗体阳性血清没有交叉反应。

● 重 复 性 高 ：批间和批内变异系数均小于5%，具有良好的重复性。

特点：

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 15

猪伪狂犬病（PR）检测

猪伪狂犬病病毒gB 蛋白阻断

ELISA 抗体检测试剂盒

检测猪群猪伪狂犬病病毒gB抗体，评估疫苗免疫效果。

● 国标检测方法之一。

● 基于gB蛋白单克隆抗体，特异性高达 100%。

● 临床符合率高，敏感性高达 96%。

● 通过国内多家省级疫控中心比对验证。

用 途：

特 点：

主要参数：

资质与荣誉：

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：2倍

孵育时间：30分钟+30分钟+10分钟

读取波长：630nm

猪伪狂犬病病毒gB-ELISA检测结果解读（个体）

猪伪狂犬病病毒gB-ELISA S/N值

S/N＞0.6

0.4＜S/N＜0.6

0.2＜S/N≤0.4

S/N≤0.2

分析

无抗体

有免疫抗体，有一定保护力

免疫合格、有保护力

免疫良好，保护力强

类型

后备猪

种猪

阳性率

90%以上

90%以上

离散度

＜40%

＜40%

平均值（S/N）

＜0.4

＜0.2

评估

免疫合格

免疫合格

猪伪狂犬病病毒gB-ELISA检测结果解读（群体）

新兽药注册证书：

（2022)新兽药证字42号

产品批准文号：

兽药生字170048928

获得多家省级疫控验证：

已通过山东、山西、湖北省疫控比对验证并获得检验报告

诊断创造价值·专业成就未来

16

用 途：

优 势：

主要参数：

猪伪狂犬病病毒

gE 蛋白 ELISA 抗体检测试剂盒

检测猪群猪伪狂犬病病毒gE抗体，鉴别是否存在野毒感染。

● 国标检测方法之一。

● 采用gE蛋白单克隆抗体，特异性高达99%。

● 敏感性高达95%，临床符合率高。

● 配合gB抗体检测，为我国猪伪狂犬病净化提供技术支撑。

● 通过国内多家省级疫控中心比对验证。

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：2倍

孵育时间：20分钟+20分钟+10分钟

读取波长：630nm

资质与荣誉：

新兽药注册证书：

(2010)新兽药证字46号

产品批准文号：

兽药生字170048112

获得多家省级疫控验证：

已通过山东、山西、湖北省疫控比对验证并获得检验报告 ⸺ 科创板上市 股票代码 688526 17 猪伪狂犬病病毒gB和gE结果分析

猪伪狂犬病病毒gB和gE结果

gB-、gEgB+、gEgB+、gE+

分析

没有免疫，没有感染

免疫合格，没有感染

感染（免疫或未免疫）

猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA 抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病病毒gE蛋白 ELISA 抗体检测试

剂盒配套使用被认为是“黄金搭档”可以区分疫苗免疫和野毒感染，为规模化猪场伪狂犬病的净化

提供了一种有效武器。

用 途：

特 点：

主要参数：

猪瘟E2蛋白ELISA抗体和中和抗体的关系

猪瘟中和抗体

≤2

4

8

16

猪瘟E2-ELISA 阻断率

≤21±1%

27±2%

33±2%

38±2%

猪瘟中和抗体

32

64

128

≥256

猪瘟E2-ELISA 阻断率

47±2%

58±2%

63±2%

71±2%以上

猪瘟病毒阻断

ELISA 抗体检测试剂盒

检测猪瘟病毒E2蛋白抗体，评估猪群猪瘟抗体水平。

● 阻断ELISA，特异性更高，可避免BVDV等产生的非特

异性干扰。

● 和同类进口试剂盒符合率达95%以上。

● E2蛋白抗体检测，可用于评估猪群免疫效果，也可用

于猪群稳定状态监测。

● 和猪瘟国家参考实验室联合开发。

● 通过国内多家省级疫控中心和规模化猪场比对验证。

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：2倍

孵育时间：60分钟+30分钟+10分钟

读取波长：630nm

E2蛋白抗体和中和抗体成线性正相关，相关性达0.85以上。中和抗体32以上表示有很好的保护，免疫效果

良好，即样本阻断50%以上能够抵抗猪瘟野毒感染。

资质与荣誉：

新兽药注册证书：

(2020）新兽药证字63号

产品批准文号：

兽药生字170048885

获得多家省级疫控验证：

已通过山东、山西、湖北省疫控比对验证并获得检验报告

诊断创造价值·专业成就未来

18

猪群猪瘟抗体评估(个体评估)

猪群猪瘟抗体评估(群体评估)

阻断率＜40%

40%＜阻断率＜50%

50%＜阻断率＜95%

95%以上（育肥猪）

免疫效果不佳、没有保护力

有免疫抗体、但是保护力不高

免疫合格、良好的保护力

可能有野毒感染（用病原学确诊）

猪瘟病毒E2-ELISA检测猪瘟标准血清（阳性血清购自中国兽医药品监察所）

标准血清

强阳性血清、阻断率88-98%

弱阳性血清、阻断率52-76%

弱阳性血清、阻断率50-76%

科前检测结果

94%

93%

64%

67%

60%

61%

猪瘟C株疫苗免疫结果分析

阻断率＜40%

40%＜阻断率＜70%

70%＜阻断率

免疫效果不佳、没有保护力

有免疫抗体、但是保护力不高

免疫合格、良好的保护力

猪瘟E2蛋白疫苗免疫结果分析

配套猪瘟E0鉴别诊断试剂盒，对种猪场进行猪瘟净化

类型

后备猪

种猪

阳性率

＞90%

＞90%

离散度

＜40%

＜40%

评估

阻断率50％以上个体占比大于80%合格

阻断率50％以上个体占比大于90%良好

阻断率50％以上个体占比大于90%合格

阻断率70％以上个体占比大于90%良好

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 19

用 途：

特 点：

主要参数：

用于检测猪繁殖与呼吸综合征病毒N蛋白抗体。

● 采用PRRSV保守性最强的结构蛋白N蛋白包被，检测

窗口期长达300天。

● 间接ELISA，敏感性达95%，特异性达99%。

● 与进口试剂盒符合率达95%以上，可检测高致病性毒

株在内PRRSV抗体。

● 通过国内多家省级疫控中心和规模化猪场比对验证。

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

孵育时间：30分钟+30分钟+15分钟

读取波长：630nm

阳性

阴性

总数

科前试剂盒

进口试剂盒

阳性

248

12

260

阴性

8

132

140

合计

256

144

400

临床对比试验

本试剂盒与同类进口试剂盒同时检测400份猪血清，两个方法总符合率为95%。结果如下表：

资质与荣誉：

新兽药注册证书：

(2014）新兽药证字41号

产品批准文号：

兽药生字170048213

获得多家省级疫控验证：

已通过山东、山西、湖北省疫控比对验证并获得检验报告

诊断创造价值·专业成就未来

20

蓝耳病稳定猪群抗体评估

类型

种猪

后备猪

阳性率

90%以上

90%以上

离散度

＜30%

＜40%

平均值（KQ）

80以上

70以上

判定

免疫合格

免疫合格

猪繁殖与呼吸综合征病毒

ELISA 抗体检测试剂盒

用 途：

特 点：

主要参数：

阳性

阴性

总数

阳性

225

6

231

阴性

10

84

94

合计

235

90

325

科前试剂盒

猪乙型脑炎病毒

ELISA 抗体检测试剂盒

检测猪血清中猪乙型脑炎抗体，

评估猪场乙脑病毒疫苗免疫情况。

● 采用猪乙型脑炎病毒E蛋白为包被抗原的间接ELISA

方法。

● 敏感度达96%、特异性达99%、与金标准血凝抑制试验

符合率达 95%。

● 操作简单、检测快速，试验时间70分钟。

● 可用于评价疫苗免疫效果，指导疫苗免疫程序制定。

● 国内集团化猪场乙脑病毒抗体检测首选试剂盒。

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

孵育时间：30分钟+30分钟+10分钟

读取波长：630nm

临床对比试验

本试剂盒和血凝抑制试验（经典方法）同时检测临床猪血清325份，总符合率为95.1%。结果如下：

猪乙型脑炎病毒病稳定猪群抗体分析

类型

生产母猪

后备母猪

阳性率

＞90%

＞85％

平均值

＞0.35

＞0.30

离散度

＜40%

＜40％

评估

合格

合格

资质与荣誉：

新兽药注册证书：

(2016）新兽药证字65号

产品批准文号：

兽药生字170048828

获得多家省级疫控验证：

已通过多家省级疫控比对验证并获得检验报告

注：血凝抑制试验为猪乙型脑炎抗体检测经典方法，参考国标GB/T 18638-2021

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 21 血凝抑制试验（经典方法）

用 途：

特 点：

主要参数：

猪细小病毒

ELISA 抗体检测试剂盒

用于检测猪血清中细小病毒抗体，

评估猪场细小病毒疫苗免疫效果。

● 采用猪细小病毒重组VP2蛋白作为包被抗原的间接ELISA方法。

● 敏感度达98%、特异性达99%、与金标准血凝抑制试验符合率达97%。

● 操作简单、检测快速，试验时间70分钟。

● 与金标准血凝抑制试验符合率达97%。

● 可用于评估疫苗免疫效果，指导疫苗免疫程序制定。

● 国内集团化猪场细小抗体检测首选试剂盒。

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

孵育时间：30分钟+30分钟+10分钟

读取波长：630nm

本试剂盒与血凝抑制试验（经典方法）同时检测200份猪血清，两个方法总符合率为97%。结果如下表：

注：血凝抑制试验为猪细小病毒抗体检测经典方法

猪细小病毒病稳定猪群抗体分析

类型

生产母猪

后备母猪

阳性率

＞90%

＞85％

平均值

＞0.4

＞0.3

离散度

＜40%

＜40％

评估

合格

合格

临床比对试验

诊断创造价值·专业成就未来

22

阳性

阴性

总数

阳性

106

2

108

阴性

4

88

92

合计

110

90

200

科前试剂盒

血凝抑制试验（经典方法）

用 途：

特 点：

主要参数：

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

孵育时间：30分钟+30分钟+15分钟

读取波长：630nm

猪圆环病毒

2-dCap-ELISA 抗体检测试剂盒

用于检测猪圆环病毒2型抗体，评估疫苗免疫效果。

● 采用2型圆环病毒主要结构蛋白cap蛋白作为靶抗原。

● 间接ELISA，敏感性达96%，特异性达99%。

● 圆环全病毒疫苗、基因表达蛋白疫苗均可检测。

● 可用于评估疫苗免疫效果，指导疫苗免疫程序制定。

● 国内疫苗厂家评估圆环疫苗首选试剂盒。

● 农业部猪2型圆环病毒抗体检测指定方法之一（NY/SY013-2004）。

资质与荣誉：

新兽药注册证书：

（2009）新兽药证字21号

产品批准文号： 获得多家省级疫控验证：

已通过中国兽医药品监察所复核实验

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 23 本试剂盒与间接免疫荧光抗体同时检测392份猪血清，两个方法总符合率为94%。结果如下表：

猪圆环2型稳定猪群抗体分析

类型

生产母猪

后备母猪

阳性率

＞85%

＞80％

平均值

＞0.5

＞0.35

离散度

＜40%

＜50％

评估

合格

合格

临床比对试验

阳性

阴性

总数

阳性

224

8

232

阴性

14

146

160

合计

238

154

392

科前试剂盒

间接免疫荧光抗体实验

兽药生字170048216

注：间接免疫荧光抗体实验是猪圆环病毒2型抗体检测经典方法

用 途：

特 点：

主要参数：

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：2倍

孵育时间：30分钟+15分钟

读取波长：450nm

用于猪、牛、羊口蹄疫病毒 O 型灭活疫

苗或合成肽疫苗免疫效果的评估。

● 敏感度达97%、特异性达99%、与进口同类试剂盒对比符合率在95%以上。

● 操作简便，时间短，45分钟出结果。

● 猪牛羊口蹄疫病毒O型灭活疫苗、合成肽疫苗抗体均可检测评估。

● 口蹄疫检测OIE推荐及国标方法之一。

● 通过国内多家省级疫控中心和规模化猪场对比验证。

口蹄疫（FMD）抗体检测

口蹄疫病毒 O 型固相竞争

ELISA 抗体检测试剂盒

诊断创造价值·专业成就未来

24

口蹄疫O型ELISA检测结果解读（灭活苗免疫）

口蹄疫O型 S/N值

S/N ≤0.1

0.1＜S/N≤0.4

0.4＜S/N≤0.5

S/N＞0.5

抗体滴度

＞1:1024

1:1024—1:128

1:128—1:64

＜1:64

分析

免疫合格、保护力强

免疫合格

有免疫抗体，有一定保护力

免疫不合格

用 途：

特 点：

用 途：

特 点：

主要参数：

规 格：192孔/盒

血清稀释倍数：灭活苗40倍

合成肽4倍

孵育时间：30分钟+10分钟

读取波长：450nm

主要参数：

规格：192孔/盒

血清稀释倍数：1:1

孵育时间：60分钟+30分钟+10分钟

读取波长：630nm

口蹄疫病毒A型

固相竞争ELISA 抗体检试剂盒

用于猪、牛、羊口蹄疫病毒 A型灭活疫苗

或合成肽疫苗免疫效果的评估。

● 敏感度达98%、特异性达100%、与进口试剂盒对比符合率在

93%以上。

● 操作简便，时间短，40分钟出结果。

● 猪牛羊口蹄疫病毒A型灭活疫苗、合成肽疫苗抗体均可检测。

● 口蹄疫检测OIE推荐及国标方法之一。

● 通过国内多家省级疫控中心对比验证。

口蹄疫病毒非结构蛋白

3ABC 阻断 ELISA 抗体检测试剂盒

检测口蹄疫病毒3ABC抗体，鉴别诊断野毒感染动物。

● 阻断ELISA方法，敏感度高达98%、特异性强达99%。

● 操作简便，时间短。

● 通过国内多家省级疫控中心的比对验证。

● 口蹄疫检测OIE推荐及国标方法之一。

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 25

用 途：

特 点：

类型

后备母猪

经产母猪

阳性率

＞75%

＞85%

平均值

＞0.3

＞0.5

备注

合格

合格

离散度

＜40%

＜40%

主要参数：

规格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

孵育时间：30分钟+30分钟+10分钟

读取波长：450nm

检测猪流行性腹泻病毒IgG抗体，主要用于后备猪、

怀孕母猪的免疫效果评估。

PEDV主要经口传播，皮肤黏膜是仔猪的第一道防线，病毒感染，可破坏肠道细胞，使仔猪肠道失

去消化以及吸收营养能力。分泌型IgA（SIgA）抗体为黏膜免疫系统中重要的作用分子，母猪乳汁

中含有高浓度SIgA时，可对仔猪提供强有力的保护。PEDV 粘膜局部体液免疫以 IgA 为主，但全

身体液免疫以IgG为主，且全身免疫周期较长（约60d左右）。IgG是全身性的，对于肠道粘膜免疫

起到协同作用；抗体水平更高、持续时间更长。对于发病猪场紧急免疫起到至关重要作用。

● 间接ELISA，敏感度达 97%、特异性达 99%。

● 操作简便，试验时间70分钟。

● 和中和抗体呈线性相关。

● 可用于评估疫苗免疫效果，指导疫苗免疫程序制定。

● 国内多个规模化猪场使用。

猪流行腹泻IgG抗体与中和抗体关系

IgG 比值

中和效价

猪流行腹泻稳定猪群IgG抗体

猪流行性腹泻病毒

ELISA（IgG）抗体检测试剂盒

猪流行性腹泻（PEDV）抗体检测

诊断创造价值·专业成就未来

26

≥1.0 0.5-1.0 0.3-0.5 0.2-0.3

＞128 64 16 8

用 途：

特 点：

主要参数：

规格：192孔/盒

血清稀释倍数：40倍

初乳稀释倍数：300倍

孵育时间：45分钟+60分钟+15分钟

读取波长：630nm

猪流行性腹泻病毒

ELISA（IgA）抗体检测试剂盒

检测乳汁和血清中猪流行性腹泻病毒IgA抗体,主要用于

评估乳汁保护力、猪场感染情况及腹泻返饲后的效果。

● 捕获ELISA方法，敏感度达 96%、特异性达 99%。

● 操作简便，试验时间120分钟。

● 和同类进口试剂盒符合率达95%以上。

● 适合评估初乳对仔猪的被动保护。

● 国内多个规模化猪场使用。

稳定猪群猪流行性腹泻血清IgA抗体

类型

经产母猪

后备母猪

正常范围(比值)

≥0.6

0.2-0.6

比值

对值<0.2时

0.2≤对值＜0.8

0.8≤对值＜1.5

对值≥1.5

代表意义

不能够对新生仔猪提供保护

不足够对新生仔猪提供保护

对新生仔猪提供部分保护

对新生仔猪提供完全保护

猪流行性腹泻乳汁IgA抗体代表意义

⸺ 科创板上市 股票代码 688526 27

武汉科前生物股份有限公司

动物疫病诊断中心

动物传染病严重威胁我国养殖业的健康发展，并对公共卫生构成潜在威

胁。本中心依托国家企业技术中心和农业农村部动物生物制剂创制重点实验

室在国内兽医领域的先进技术力量和人才优势，为养殖企业及宠物诊疗机构

提供疫病诊断、基因测序、免疫效果评价和临床服务。

中心现有预防兽医学专业为主的研究人员40余名，其中博士5名，高级兽

医师1名，硕士27名，并聘请我国著名的动物传染病专家陈焕春院士、金梅林

教授、吴斌教授和何启盖教授等产业专家为养殖企业提供线上线下技术服

务；中心配合公司经销商搭建全国疫病诊断实验室联盟，为各成员实验室提

供运营管理、人才培训、委托检测、耗材及设备共享解决方案。

中心下设检测室和临床猪病研究室，实验室按照生物安全二级实验室设

计，拥有全套完整的动物疫病检测与研究实验设备，能准确、快速的完成从分

子水平到动物群体水平全方位的临床疫病诊断与监测；团队立足华中地区，

辐射全国各省市，可组织专业技术服务团队深入临床一线为猪场提供准确、

快速的疫病诊断、监控、净化、技术咨询与服务和专业培训。

血清学检测实验

细菌学检测实验

临床解剖培训

病原分子检测实验

诊断创造价值·专业成就未来

28

1

2

3

4 病原分子检测：

采用PCR、RT-PCR、荧光定量PCR、免疫荧光和中和抗体检测等技术对猪群常见病毒性疾病

进行分子检测、组织定量、基因测序，作出分子诊断。

5

临床研究：

通过临床与研发结合，建立常见细菌的菌种库和病毒的毒种库，开展病原的结构与功能、病

原与宿主的互作、病原与环境的互作等研究工作，为新型疫苗、微生态制剂、新型药物、诊断

试剂的研发和动物疫病的防控与净化提供科学的依据。

6

临床服务：

本中心多年来对基层兽医系统、养殖场管理组及技术人员提供专业的技术培训与技术支持，

提高基层兽医技术。培训内容涵盖动物疫病防治、实验室诊断技术、养殖场环境与生物安全

防控技术、养殖场设计及建设等方面。

细菌学检测：

主要开展副猪嗜血杆菌、链球菌、胸膜肺炎放线杆菌、致病性大肠杆菌等猪群常见病原菌

的分离鉴定、血清定型和药物敏感试验，指导临床生产。

血清学诊断：

主要用于评估养殖场的疫苗免疫效果，鉴别和区分免疫与野毒感染动物，同时也为动物疫

病诊断提供参考依据。本中心利用国内外标准方法检测血清样品，评估抗体、诊断疾病，并

改进免疫程序，指导疾病预防。

临床诊断：

为广大养殖户提供面对面的技术交流与服务，主要根据流行病学、临床症状和病理变化三

个方面对动物所患疫病进行初步判断，提出深入细致的实验室诊断方案。

⸺ 科创板上市 股票代码 688526

29

武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

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官方网站：www.kqbio.com

科前诊断公众号