民营经济高增长密码之一

突破关键技术

广州生物医药企业的高增长密码

专题：锐100培优计划

首届广州百家新锐企业名单出炉

2023年第8期 | 总第20期

编印单位：广州市促进民营经济发展中心

出品单位：广州市促进民营经济发展研究院

印刷日期：2023年11月11日

准印证：（粤A）L0210007号

民营经济高增长密码之一

突破关键技术

广州生物医药企业的高增长密码

专题：锐100培优计划

首届广州百家新锐企业名单出炉

内部资料，免费交流

基本职能

品牌工作

广州市工商业联合会

中国 工 商联

三、促进行业协会商会改革发展，对所属商会（由工商联作为主管

单位的商协会）进行指导、引导和服务，指导协会商会规范化发展。

四、开展调查研究，反映非公经济人士困难诉求、意见建议，参与

民主协商，畅通非公经济代表人士有序参与社会事务渠道。

一、引导非公经济人士履行社会责任，宣传表彰先进典型，弘扬

优秀企业家精神。

二、促进政企沟通，搭建科技、经贸、法律、风险防范、信用体系建设

等服务平台，促进经贸交流。

新时代穗商培养工程

“一会两员三联四日” “百行千企”

民营企业合规建设

建设重点联系民营企业直联点

红联共建 广州首届百家新锐企业培优计划

穗港澳商会协作中心 湾区商会联络交流品牌

政企沟通服务中心

“专精特新”民营企业扶优计划

红链计划

四好商会动态创建

广州港澳资企业投资营商环境交流会

新时代广州商业观察

主管单位：广州市工商业联合会（广州市总商会）

编印单位：广州市促进民营经济发展中心 广州市促进民营经济发展研究院

总编辑：刘庆

副总编辑：易山

视觉总监：万汉辉

行政总监：梁曼瑜

编辑：吴筱岚 史冬娜 刘碧香

顾问（以姓氏笔画排序）:

丁力 万喆 马光远 李杰 林涛 沈国放 秦朔 柳立子 管清友

广州市促进民营经济发展中心

地址：广州市天河区天河路621号901房9144单元

联系方式：020-86199770

广州市促进民营经济发展研究院

地址：广州市越秀区寺右新马路111-115号2809

电话：020-87003570

准印证号：（粤A）L0210007号

印刷单位：广州市中福彩印有限公司

期数：12期/年（月）

印刷日期：2023年11月11日

地址：广州市天河区珠吉路65号B102房

联系方式：020-85629678

本期图片合作：视觉中国

本期发送对象：广州市工商业联合会会员

出版物名称:

新穗商

2023年第8期 总第20期

NEW ERA GUANGZHOU

BUSINESS

CONTENTS 目

录 封面

突破关键技术，广州生物医药企业的高增长密码丨P06

案例

创芯国际：在类器官生物科技赛道领跑全国丨P18

派真生物：逆境3年业绩增长12倍丨P24

云舟生物：全球基因递送行业的“领跑者”丨P30

百吉生物：差异化研发，坚持做全球领先原研药丨P36

永诺生物：产研销一体，打破国外数字PCR垄断丨P42

天鹏天元大数据：借力发力，打通国内专科医疗数据壁垒丨P48

瑞派生物：增长密码是换道创新的探索丨P54

特辑生物医药企业高增长密码

2023年第8期 总第20期

政策

我国生物医药行业政策汇总及解读丨P78

“生物医药30条”将完善广州产业发展良性生态丨P82

研报

全球生物医药产业的发展现状及前景丨P62

我国生物医药产业链图谱及未来发展方向丨P64

广州生物医药产业发展概况丨P68

广州生物医药企业创新发展概况丨P73

专题锐100培优计划

首届广州百家新锐企业名单出炉丨P86

广州五大领域新锐企业发展状况报告丨P88

广州市工商联：挖掘培育成长性创新型中小企业丨P92

郑永年：“锐100培优计划”聚焦中小企业很有价值丨P94

梁耀铭：“锐100培优计划”有利于推动企业持续创新丨P96

刘伟：“锐100培优计划”夯实产业链发展基础丨P98

胡德良：“锐100培优计划”给场景、给平台、给资源丨P99

陈卫：“锐100培优计划”选优扶强中小企业丨P100

宁红涛：“锐100培优计划”发挥龙头企业带动作用丨P101

工商银行广州分行：“锐100培优计划”让我们贴近中小企业丨P103

特辑生物医药企业高增长密码

新穗商 04 生物医药企业高增长密码 封面

新穗商 05

封面 COVER

新穗商 06

新穗商 07

民营经济高增长密码之一：

突破关键技术

广州生物医药企业的高增长密码

来源：广州市促进民营经济发展研究院

编者按：今年7月，《中共中央 国务院关于促进

民营经济发展意见》明确提出，民营经济是推进中国

式现代化的生力军，是高质量发展的重要基础，是推

动我国全面建成社会主义现代化强国、实现第二个

百年奋斗目标的重要力量。今年8月，广州发布《广州

市促进民营经济发展壮大的若干措施》（又称“民营

经济20条”），支持民营经济最大限度释放活力潜力，

加快形成大企业、龙头企业“顶天立地”，中小企业

“铺天盖地”的良好局面，让民营经济释放澎湃动能。

纵观近年来广州市民营经济发展情况，民营企业

可谓活力迸发。据广州市统计局数据显示，2020年，

全市民营经济增加值已破万亿元；2022年，全市民营

经济增加值达11719.4亿元，占全市GDP的40.6%。

2022年，全市新增17家上市民营企业；12家民营企业

入围“中国民营企业500强”榜单，27家民营企业入围

“广东省民营企业100强”。在2022年度全国工商联

“万家民营企业评营商环境”调查中，广州市排名全国

第三；在工信部中小企业发展环境评估中，广州排名

全国第四。在2023世界粤商大会上，广州25家民营企

业上榜民营企业100强，10家上榜制造业民营企业

100强，17家上榜服务业民营企业50强。

近年来，广州市工商联旗帜鲜明打造服务型工

商联，获得显著成效。在市委、市政府的坚强领导下，

市工商联聚焦“两个健康”主责主业，以“两个健康”

护航广州民营经济高质量发展，引领新时代穗商解

放思想二次创业再出发。2021年7月以来，市工商联

联合市工信局开展“专精特新”民营企业扶优计划，

聚焦发掘培育1000家创新型、成长型民营中小企

业。今年3月，广州市委统战部、市工商联、市工信局、

市国资委、市科技局联合启动“首届广州百家新锐企

业培优计划”，该计划遴选的100家最具成长性、创

新型中小企业名单近日已对外公布。

为推动广州市中小民营企业创业创新、锐意致

远，践行新发展理念，广州市工商联近期聚焦新一代

信息技术领域、半导体及集成电路领域、智能制造领

域、生物医药与健康领域、新能源新材料领域等5个

重点产业的100家最具成长性、创新型中小企业进

行深入调研，其中一个调研主题就是“探寻民营经济

高增长密码”。为此，《新穗商》计划连续推出“民营经

济高增长密码”系列特辑，本期首先以生物医药产业

作为切入点，尝试总结与揭示民营经济的发展规律

和发展密码，敬请广大读者给予关注！

新穗商 08 探寻生物医药行业的民营企业高增长密码，首

先需要考虑的是生物医药行业的特性：

一、行业进入壁垒高。一是高技术，生物制药是

一个知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相

渗透的新兴产业；二是高投入，生物制药是一个投入

相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药

厂房和设备仪器方面。另外，生物制药对医药厂房和

设备仪器要求很高，且属于一次性投入，通常需要大

笔资金；三是政策严格管制：药品作为一类直接涉及

如何理解生物医药行业的特性？

广州生物医药产业发展现状及趋势

人民健康的特殊商品，其开发、生产、定价、销售、进

出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理，

没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和

企业不能合法进入医药市场。

二、从研发到生产面临长周期问题。生物药品从

开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：实验

室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段（I、II、III

期）、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每

个环节的严格复杂的行政审批程序，而且产品培养

和市场培养也需要时间；开发一种新药周期较长，一

般需要8—10年，甚至10—12年的时间。

三、投资面临高风险。生物医药产品的开发，孕

育着较大的不确定风险。比如产品开发风险，研制开

发的任何一个环节都很关键，一节失败可能前功尽

弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程

中出现不良反应而需要评价。一般来讲，一个生物工

程药品的成功率仅有5%—10%。

四、高收益。生物药物的利润回报率很高。一种新

生物药品一般上市后2～3年即可收回所有投资，尤其

是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会

形成技术垄断优势，利润回报可能高达10倍以上。

在当下经济环境中，探寻民营经济高增长密码

是一个复杂而关键的课题，因为民营经济在我国扮

演着重要的经济角色，对国家经济增长和就业创业

产生重要影响。按照党中央、国务院最新政策精神

指示，民营经济是推进中国式现代化的生力军，是

高质量发展的重要基础，是推动我国全面建成社会

主义现代化强国、实现第二个百年奋斗目标的重要

力量。理解民营企业如何实现高增长，对政府部门、

经济学家和企业领导者都至关重要。

经过调研发现，民营经济高增长密码其实是因

地区和行业而异，原因在于，不同地区和不同行业的

经济环境和条件各不相同。以下是一些具体原因：

地区差异：不同地区的政策、市场、资源、基础

设施等方面存在很大差异。因此，民营企业在不同

地区可能需要采用不同的发展战略来实现高增长。

行业差异：不同行业的性质和市场需求也各不

相同。一些行业可能更容易实现高增长，如高科技、

创新型产业，而一些传统行业可能面临竞争激烈和

增长乏力的问题。因此，民营企业需要根据所处行

业的特点来选择适当的发展战略。

政策差异：不同地区可能采取不同的政策，对

不同行业采取鼓励或限制性措施，如税收政策、贷

款政策、创新支持等。这些政策的不同，也会影响民

营企业的增长机会和增长方式。

国际市场：全球化使得我国民营企业可以参与

国际市场竞争，但同时也面临全球市场的波动和竞

争。不同地区或不同行业在国际市场上的机会和挑

战也不同，这需要民营企业制定不同的发展战略来

适应国际市场的变化。

目前，广州生物医药产业规模、企业数量、创新

平台等位居全国前列。近年来，广州生物医药产业

年 均 增 长 1 0 % 左 右，是 广 东 省 唯 一 连 续 三 年

（2018—2020年度）获国务院表彰的战略性新兴产

业集群，总体发展水平位居国家第一梯队。《广州战

略性新兴产业“十四五”规划》提出，生物医药与健

康产业作为广州三大新兴支柱产业之一，2020年增

加值达到1318亿元，2022年增加值达到1651亿元，

2023年上半年增加值达到799.69亿元，计划于2025

年实现2100亿元的目标。

广州市通过出台实施《广州市加快生物医药产

业发展若干规定（修订）》《广州市加快生物医药产业

发展实施意见》《粤港澳大湾区中医药高地建设方案

（2020—2025年）》《广州市科技创新“十四五”规划

（2021—2025年）》等政策聚焦生物医药产业发展，旨

在将广州打造成为全国新药创新策源地、全球新药

临床试验集聚地、生物医药世界级产业集群。

封面 COVER

新穗商 09

广州生物医药产业的发展现状具体如下：

一是产业布局逐步优化，产业集群持续向城市

创新核集聚。已形成以黄埔区国际生物岛为核心、

“两城一岛”为牵引、南沙区广东医谷和生物谷等多

区多片联动的空间集聚发展格局。总面积1.83平方

公里的国际生物岛集聚了530家企业，世界500强企

业8家，南沙区广东医谷孵化了300多家企业。

二是企业引育扎实推进，龙头优势企业引领

带动行业发展。广州市现有各类生物医药企业

6400多家。近年来先后引育金域医学、百济神州、

诺诚健华、达安基因等行业龙头企业共同引领行

业发展，推动建设诺诚健华新药研发生产基地、广

州绿叶生物制药产业园等大批重点项目，产业竞

争力巩固提升。

三是产业创新加速形成，产学研协同共筑产业

发展新引擎。大力推进广州实验室、人类细胞谱系

大科学装置、人体蛋白质组导航国际大科学计划等

平台加快建设。着力打造各类专业服务平台、合同

研发生产等产业链多元服务结构。支持鼓励龙头企

业牵头组建创新联合体，加速推动创新药品和高端

医疗器械的研发攻关、临床和产业化。

四是产业生态不断完善，产业链供应链增强稳

定性和竞争力。形成一支以诺贝尔奖获得者、“两

院”院士和产业领军人才等为引领的多层次人才梯

队。创新“产业园区+创新+孵化器+产业基金+产业

联盟”集群公共服务综合体模式，通过汇聚人才、资

金、服务，保障产业链供应链持久稳定。

今年9月26日，广州市推动生物医药产业高质

量发展大会召开。市委书记郭永航指出，生物医药

产业是广州聚力打造的战略性支柱产业，是广州构

建现代化产业体系、推动实现高质量发展的重要支

撑。广州市发改委有关负责人表示，下一步，广州将

统筹好“政产学研医用融”各方面力量，加快研究制

定改革创新的生物医药产业“1+N”政策体系，着力

推动产业创新发展、集聚发展、生态化发展、国际化

发展，增强粤港澳大湾区生物医药产业高地的辐射

影响力，打造全球生物医药科技创新策源地和产业

发展新高地。

新穗商 10 高增长密码之一：突破关键技术

生物医药行业的高技术特性，决定了技术创新

对于企业实现高增长可能发挥至关重要的作用。创

新包括技术创新、产品创新、服务创新、模式创新

等，其中，技术创新尤为重要。

正如广州市工商业联合会主席、广州金域医学

检验集团股份有限公司董事长兼首席执行官梁耀

铭所言：对生物医药企业来说，持续推动技术创新

尤为重要。只有不断进行技术、管理和运营创新的

生物医药企业，才有可能与时代同步。

技术创新能力是生物医药企业核心竞争力的主

要来源，也是生物医药企业区别于其他行业企业的重

要标志。生物医药企业通常将技术创新能力作为企业

发展的核心动力，他们会集中所有资源和努力，以此

拥有大量具有自主知识产权的核心技术和能力，并持

续在关键技术、前沿技术等方面进行探索与突破。

生物医药企业之所以能够实现高增长、高收

益，就是因为其始终在技术创新尤其突破关键技术

方面保持优势，为企业提高研发能力、产品质量、市

场地位和竞争能力。以下是企业在接受调研过程中

反馈的具体情况：

新药研发：技术创新可以帮助生物医药企业加快

新药的研发过程，包括药物发现、临床试验、药物生产

和质量控制。新的技术工具和方法可以提高研发效

率，降低成本，并有助于开发更安全、更有效的药物。

个性化医疗：技术创新使生物医药企业能够开

发个性化医疗方案，根据患者的基因型和生活方式

定制治疗方案。这有助于提高治疗的有效性，减少

副作用，并改善患者的生活质量。

数据分析和人工智能：生物医药企业可以利用

先进的数据分析和人工智能技术来挖掘大规模生

物医学数据，以寻找新的疾病机制、药物靶标和治

疗方法。

生产和质量控制：新的生产技术和质量控制方

法可以改善药物生产过程的稳定性和可控性，确保

药物的一致性和质量，降低生产成本，并减少产品

的批次变异性。

我们走访的广州生物医药企业都十分重视技术

创新，通过突破关键技术引领企业各项发展，他们大

多是工信部门认定的创新型中小企业、“专精特新”中

小企业、专精特新“小巨人”企业，有些还是相关机构

认定的瞪羚企业、隐形冠军、单项冠军以及独角兽企

业。创新的基础在于研发，许多企业的研发机构获得

了相关部门认定的国家级或者省级企业技术中心，有

些企业还获得了国家级或者省级重点实验室的认定。

我们调研的广州百吉生物制药有限公司是一家

专注细胞与基因治疗的创新药公司，目前产品管线

布局市场规模超500亿美元。该公司之所以在全球市

场竞争中取得优势，关键在于其实施突破关键技术

战略，该公司董事兼首席运营官陈秩静总结企业成

功的关键在于“差异化研发”实现全球以及同行业的

创新引领。该公司在管线设置上会考虑多个因素：包

括全球范围内是否有临床需求仍未被满足、自身是

否具有领先的技术优势、市场潜力是否广阔、当地是

否存在高发疾病以及结合自身技术平台优势等。据

了解，目前在鼻咽癌、肝癌、肺癌、EBV阳性血液系统

疾病等多种实体瘤和血液瘤领域，百吉生物拥有全

球首创或同类最佳产品。为了保持技术创新引领，百

吉生物致力组建国际化科学家团队，法国国家科学

院院士（CNRS）、百吉生物首席科学家兼科学委员会

主席Jean Paul Thiery教授是肿瘤转移机制的奠基

人，也是全球前2%顶尖科学家。该公司博士研发团

队中毕业于全球排名前50大学的比例达80%。该公

司每条管线都与全球顶尖科学家合作研发，拥有全

球领先研发实力。借助IDENTIFIER ®、MSE-T®、

SUPER-T®三大自主研发的创新技术平台，百吉生物

不仅成功推动了三个突破性产品管线在美国和中国

获得临床试验的批准，而且拓宽了CAR-T和TCR-T等

多种免疫治疗领域的研究。

我们调研的云舟生物科技（广州）股份有限公

司是基因递送行业的全球领军企业，近几年营业

额增长率保持在60%—90%之间。2022年，云舟生

物全球营收2.8亿元人民币，同比增长71.52%。据

介绍，云舟生物的创始人是世界知名分子生物学

家蓝田博士，他是一名极具创新和开拓精神的优

秀科学家及团队带头人，在遗传学、干细胞生物学

及分子进化学等领域都取得多项突破性成果。公

司创立于2014年，在蓝田博士带领下，云舟生物实

施创新引领战略，通过技术创新、自主研发打造了

全球首创、突破行业关键技术的O2O线上基因载

体设计与交易平台⸺VectorBuilder（载体家），

开启了定制化基因载体的商品化时代。近年来，云

舟生物以VectorBuilder（载体家）平台为抓手，创

新性地引领全球基因递送载体定制化外包服务市

场，为全球生命科学研究实验室提供定制化的科

研载体构建服务，积累了大量科研客户资源。据

封面 COVER

新穗商 11

高增长密码之二：提高研发效能

生物医药产业具有从研发到生产面临长周期

的特性，从开始研制到最终转化为产品要经过很多

环节：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶

段（I、II、III期）、规模化生产阶段、市场商品化阶段以

及监督每个环节的严格复杂的行政审批程序等。如

何提高研发效能，也就是缩短研发周期、增加成功

概率，这对于生物医药企业降低投资风险、实现高

增长高收益显得十分重要。提高研发效能是指通过

优化和改进研发过程，使得在相同或更短的时间内

能够更有效地实现创新、开发新产品或改进现有产

品，这通常涉及提高研发团队的工作效率、降低研

发成本、缩短研发周期，并最终提高研发的质量和

市场竞争力。

悉，目前云舟生物业务覆盖全球90多个国家和地

区的4000多家机构，其上千篇技术创新成果论文

被Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广

泛引用。云舟生物还是全球少有的能够提供‘从科

研到临床’基因递送全链条服务的企业，公司还配

备智慧工业4.0线下生产工艺流程。云舟生物董事

黄锐总结道，“生物科技企业一般要经历长期奔

跑，它才能够实现从跟跑到并跑、最后领跑的一个

地位。而云舟生物经过这9年多的发展，我们在个

性化基因载体的构建领域已经形成关键技术突

破，处于全球领跑的位置。”

我们调研的广州永诺生物科技有限公司是一家

以数字PCR技术开发和应用为核心的高新技术企

业。据该公司董事长兼总经理赖炳权透露，自2020年

至2022年，永诺生物核心产品营业收入年复合增长

率约为73%。问及永诺生物保持业绩高增长的原因，

赖炳权给出了其中的一个关键词：技术壁垒。据介

绍，数字PCR作为生命科学和医学诊断的关键技术

之一，该领域被国外企业所垄断。赖炳权说：“想要做

大做强，必须研制出自己的设备和试剂，打造核心技

术壁垒。”2018年永诺生物推出国内首台具有完全自

主知识产权的数字PCR检测系统⸺

MicroDrop-100，打破国外厂家的垄断，成为国内数

字PCR领域最早研发并且取得转化成果的企业。在

赖炳权看来，技术储存量与动态技术的优势问题，是

企业特别是生物医药企业核心竞争力的基础。“尽管

小企业的研发能力可能不如大中型企业，但产品创

新是任何企业都不能忽视的重要环节。”

根据企业在接受调研过程中反馈的具体情况，

我们可以梳理出来一些提高研发效能的方法，具体

包括：

投入足够的资源：生物医药企业需要分配足够

的资金、人力和设备来支持研发项目，包括雇佣有

经验的科学家和研究人员，建立先进的实验室设

施，购买所需的技术和设备。

制定明确的研发战略：生物医药企业需要制定

明确的研发战略，包括明确的研发目标、研发优先

级和研发时间表，以此确保研发项目与企业的战略

目标一致，确保研发进程和成功机会。

制定长期投资的战略：生物医药企业发展的各

个阶段都需要巨大的资金支持，需要不同的融资形

式来满足资金需求。生物医药企业需要被长期投

资，需要制定研发预算以及长期投资的计划，需要

拥有价值投资观念的长期投资者，需要确保畅顺的

投融资渠道。

招募和保留优秀的人才：拥有优秀的研发团队

是生物医药企业获得成功的关键，企业应该招聘并

保留有才华的科学家和研究人员，为他们提供发展

机会和激励措施。

寻求多方合作：生物医药企业需要通过与学术

界、研究机构和其他合作伙伴合作来实现技术领

先，才能开发新的疗法、药物和治疗方法。

重视投资研发基础设施：确保研发团队配备先

进的设备，以支持他们的工作，这包括实验室设施、

数据分析工具和信息技术支持等。

我们调研的创芯国际生物科技（广州）有限公

司是类器官行业赛道第一梯队企业，创芯国际备

受资本青睐，2022年累计完成超2亿元融资。公司

创始人兼CEO黄敏表示，解决“资源拥塞”问题，提

高研发效能，用最短的时间推出能被市场认可的

产品，是生物医药企业在蓝海竞帆中制胜的关键。

据介绍，在首席科学家、2007年诺贝尔医学获奖团

队核心成员邓初夏教授的带领下，创芯国际专注

自主研发，构建完整的全生命周期类器官技术平

台，已经在类器官建模、药物评价与检测、产品智

能自动化三个方向进行深入研究，通过自主研发

累计申请80余项核心专利与PCT专利，在关键的

类器官及类器官芯片模型中，创芯国际已经累计

建模超过3万例，针对30多种肿瘤、20多种正常组

织以及包括非酒精性脂肪肝、肺纤维化、炎症性肠

炎在内的多种疾病。该公司还搭建了全球最大的

类器官临床数据库⸺AOD创芯类器官大数据库，

新穗商 12 高增长密码之三：抓住政策红利

生物医药既是政策重点扶持的产业，也是政策

严格管制的产业。生物医药企业需要密切关注政策

制定和监管环境，以确保他们制定正确的企业、技

术和产品发展战略，最大程度地受益于政府支持和

市场机会，并且在合法合规的基础上开展业务。

因此而言，抓住政策红利的能力，也就是精准

分析政策和及时应对政策的能力，这也是生物医药

企业获得高增长的一个重要因素。

关于精准把控政策、抓住政策红利的重要性，

生物医药企业在接受调研过程中反馈了一些具体

情况：

监管要求：生物医药行业通常受到政府的严格

监管以及相关法规的具体约束，以确保药品的质

量、安全性和有效性，同时也要保护公众的利益。生

物医药企业需要了解并遵守这些监管要求，以保持

他们的产品和实践合法合规。

获得支持：了解政府的科研资助、税收政策、知

识产权法规等方面的政策，可以使生物医药企业获

取更多的资源，推动新药的开发和创新。如何抓住

政策红利，确保持续发展，成为当下生物医药企业

亟待具备的一项关键能力。在企业发展的过程中，

可能会面临资金短缺、人才不足、持续创新动力不

足等挑战，而获得各级政府提供的便利条件和资金

支持后，企业极有可能摆脱困境，迎来崭新的发展

局面。

市场准入：政府审批机构通常负责批准新药上

市，并设定了市场准入的标准。生物医药企业需要

了解相关标准，以确保他们的产品能够顺利上市并

进入市场。政府的医疗保险系统和药品价格政策对

生物医药企业增加销售和利润有着重要影响，生物

医药企业需要了解政府的相关政策，以此优化其定

价策略和市场战略。

风险管理：政策的不确定性和变化性，使生物

医药企业需要具备政策分析和政策应对的能力，以

此顺应政策引导的方向，更好地抓住发展的机遇和

规避面临的风险。政策变化可能会对企业产生不利

影响，例如药品审批时间延长或新的监管要求出

现。因此，了解政策变化并积极参与政策制定过程，

有助于生物医药企业更好地应对风险。

我们调研的广州天鹏计算机科技有限公司是一

家医疗大数据企业，该公司董事长陆广林认为企业

要擅长抓住政策红利，他回忆公司创立也是借助政

策东风的产物，2013年当时国家临床医学研究中心

建设工作正式启动，首批共建设13家国家临床医学

研究中心，以钟南山院士领衔的广州医科大学附属

第一医院承担起建立国家呼吸系统疾病临床医学研

究中心的重任。“当时，钟南山院士已经前瞻性地看

到了大数据将对呼吸专科的发展起到重要支撑作

用，提出要建呼吸专科大数据库。消息一出，国内外

的顶级信息技术企业都蜂拥而至，交出各种解决方

案。”国家出台的政策明确了引导和支持的方向，这

让陆广林备受鼓舞，他开始组建团队研究解决方案，

毅然投身于国家医疗大数据平台建设。在政策推动、

行业需求和技术积淀等合力助推下，天鹏天元大数

据逐渐成为健康医疗大数据领域冉冉升起的明星企

业，打通了全国29个省市区域的呼吸专科大数据，建

立了全国最大的专科医疗大数据平台之一。

类器官培养数达到30000+例。该公司今年在肺癌

类器官临床的转化研究领域取得重要突破，通过

与广东省人民医院团队合作，首次大规模收集晚

期肺癌患者的浆膜腔积液或肿瘤组织构建体外3D

类器官模型，成功入组214例，这也是国际肺癌类

器官领域中预测靶向和化疗疗效的最大样本量真

实世界研究，对探索类器官在晚期肺癌领域的应

用价值，对探索肿瘤的精准治疗方面具有突破性

意义。

我们调研的广州天鹏计算机科技有限公司是

智慧医疗的代表企业，近两年业绩实现了80%的

高速增长。该公司董事长陆广林总结企业成功的

关键之处在于提高研发效能，借助全国医院专家

资源，以呼吸专科为突破点，通过打通软件系统

间、医 院 间、科 研 机 构 间 甚 至 区 域 间 的“数 据 孤

岛”。在与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、

广州呼吸健康研究院的深度合作和互相推动下，

天鹏天元大数据历时8年专注研发，联合重庆、福

建、广东、广西、湖北、陕西等29省的龙头医院，打

通呼吸专科数据，完成呼吸专科数据标准以及规

范体系建设，包括临床诊疗、临床教学、临床科研、

患者随访、公共卫生、医疗质控、医院决策管理等，

大力推进医疗体系从信息化到数据化智能化到互

联网化的建设进程。公司到目前已经打通了全国

29个省市区域的呼吸专科大数据，建立了全国最

大的专科医疗大数据平台之一。

封面 COVER

新穗商 4513

高增长密码之四：精准预判市场

生物医药产业具有投资面临高风险的特性，其

面临的风险包括科研与开发风险、法规与合规风

险、市场风险、知识产权风险等，对于生物医药企业

来说，市场风险被认为是最可怕的事情，主要原因

是市场是否认可存在高度不确定性。

我们在调研一些生物医药企业时发现，从事该

行业的企业家们对于市场十分敏感，他们常常能够

敏锐察觉到市场需求的变化、竞争态势的演变以及

消费者偏好的变化，他们对于生物医药行业的特性

以及趋势十分了解，能够预测行业未来的发展方向，

找到利润机会，降低风险，并制定有效的战略计划。

因此而言，精准预判市场的能力，也就是企业

家具有较高的市场敏感性以及较强的行业洞察力，

这可能是生物医药企业获得成功的关键因素。

关于精准预判市场的重要性，生物医药企业在

接受调研过程中反馈了一些具体情况：

长研发周期：生物医药产品的研发通常需要数

年甚至更长的时间，在这个过程中，市场条件和竞

争态势可能发生变化，因此企业需要能够提前预测

市场趋势，以便作出相应的战略调整。

高风险性：生物医药领域的研发和创新充满了

风险，包括临床失败、监管障碍、竞争加剧等。在这种

高风险环境下，准确预判市场可以帮助企业降低风

险，避免不必要的投资，以及更好地规划资源分配。

市场竞争：生物医药行业竞争激烈，市场上存

在众多的竞争对手，不仅仅是国内其他生物医药企

业，还包括国际著名制药公司、生物技术公司和医

疗器械制造商，企业需要了解竞争对手的动态，以

制定有效的市场策略，抢占市场份额。

市场需求和趋势：生物医药市场的需求和趋势

经常发生变化，可能受到人口结构、医疗技术进步、

法规政策等多种因素的影响。了解并预测这些变

化，对于企业开发符合市场需求的产品至关重要。

投资吸引力：生物医药企业通常需要大量的资

金来支持研发和创新，准确预判市场可以帮助企业

吸引投资者和合作伙伴，提高融资的吸引力。

我们调研的广州派真生物技术有限公司，最近

3年时间实现了业绩12倍增长。该公司得以从初创

阶段走到高速发展阶段，离不开企业创始人对生物

医药行业的整体格局具备前瞻性的预估和准确性

的判断。在专注于基因载体研究数年后，该公司创

始人李华鹏博士认为AAV疗法赛道在基因治疗领域

新穗商 14 具有巨大潜力，它的出现有望重新定义基因治疗的

未来。为此，他于2014年在广州科学城正式注册成

立了派真生物。从2016年开始对外营业，短短7年时

间派真生物的业绩得到飞速增长，派真生物已经发

展成为国内基因治疗CDMO第一梯队企业。2023年

4月，派真生物完成了数亿元人民币的C轮融资。这

次C轮融资的成功，证明了派真生物在AAV疗法赛

道上的头部地位以及基因治疗领域具备广阔的市

场前景。该公司首席运营官钟德清总结道：“在行业

高速发展的时候，你跑得慢了，你会跟不上人家。跑

得太快了，可能就会出现资金断流。很多CDMO企

业最后没能走下去，是因为前期步子迈得太大，硬

件设备和厂房投入太多，后续却没有接到项目来

做，资金就无法回笼。”

我们调研的广州瑞派医疗器械有限公司是一

家专注一次性内窥镜研发、生产和销售的高新技术

企业，该公司产品在2021年进入第一个完整销售年

度，不到3年便覆盖海内外2000多家医院，销往30

多个国家和地区，重点区域市场占有率超过50%，

营收保持持续稳定高速增长。据分析，该公司获得

成功的关键在于公司创始人具有精准预判市场的

能力，也就是具有较高的市场敏感性以及较强的行

业洞察力。公司创始人易锋曾在全球500强医疗器

械企业奥林巴斯从事销售，具医者敏感度和商业头

脑的他看到了传统内窥镜在医疗器械交叉感染风

险排行中位列第一，在使用之前需要长时间洗消灭

菌，导致诊疗效率降低，他大胆预测到，一次性内窥

镜未来很可能会全面取代传统内窥镜。他总结道：

“医生有需求，医院有需求，病人有需求，总体来看

就是市场有需求。做一次性内窥镜可以避免与奥林

巴斯等一众国外巨头直接竞争，我们才有换道超车

的可能。”

封面 COVER

我们走访的生物医药企业中有相当部分已经

在实施全球战略或者是全球布局，有的企业会与全

球顶尖科学家、院校、科研机构及团队进行全方面

合作，有的企业会将研发、中试或者制造环节分布

在全球各地，还有的企业通过增加渠道、组建团队

以此不断开拓海外市场。

谋划全球布局已经成为生物医药企业获得高增

长的一个关键密码。根据企业反馈，大致有如下理由：

创新和竞争：生物医药领域是一个高度竞争和

全球化的行业。跨越国界的合作和竞争，有助于企

业获得创新性的科学知识和技术，促进新药物的研

发，以保持核心竞争力。

吸引国际投资和合作：具有全球战略的生物医

药企业更有可能吸引国际投资和建立合作伙伴关

系，以支持其研发项目和市场扩张计划。

降低风险：生物医药企业分散研发、中试、制造

以及销售活动地理位置，可以降低企业对单一市场

或地区的依赖，从而降低因政策、法规以及市场等

变化引发的各种风险。

适应市场需求：不同国家和地区的医疗体系、

患者需求和市场规模各不相同，具有全球战略的企

业可以根据不同市场的需求来定制产品和服务，以

更好地满足当地的医疗需求。

市场拓展：全球战略引导生物医药企业扩大其

市场范围，不仅能够在本国市场获得利润，还可以

进入国际市场，开拓更多销售机会。

我们走访的广州百吉生物制药有限公司就是一

家典型的谋划全球布局的企业，自2016年成立以来，

该公司立志面向全球市场，基于“新加坡⸺广州”双

总部布局实施全球化战略。据百吉生物董事兼首席

运营官陈秩静透露，“面对全球竞争，这是百吉生物

的独特优势。在市场布局上，所有产品同时做中国、

美国、新加坡三地的申报；在人力资源上，国际团队

来自六个国家的科研人才；在新药研发上，始终坚持

全球首创，针对未被攻克的癌症领域；在临床试验

上，资源丰富；在公司战略上，坚持双轮驱动。”

我们走访的广州派真生物技术有限公司也是一

家实施全球战略的企业。该公司首席运营官钟德清

表示，“欧美市场在基因治疗研究、生产体系构建、产

业配套上更完善，在全球范围内，欧美发达地区的基

因治疗CDMO行业发展相对更加成熟，市场规模更

大。因此，派真生物早在2016至2020年期间便开始

布局海外市场；新冠疫情期间，面对全球经济的不确

定因素，派真生物于2021年分别在美国和瑞士成立

市场拓展团队，通过主动拜访客户、投放海外网络广

告、参与行业展会、客户口碑传播等方式提高海外订

单的市场份额，实现疫情期间业绩逆势翻倍增长。”

据介绍，派真生物服务范围超过20个国家，已为950

多家国际知名药企和顶级科研机构提供技术服务，

包括阿斯利康、勃林格殷格翰、优时比、BIOGEN等。

2023年，派真生物在美国的GMP生产基地正式动工，

预计将于2024年第一季度建成，未来将有力支持派

真生物进一步开拓美国CDMO业务。

新穗商 451

高增长密码之五：谋划全球布局

生物医药企业高增长密码 案例

新穗商 16

新穗商 17

案例 CASES

新穗商 18 黄敏

创芯国际生物科技（广州）有限公司创始人兼CEO

创芯生物

新穗商 19

创芯国际：

在类器官生物科技赛道领跑全国

文/卜逻苞

创 芯 国 际 生 物 科 技（广 州）有 限 公 司（简 称

“创 芯 国 际”）是 一 家 以 器 官 技 术 为 核 心 的 创 新

型生物科技企业。作为类器官行业赛道第一梯队

企业，创芯国际备受资本青睐，2022年累计完成

超2亿元融资，在不断加大研发投入的同时逐步

实现成果转化、进行市场培育和拓展、搭建完善

产业链布局。

据创芯国际创始人兼CEO黄敏透露，创芯国

际将继续加大对核心技术及产品的研发、人才的

投入，构建类器官全生命周期技术平台，推动核

心技术的突破升级。

如何站在风口之上，实现持续稳定增长？黄

敏表示，生物医药企业研发周期长、研发投入大，

但由于生物医药产业具有明显的知识产权保护

特性，一旦成功，具有较高的垄断利润，可支撑企

业实现爆发式增长。因此，解决“资源拥塞”问题，

缩短投入周期，用最短的时间推出能被市场认可

的产品，是企业在蓝海竞帆中制胜的关键。

新穗商 20 拥有顶尖团队，建立行业标准

我国目前有超过20家类器官企业，绝大部分仍

处于早期发展阶段。创立于2018年的创芯国际，是

在类器官领域做出最早尝试的企业之一，同时也是

国内首批获得类器官技术发明专利的企业。

所谓类器官，是一种干细胞来源的多种细胞类

型共同组成的3D体外模型，拥有与体内高度相似的

遗传学背景及组织学特征，用大白话说就是在体外

“培养一个活着的器官”。因能够高度模拟体内真实

器官特征和生理功能，可作为多种疾病的体外模型，

在精准医疗、再生医学、药物筛选、基因编辑、疾病建

模等领域都有广泛的应用前景。

作为一家由核心技术驱动的生物高科技公司，

创芯国际在研发团队上有十分突出的竞争力。目前

创芯国际公司员工总数为130多人，其中53%为研发

人员。核心团队由肿瘤免疫学、临床医学、细胞生物

学、分子生物学、药理学及干细胞多学科领域专家组

成，首席科学家为2007年诺贝尔医学获奖团队核心

成员邓初夏教授。

“我本人也曾供职于孟山都/辉瑞等国际知名药

企，带领团队上市，对项目的转化也有比较深入的了

解。”黄敏表示，产品从研发到推至市场的时间和路

径越短，企业占领市场制高点的机会就越大。如何缩

短时间和路径？技术优势是最为强大的引擎，而技术

的关键则在于人才。

在邓初夏教授领衔下，创芯国际自主研发构建

完整的全生命周期类器官技术平台，已经在类器官

建模、药物评价与检测、产品智能自动化三个方向进

行深入研究，通过自主研发累计申请80余项核心专

利与PCT专利。在关键的类器官及类器官芯片模型

中，创芯国际已经累计建模超过3万例，针对30多种

肿瘤、20多种正常组织以及包括非酒精性脂肪肝、肺

纤维化、炎症性肠炎在内的多种疾病。

除此之外，创芯国际也加入类器官的标准化建

设工作。2022年，创芯国际被认定为“广东省类器官

工程技术研究中心”（全国首个），参与了类器官相关

行业标准的制定，并发布了全国首个类器官指导肿

瘤精准药物治疗的专家共识。

黄敏表示，以标准化作为基石，各个企业能够在

不同的应用场景当中发力，让类器官真正发挥链接

临床与药物研发的技术突破。“我们愿意始终在技术

创新之路上坚守、前行，为人类的健康，为中国精准

治疗、创新药物研发的发展作出重要贡献。”

创芯研发实验室

案例 CASES

新穗商 21

全流程数据积累，搭建时间壁垒

创芯公司文章专利墙

对于大多数企业而言，技术驱动业务取代业务

驱动技术是首要转变的思维。在搭建技术壁垒后，

搭建时间壁垒会成为下一个坚不可摧的竞争力。

那么，如何和搭建时间壁垒呢？创芯国际给出

的答案是：全流程数据积累。

据介绍，检验一个类器官的好坏，关键在于类

器官与体内样本的相似度及临床疗效的符合度。而

这很大程度上取决于临床数据的积累及大数据分

析算法的建立，这就是类器官领域进入的高门槛。

创芯国际拥有全球最大的类器官临床数据

库⸺AOD创芯类器官大数据库，类器官培养数

30,000+例。黄敏介绍，AOD创芯类器官大数据库是

一个以肿瘤类器官模型为核心的多维关联数据库，

覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、胰腺

癌、食道癌、泌尿上皮癌和卵巢癌多个中国高发癌

种；可模拟体内肿瘤疾病特征，具有高临床相关性

和个体多样性。AOD创芯类器官大数据库关联了以

特定类器官为索引对象的多维数据，包括肿瘤类器

官关联的病理分型、多组学数据和药效数据，为转

化医学、药物发现、肿瘤遗传学和临床研究提供崭

新的工具。

“比如，一个完整的临床队列研究往往需要三

年甚至更长的时间。类器官技术体系的建立是有时

间壁垒的，要通过大量的数据建立分析算法，继而

通过临床随访的数据验证产品能够准确地预测药

物的疗效。”黄敏认为，类器官要真正做得精、做得

准需要时间来验证。

目前，在关键的临床研究上，创芯国际与北京、

广州等地的核心三甲医院合作，同步开展的相关数

据已在国际一流杂志上发表了20余篇文章，证实了

在不同癌种类器官药敏检测均可以反映病人体内

的药效反应，临床验证的准确性也达到85%以上，

说明了类器官药敏检测在肿瘤精准治疗中的应用

价值。

今年，创芯国际在肺癌类器官临床的转化研究

领域取得重要突破。广东省人民医院团队联合创芯

国际首次大规模收集晚期肺癌患者的浆膜腔积液

或肿瘤组织构建体外3D类器官模型，成功入组214

例。研究结果表明，肿瘤类器官药物敏感性测试结

果能够用于制定晚期肺癌的个性化治疗策略。

迄今为止，这也是国际上肺癌类器官领域中预

测靶向和化疗疗效的最大样本量真实世界研究，在

探索类器官在晚期肺癌领域的应用价值，对肿瘤的

精准治疗方面具有突破性意义。

新穗商 22 目前，类器官和器官芯片公司在产业链条上可

以有多种定位，如更专注上游材料，通过材料创新以

及提升类器官培养的自动化水平，提高类器官的经济

性、准确性和可重复性；或以提供器官芯片产品和配

套仪器为主；又或面向临床应用进行开发，通过自动

化仪器为肿瘤患者提供个性化治疗；也有既提供产品

也提供CRO药物测试等服务；还有一些偏向于生物科

技（biotech）的公司，希望结合器官芯片进行疾病建

模，再结合AI、干湿结合等方法去发现新的靶点。

创芯国际致力于个体化治疗、新药研发及再生

医学三个方向，下设中欧类器官研究院、GMP生产中

心、临床第三方检测中心，拥有全球最完整的类器官

全产业链。

打造全新产品体系

创造全新商业模式

案例 CASES

创芯国际的肿瘤个体化诊疗服务主要包含类器

官体外建模、抗肿瘤药物敏感性检测以及通过大数据

系统出具分析报告。研究数据显示，创芯国际的蓓芯

安®抗肿瘤药物敏感性检测的阳性预测率为85%以

上，阴性预测率高达95%到100%。

“未来我们希望这个检测覆盖到更多的医院去

使用，形成更大的规模化效应，检测成本可以再进一

步降低，让更多患者能够用到这个前沿的精准的药敏

技术。”黄敏表示，创芯国际也与太平洋保险、众安保

险、光大保险三大保险公司形成战略合作，构建一个

创新的商业模式，使得患者可以通过保险支付的形式

进行检测，惠及大众。

而在新药研发服务中，创芯国际拥有类器官疾病

新穗商 23

广东省类器官工程技术研究中心揭牌，共同推进粤港澳健康产业链

模型平台&药效平台、类器官安全性评价平台&免疫检

测平台、AOD创芯类器官大数据等平台作为服务支撑。

“类器官的出现被认为将颠覆动物实验，大大提高新药

研发的效率。”黄敏认为，我国类器官在药物研发的应

用起步稍晚，但监管、产业端推动的力度越来越大。

我国于2016年开始正式布局精准医学。这一年，

国家成立了精准医疗战略专家组，并计划在2030年

前投入600亿元，精准医疗由此上升为“国家战略”。

2021年，根据科技部门下发的文件，“基于干细胞的人

类重大难治性疾病模型”被列为“十四五”首批重点专

项，文件指出，类器官作为重要的新兴前沿技术，能够

为疾病研究与治疗助力。此外，全球知名药企亦先后

进行类器官技术的应用开发，美国FDA更是将类器官

作为药物的安全性评价及新药开发模型。

在产品方面，创芯国际构建了类器官完善的产

品体系，覆盖多种培养试剂、芯片装置、自动化工作站

及分析仪器，实现国产替代。创芯国际自主研发人工

智能及自动化实验室，打造创芯智造系统，提高检测

的准确性和流程的标准化，其中包含了创芯奥可瑞®

抗肿瘤药物敏感性检测试剂盒、奥可芯®类器官微阵

列及微流控芯片、AccuAUTO®全自动类器官智慧实验

室，构建起全流程智能自动化体系。

“我们相信类器官未来能达到上千亿元的产业

规模。”黄敏表示，创芯国际的梦想是紧握类器官这把

金钥匙，开启生物医药创新革命的大门，创造中国技

术，助力中国新药，造福全球患者。

新穗商 24 钟德清

广州派真生物技术有限公司首席运营官

派真生物

案例 CASES

新穗商 25

派真生物：

逆境3年业绩增长12倍

文/常常君

“生物医药行业具有投资风险高、投资周期长

的特点，研发一款新药的成功概率，可谓是九死一

生。”钟德清说。尽管面临经济下行的大环境以及市

场竞争加剧、技术更新迅速等挑战和困难，派真生

物仅用3年时间便实现了业绩的12倍增长。这一奇

迹是如何创造的？派真生物从把握行业机遇、提高

生产能力、拓展海外市场等三个方面给出了明确的

答案。

新穗商 26

近年来，作为生物医药领域潜力赛道之一，基因

治疗一直备受业内关注。据相关统计，2015年以来，

全球基因治疗行业高速发展，2016年至2020年，市

场规模已从0.5亿美元增长到20.75亿美元；预计到

2025年，全球基因治疗市场规模将达到305.4亿美元。

基因治疗作为具有一次性治愈潜力的新型疗

法，为许多缺乏有效治疗方案的罕见疾病带来了希

望。据了解，目前在研的基因治疗有多种形式，其中

以AAV（Adeno-associated viruses，腺相关病毒）介

导的基因疗法占全球基因治疗临床试验的8.1%。

AAV在所有使用病毒和质粒载体的临床试验中占比

达到了53%，可以说AAV疗法是目前基因治疗赛道

中最重要的方式之一。

在过去的2022年，国内AAV疗法也迎来了爆发

式成长，共有13款候选产品获批进入临床，因此，

把握行业机遇，抢先定位AAV赛道

2022年也被称为中国AAV基因疗法的“收获元年”。

回顾国内近20年的发展历程，我国AAV疗法从“0”到

“1”，再进入井喷式发展，逐步展现出蓬勃的生命

力，并且即将进入商业化时代。

早在2010年，派真生物的创始人李华鹏博士便

开始在美国麻省大学医学院基因治疗中心从事博

士后工作，并致力于基因治疗AAV载体应用及规模

化生产的研究。在专注于基因载体研究数年后，李

华鹏博士认为AAV疗法赛道在基因治疗领域具有巨

大潜力，它的出现有望重新定义基因治疗的未来。

为此，他于2014年在广州科学城正式注册成立了派

真生物。

从成立之日起，派真生物便精准把握基因治疗

的行业趋势和市场需求，抢先定位AAV疗法细分赛

道，聚焦于基因治疗递送领域。“近年来，随着全球

案例 CASES

载体GMP生产车间

派真生物作为国内AAV细分领域领军企业，专

注基因治疗和细胞治疗领域近9年。多年来，派真

生物注重与客户建立长期稳定的合作关系。依托

技术创新，派真生物打造了国内知名的AAV基因

治疗CDMO一站式服务平台，为客户提供一站式

服务，包括从早期研发、规模化的质粒生产和AAV

病毒载体生产到后期商业化生产的全过程支持。

这种紧密的合作模式有助于提高客户的满意度和

忠诚度，从而促进派真生物的业务发展。

据了解，派真生物在快速、高纯度、高滴度、

高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有38项

核心知识产权，其中发明专利22项。其掌握的全

套AAV规模化生产技术，已获得32项专利授权及

22项发明专利。

一站式平台实现高标准规模化生产

新穗商 27

基因治疗行业的高速发展，派真生物也迎来了快速

发展的机遇。”钟德清说。从2016年开始对外营业，

短短的7年时间派真生物的业绩得到飞速增长，派

真生物已经发展成为国内基因治疗CDMO第一梯队

企业。2023年4月，派真生物完成了数亿元人民币的

C轮融资。这次C轮融资的成功，证明了派真生物在

AAV疗法赛道上的头部地位以及基因治疗领域具备

广阔的市场前景。通过这次融资，派真生物将有更

多的资源去投入研发和生产，为基因治疗领域带来

更多的创新和突破。

“公司在载体构建、病毒包装、临床级质粒和

AAV生产上积累了丰富经验，通过工艺和生产控

制、设施设备管理、人员管理、物料管理、质量管

理、项目管理等几个维度形成管理闭环，建立了一

套完善的质量体系，为客户提供符合GMP规范的

AAV工艺开发、生产、检验、注册申报、商业化生产

等一体化CTDMO技术服务。”钟德清介绍。

值得一提的是，派真生物具备高效合规的生

产基地，已在国内建立10000㎡的高水平病毒载体

开发与规模化生产厂房，拥有>1E19vg/年的超大

AAV病毒产能和120批/年临床级生产能力，此外

派真生物在美国、瑞士成立了全资子公司、在休斯

敦建设CDMO生产基地和研发中心，能够全面支

撑国内外客户产品的商业化上市。

新穗商 28 2023年，派真生物荣获广东省工程技术研究

中心、广东省专精特新中小企业认定，获得“2023

广州市首届百强新锐企业”“2023广州市拟上市高

企百强企业”“2021德勤中国高科技高成长企业50

强”“2021广州高科技高成长20强”“广州市‘专精

特新（两高四新）’企业”“广州市未来独角兽和高

精尖企业”“2021广州拟上市企业最受资本关注领

头羊奖”等荣誉。

能够在激烈的市场竞争中脱颖而出，派真生

物的核心竞争力在于其拥有先进的基因治疗和细

胞治疗技术平台，以及一支由行业内资深专家和

优秀科研人才组成的研发团队。钟德清表示，“基

因治疗在生物医药领域的应用非常广泛，主要包

括罕见病治疗、肿瘤治疗、神经性疾病治疗等几个

方面。针对基因治疗创新药物的研发，派真生物更

多地关注病毒载体规模化生产技术，以满足基因

治疗对病毒载体的需求。”据悉，目前全球已上市7

款AAV载体基因治疗产品，适应于脂蛋白脂酶缺乏

症、遗传性视网膜疾病、SMA脊髓型萎缩症、AADC

缺乏症、血友病等疾病的治疗。

据了解，派真生物还与国际知名的生物技术

公司合作开展基因治疗产业链上下游产品的研发

和生产，进一步提升自身在国际市场上的地位和

影响力。2021年2月，派真生物与颇尔有限公司签

署了战略合作协议，后者是高科技过滤、分离、纯

化领域的全球领导者。这是一次具有里程碑意义

的战略合作，它标志着派真生物的创新工艺技术

与颇尔的领先生产设施实现强强联合，也表明了

派真生物的技术能力已经在国际市场上获得了一

定的认可。

“在生物医药行业，技术平台是CDMO企业的

基本面。技术能力不过关，产品做不出来，你的客

户就留不住。”钟德清说，“决定初创企业能否发展

起来的另一方面是企业的运营管理能力，客户托

付的项目，我们既要通过技术把产品成功生产出

来，也要帮助客户控制项目成本，花最少的钱实现

最好的效果。”这些年来，派真生物坚持为客户提

供高效、可靠的产品，凭借过硬的技术能力缩短

AAV载体的生产时间，帮助客户加快药品的研发进

度。此外，派真生物注重提高企业的运营管理水

提升技术和运营能力

积极开拓海外市场

案例 CASES

平，通过优化生产流程、降低成本、提高效率等方

式，实现了业务的快速增长。同时，公司还建立了

完善的质量管理体系和售后服务体系，确保了客

户满意度和忠诚度的提高。通过把交付工作做扎

实，派真生物赢得了众多客户的信赖，有效提高了

客户的复购率。客户发生稳定的复购，企业保持新

订单的产生，让派真生物实现了稳定的业绩增长。

除了过硬的技术创新能力和优秀的运营管理

能力，派真生物还具有超强的市场开拓能力。钟德

清表示，“欧美市场在基因治疗研究、生产体系构

建、产业配套上更完善，在全球范围内，欧美发达

地区的基因治疗CDMO行业发展相对更加成熟，

市场规模更大。因此，派真生物早在2016至2020年

期间便开始布局海外市场；新冠疫情期间，面对全

球经济的不确定因素，派真生物于2021年分别在

美国和瑞士成立市场拓展团队，通过主动拜访客

新穗商 29

派真生物得以从初创阶段走到高速发展阶

段，离不开企业管理者对生物医药行业的整体格

局具备前瞻性的预估和准确性的判断，这也是决

定CDMO企业生死存亡和发展成功的关键。

“在行业高速发展的时候，你跑得慢了，你

值得总结的业绩增长密码

AAV车间-上游

会 跟 不 上 人 家 。跑 得 太 快 了，可 能 就 会 出 现 资

金 断 流 。很 多 C D M O 企 业 最 后 没 能 走 下 去，是

因为前期步子迈得太大，硬件设备和厂房投入

太 多，后 续 却 没 有 接 到 项 目 来 做，资 金 就 无 法

回笼。”钟德清说道。

近 年 来，尽 管 经 济 大 环 境 对 全 行 业 产 生 了

一定的影响，但派真生物依然取得了显著的业

绩增长。从2019年到2022年，企业的增长幅度

达到了12倍，这离不开管理团队较高的专业素

质和丰富的管理经验，他们的科学决策和有效

管理，为派真生物的发展提供了有力保障。

企业抢占高潜力的基因治疗赛道，通过打造

一站式平台提升规模化生产能力，人才团队在技

术创新、运营管理方面都有着出色的表现，企业

拥有积极的市场拓展意识和优秀的市场拓展能

力，这些都是派真生物快速发展的重要原因。

户、投放海外网络广告、参与行业展会、客户口碑传

播等方式提高海外订单的市场份额，实现疫情期

间业绩逆势翻倍增长。”

据了解，目前派真生物服务范围超过20个国

家，已为950多家国际知名药企和顶级科研机构提

供技术服务，包括阿斯利康、勃林格殷格翰、优时

比、BIOGEN等。2023年，美国GMP生产基地正式

动工，预计将于2024年第一季度建成，未来将有力

支持派真生物进一步开拓美国CDMO业务。

新穗商 30 云舟生物

黄锐

云舟生物董事、品牌及战略副总经理

案例 CASES

新穗商 31

云舟生物：

全球基因递送行业的“领跑者”

随着生物科技与基因工程领域的快速发展，越

来越多的企业加入市场竞争。据了解，云舟生物作

为基因递送行业的全球领军企业，近几年营业额的

增长率保持在60%—90%之间。2022年，云舟生物

全球营收2.8亿元人民币，同比增长71.52%；净利润

文/陆文

5000万元人民币，同比增长75.24%。

在如此日益激烈的市场竞争环境下，生物科技

企业如何提高自身的市场竞争力、保持行业领先地

位并实现业绩持续增长？云舟生物为我们提供了以

下答案。

在实验室里挖出商业蓝海

基因递送是现代生物科技亟待突破的基础性

科学技术领域。从市场规模来讲，基因载体是生命

科学研究不可或缺的核心工具。目前全球有超过

30万个生物实验室，他们每年对基因载体的需求

量达到上千万个。2023年，基因递送的全球市场规

模为约150亿美元/年，预计到2028年，这一数值将

达到350亿美元/年。

“一方面，由于不同科研实验室需求的基因载

体有高度个性化的特点，导致外包业务将产生较高

的沟通成本，整体来说外包服务供应商的生产效率

其实并没有比实验室自行制备提高太多，成本也没

有极大下降。再加上客户群体遍布全球各地，增加

了外包业务商业拓展、规模化制备的难度，因此市

场上并无成规模的基因载体构建外包服务供应

商。”黄锐介绍说，“另一方面，科研实验室自行制备

载体的难度非常大，它要求科研工作者具备很强的

专业知识背景和经验，一个刚进实验室的学生可能

需要半年时间才能初步掌握做一些简单的载体。如

果需要制备复杂的载体则需要花费更多的时间，这

将导致科研资源的巨大浪费。”

世界知名分子生物学家蓝田博士是一名极具

创新和开拓精神的优秀科学家及团队带头人，他在

遗传学、干细胞生物学及分子进化学等领域都取得

多项突破性成果。2002年，蓝田博士因参与创办中

山大学干细胞与组织工程中心与广州结缘。作为科

研工作者出身的蓝田博士，他认为“没有基因递送，

就没有现代生命科学”，他深知科研工作者在实验

室里自行制备基因载体的难度之大、成本之高、效

率之低。为解决这个难题，帮助全球数十万个生命

科学实验室找到一种快速、高质量获取基因载体的

解决方案，蓝田博士于2014年在广州创立了云舟

生物，务求帮助科研工作者从实验室自行制备载体

的工作中解放出来，让他们把智慧运用在真正的科

研课题上，为全球生命科学研究提速。

从需求的紧迫性来讲，市场化的科研载体构建

外包业务能够解决科研工作者“In-House”模式下

自行制备效率低下、质量稳定性差等痛点。基于此

发现，云舟生物打造了全球首创的O2O线上基因载

体设计与交易平台⸺VectorBuilder（载体家），开

启了定制化基因载体的商品化时代。

VectorBuilder（载体家）把科研实验室里高度

个性化的载体，用模块化的方法让客户线上自行设

计和下单，颠覆性地变革实验室效率低下的传统基

因载体制备方式，首度实现了载体构建的智能化、

自动化和商业化。

黄锐表示，“VectorBuilder（载体家）的完善过

程其实有点像维基百科，平台是跟用户一起成长

的，就是说客户帮我们完善了这套载体体系跟元件

库的积累。比方说原来有些需求我们可能是不知道

的，但基于客户给我们下了订单，我们由此得到反

馈，就会去对平台的数据库进行补充和完善。目前，

我们已经完成了超过200万的载体元件库和上千

个载体体系的积累，基本上所有实验研究的载体需

求，我们这里的工具都能满足，这是很多企业无法

做到的。也正因如此，VectorBuilder（载体家）帮助

我们构筑了一个非常高的行业壁垒，让我们在基因

递送领域取得了一定的先发优势。”

据了解，VectorBuilder（载体家）面向全球用

户免费开放，它既是基因载体设计与交易平台，也

是基因递送领域的综合性学习平台，能够为基因递

送行业的科研工作者提供更加专业靠谱的知识。因

此，VectorBuilder（载体家）具有很强的用户黏性，

也获得了众多头部合作客户的高度评价。这些年

新穗商 32

案例 CASES

工业化生产提高近百倍效率

“云舟生物是全球少有的能够提供‘从科研到临

床’基因递送全链条服务的企业，除了研发O2O线上

设计与交易平台，我们还配备智慧工业4.0线下生产

工艺流程。当客户在VectorBuilder（载体家）平台下

单，公司在获取相关订单信息后，通过‘乐高式’生产

平台将个性化的载体设计自动拆分并解构出构建方

案和生产路线，分配给对应的生产部门执行，实现个

性化载体的高通量生产。”黄锐说。

随着产能提升、载体骨架与元件不断积累，目前

云舟生物已拥有1100多个病毒和非病毒载体骨架，

云舟生物斩获第十一届中国创新创业大赛全国总决赛一等奖

新穗商 33

还有超200万个线上载体元件库。客户的不同个性化

载体设计需求中，绝大多数的载体可通过这些已有

的骨架和元件进行快速高通量组装，实现了高度个

性化载体的模块化、规模化和标准化工业生产，从而

降低生产成本，缩短生产周期，人效比实验室自行制

备提高两个数量级，并能更好地保障载体的准确性

和生物功能。

“也就是说，通过创新的线上线下组合，有载体

需求的科研工作者只需要在VectorBuilder（载体

家）平台用鼠标选择确认几项指标，就能在几分钟内

轻松设计出一个以往需要花很长时间并且依赖很高

技术背景才能设计出来的基因载体，用户在线订购

载体就和在淘宝买衣服一样简单；在生产端，我们搭

配了一套高效率的工业化的智能生产线。企业现在

基本上是几千个订单平行地在生产，通过把这些订

单拆解，我们发现部分载体元件是重合的，这些重合

的元件可以由一个实验室操作员批量化生产完成，

所以我们可以实现同时并行生产上百个载体元件，

这样的效率比传统单个实验室的自行制备效率提升

了上百倍。用这样工业化的生产方法，我们把以往在

实验室里需要几个星期甚至几个月才能做出来的载

体缩短至一两周便能完成。”黄锐说。

凭借线上线下的一体化优势，云舟生物基因递

送CRO服务和基因载体CDMO服务具有较大的研发

和生产优势，同时能够为客户提供多种类基因药物

的大规模临床级别基因载体的生产服务，满足客户

对临床级别的病毒载体、质粒的规模化制备需求。

来，云舟生物以VectorBuilder（载体家）平台为抓

手，创新性地引领全球基因递送载体定制化外包服

务市场，为全球生命科学研究实验室提供定制化的

科研载体构建服务，积累了大量科研客户资源。据

悉，目前云舟生物业务覆盖全球90多个国家和地

区 的 4 0 0 0 多 家 机 构，成 果 被 上 千 篇 S c i e n ce 、

Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用。

云舟生物敏锐的市场洞察能力，让企业始终关

注客户需求和市场变化，能够及时了解市场趋势。

通过把握市场的机遇，云舟生物不断推出符合市场

需求的产品和服务，VectorBuilder（载体家）开创

性的商业模式为全球生命科学与生物医药行业带

来变革。

新穗商 34

云舟生物以漏斗式、全链条的发展布局，向下游

市场发展，通过CRO服务和CDMO服务承接庞大而

深入合作的科研市场客户的临床试验和GMP级别载

体生产需求。云舟生物凭借深厚的技术实力、稳定的

产品质量以及销售模式上的创新，形成了良好的市

场口碑。企业与全球20多家知名企业、科研机构建立

长期战略合作关系，海外市场占比超90%，涵盖全球

几乎所有的顶尖科研院所与制药企业，如哈佛大学、

剑桥大学、约翰霍普金斯大学、强生、诺华、拜耳、罗

氏等。自进军临床市场以来，云舟生物的CRO、CDMO

业务已经遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区。

据了解，云舟生物拥有一支专业、高效、创新的

团队，其中包括100余名生物医药领域资深专家、硕

士、博士研究生和海外留学人才。他们在基因递送技

术、新药研发等领域拥有深厚的专业知识和经验，为

公司的快速发展提供了坚实的人才基础。研发团队

不断推出创新的产品和技术服务，为公司的快速发

展提供了强大的支撑。

在创新研发方面，为了全面和系统性地攻克基

因递送技术的核心瓶颈与关键难题，云舟生物开展

了200余个原研项目，多个项目的研发投入更是超过

百万。“我们所有开展的原研项目，主要是为了解决

基因递送行业的一些痛点。如提高递送效率及稳定

性、增强组织/细胞靶向性、降低毒性提高安全性、提

高基因表达精准性、提高载量和降低成本等。客户让

我们设计递送方案，针对不一样的基因递送案例，我

们能够给出更好的解决方法。”黄锐说。

凭借人才技术优势

赢得市场口碑

案例 CASES

据悉，在生产产能方面，云舟生物拥有10套GMP

生产单元，已投入使用的GMP生产设施占地超过

9000平方米。2022年4月，云舟生物启动10万平方米

的基因递送研发生产基地的建设，包括基因治疗载

体研发生产综合平台和基因治疗产品GMP生产平

台。其中一期建设面积达4.5万平方米，其GMP设施

可用于大规模的商业化基因治疗药物生产，预计

2024年建设完成。

经过多年的积累，公司借助在科研载体构建服

务过程中与众多科研机构和医药研发机构建立的业

务关系，向基因递送CRO延伸，挖掘CRO业务深度与

宽度，并逐渐拓展基因载体CDMO服务的业务，形成

了基因递送从科研到临床的全链条业务布局。

目前，云舟生物已获得知识产权管理体系认证

证书，累计申请专利64件，其中发明专利申请52件，

实用新型专利申请4件，PCT申请7件。发明专利授权

25件，实用新型专利授权4件，已登记软件著作权18

件。2022年7月，云舟生物登榜广州市“知识产权强

企”培育项目第三名；2022年12月，云舟生物获评为

“广东省知识产权示范企业”。2023年，云舟生物的发

明专利“载体设计方法及载体设计装置”荣获“中国

专利优秀奖”。

不仅如此，2022年，云舟生物凭借强大的基因递

送技术创新实力，CRO和CDMO服务获得业内广泛

认可。例如，云舟生物为全球首个脊髓损伤瘫痪基因

治疗药物提供CRO服务，实现单个载体表达多个目

的基因。云舟生物为全球首个Menkes综合征基因治

疗候选药物提供CRO和CDMO服务，使用大小仅

4.7KB的AAV病毒包装超过载量上限的目的基因，从

研发到临床应用（IIT）仅耗时半年多，极大缩短基因

药物成药周期，引起行业与社会的巨大反响。云舟生

物GMP级别的质粒和LV载体获得了美国FDA的DMF

备案，采用云舟生物CDMO服务的美国客户，其基因

治疗药物于2022年获得FDA的IND批文。在当时，能

够协助客户基因药物研发管线获得FDA的IND批文

的中国企业不超过3家。

云舟生物深耕基因递送领域9年，凭借强大的

技术创新实力，近年来荣获了多项荣誉和资质认

可，被认定为“国家高新技术企业”、国家级专精特

新“小巨人”企业、“广东省专精特新企业”“广东省

技术先进型服务企业”，并连续5年获评“广州开发

区瞪羚企业”。

凭借在技术实力、商业模式、市场能力、成长速

度等多维度的突出表现，云舟生物“科研到临床基

因递送全产业链技术服务平台”项目于2022年获

得了第七届“创客中国”全国总决赛企业组一等奖

和第十一届中国创新创业大赛全国成长组一等奖，

实现了同一年斩获工信部和科技部两个重磅双创

赛事的全国一等奖。

在面对新冠疫情等多方面的冲击与挑战下，云

舟生物依然实现逆势增长。目前，云舟生物已经进

入到发展成长期，正在朝着更广阔的市场和更高的

深耕9年实现全球“独跑”

云舟生物 科研实验室

新穗商 35

目标迈进，累计获得融资超5亿元，2023年上半年

估值70亿人民币、超10亿美元，是广州市第一家生

物科技独角兽企业。据了解，云舟生物科创板上市

申请已获得受理，是粤港澳大湾区内唯一一家基因

递送领域拟上市企业。

黄锐表示，“生物科技企业一般要经历长期的奔

跑，它才能够实现从跟跑到并跑、领跑、最后独跑的一

个地位。而云舟生物经过这9年多的发展，我们在个性

化基因载体的构建领域已经处于全球独跑的位置。”

目前，云舟生物正牵头筹划在广州建设全球首

个基因递送研究院，预计今年年底注册完成，旨在

为基因递送与基因药物产业的体系化发展提供更

长久稳定地支持，助力广州在这个新兴的行业成为

全球的科研和产业高地。与此同时，云舟生物将进

一步加快技术平台的全面升级与优化，推进产能扩

增，并加大全球化布局，以赋能基础科研，加速基因

药物的临床应用，力争成为基因递送全产业链的龙

头企业，为世界创造不可取代的价值。

新穗商 36 陈秩静

百吉生物医药董事兼首席运营官

百吉生物

案例 CASES

新穗商 37

百吉生物：

差异化研发，坚持做全球领先原研药

广州百吉生物制药有限公司（简称“百吉生

物”）是一家专注细胞与基因治疗的创新药公司，

自2016年成立以来，立志面向全球市场，基于“新

加坡⸺广州”双总部布局实施全球化战略，通过

技术创新和积累能力覆盖成药性研究、临床前研

究、临床研究和生产转化等药品开发全周期，实

现集研发、生产、销售于一体的全产业链布局。

据百吉生物董事兼首席运营官陈秩静透

文/贾茗植

露 ，目 前 百 吉 生 物 产 品 管 线 布 局 市 场 规 模 超

5 0 0 亿 美 元 。“ 面 对 全 球 竞 争，这 是 百 吉 生 物 的

独 特 优 势 。在 市 场 布 局 上，所 有 产 品 同 时 做 中

国、美国、新加坡三地的申报；在人力资源上，国

际 团 队 来 自 六 个 国 家 的 科 研 人 才 ；在 新 药 研 发

上，始终坚持全球首创，针对未被攻克的癌症领

域；在临床试验上，资源丰富；在公司战略上，坚

持双轮驱动。”

新穗商 38 据了解，目前在鼻咽癌、肝癌、肺癌、EBV阳性

血液系统疾病等多种实体瘤和血液瘤领域，百吉

生物拥有全球首创或同类最佳产品。

陈秩静介绍，目前百吉生物有多条管线在临

床阶段，都是全球首创的原研药。“在管线布局上，

百吉生物首先实现了差异化研发。”陈秩静表示，

公司在管线设置上，会考虑多个因素：包括全球范

围内是否有临床需求仍未被满足、自身是否具有

领先的技术优势、市场潜力是否广阔、当地是否存

在高发疾病以及结合自身技术平台优势等。

据估算，全球将近95%人群已感染EBV病毒，

世界卫生组织也将EBV病毒定义为引起多种癌症

和自身免疫疾病的致癌物，鼻咽癌便是与之100%

相关，巨大的肿瘤诊疗需求待满足。

陈秩静认为，鼻咽癌是被行业低估的治疗市

场。区别于欧美地区的情况，鼻咽癌在东南亚、中

国南部（广东、广西）尤其高发。2020年，全球有

13.3万鼻咽癌新发病例，中国约占一半，鼻咽癌死

亡病例数也居首位，达到3.4万人。

陈秩静介绍，全球已上市的细胞免疫疗法产

品，适应症皆是血液瘤，集中在白血病和淋巴瘤

上。像胃癌、肺癌、肝癌等实体瘤领域，仍处于临床

研究阶段。而从市场规模看，目前血液瘤在总肿瘤

患者中占比不到5%，95%都是实体瘤。

通过对赛道利弊与能力圈梳理，百吉生物最

先瞄准EBV和鼻咽癌，持续开展实体瘤CAR-T、

TCR-T等创新疗法的探索。2022年12月，其首款鼻

咽癌在研新药BRG01在国内获得IND默示许可。

2023年2月17日，FDA也批准BRG01同一适应症

的I/II期临床申请。

据了解，BRG01注射液以具有差异化的靶点

突围，填补了免疫细胞治疗实体瘤的空白。其不局

限于鼻咽癌，对与EBV病毒相关的癌症，如肺癌、

胃癌、阳性淋巴瘤等，数据显示也有效果。

此外，传统的癌症疗法总是“敌我不分”，在杀

死癌细胞同时会不可避免地攻击正常细胞，对身

体损伤较大。而CAR-T疗法，可以引导自身免疫细

胞精准攻击癌细胞，治愈率有明显提升。百吉生物

目前可将CAR-T细胞的培养期控制在10天以内，

病人可较快接受治疗，且治疗时间短，输一次可长

期有效。

“我们始终考虑患者真正的需求，还有许多癌

症没办法治疗，我们想用领先的技术，解决患者更

多的治疗需求。”陈秩静说道。

差异化研发，直击行业痛点

百吉生物实验室

案例 CASES

新穗商 39

三大平台优势

搭建全产业链闭环

陈秩静介绍，一般新药研发周期在10～15年。

但与传统小分子药相比，免疫细胞原研药的开发

流程不一样，极大缩短了临床研发和审批时间。

传统小分子药在临床试验阶段，通常要做300

例以上。而作为一种急需新药，细胞治疗药物通过

优先审评审批程序，临床试验只需做40～60例。临

床二期完成后，药品即可申请上市。

在药物研发上，百吉生物有国际化科学家团

队，法国国家科学院院士（CNRS）、百吉生物首席

科学家兼科学委员会主席Jean Paul Thiery教授

是肿瘤转移机制的奠基人，也是全球前2%顶尖科

学家。“百吉生物拥有国内外双研发双GMP生产基

地，博士研发团队中毕业于全球排名前50大学的

比例达80%。此外，我们每条管线都与全球顶尖科

学家合作研发，拥有全球领先研发实力。”

这种技术积累，具体还体现在三大平台的突

破上。借助IDENTIFIER®、MSE-T®、SUPER-T®三大

自主研发的创新技术平台，百吉生物不仅成功推

动了三个突破性产品管线在美国和中国获得临床

试验的批准，而且拓宽了CAR-T和TCR-T等多种免

疫治疗领域的研究。

百吉生物实验室

“IDENTIFIER是我们自研的抗原、抗体和TCR

发现鉴定平台，这使我们拥有来自上千个体的TCR

和肿瘤蛋白组数据库，可实现两周内从筛选到优

化。”陈秩静进一步解释道。这种规模优势帮助百吉

生物针对不同的治疗需要，找到合适的开发资产。

如果IDENTIFIER回答的是“有不有”，那么另外

两个平台，则可以看作百吉生物在解决“好不好”。

其中，MSE-T属于T细胞功能增强平台，装上

辅助功能模块的T细胞，可带来更多的记忆细胞以

及更少的耗竭细胞；SUPER-T则是T细胞安全性优

化平台，通过肿瘤微环境特异性启动子，保障产品

的安全性。

意料之中，百吉生物并未局限在鼻咽癌适应

症疗法的开发。“沿着EBV的脉络，我们可以发现更

广阔的机会市场，比方说胃癌、肝癌、食道癌、结直

肠癌等实体瘤，也包括EBV阳性淋巴瘤。”陈秩静

说，“同时，我们也在尝试结合自身平台优势，布局

多特异性抗体等其他创新类型。”

依靠多年深耕行业，百吉生物已自主完成产

业链上下游的协同，具备完整的研发和生产体系，

拥有目前行业里自动化程度最高的生产车间。

新穗商 40 借助利好政策，进行前瞻化布局

案例 CASES

目 前 ，百 吉 生 物 已 与 新 加 坡 科 技 研 究 局

（A*STAR）、慕尼黑赫姆霍兹中心（Helmholtz

Zentrum München）、德国汉诺威医学院、中山大

学附属肿瘤防治中心、郑州医科大学第一附属医

院（排名不分先后）以及十多家三甲医院建立了紧

密的研究合作关系。值得注意的是，百吉生物所搭

建的合作网络不是项目的单个授权转让，而更像

一种长期伙伴关系。并且，这种关系随着关键角色

的参与，延伸到其所属的整个科研机构上。

对于创新的风险，陈秩静表示：“百吉生物有

一个评估委员会，由不同背景的专家组成，不仅包

括科学家，还包括临床专家以及市场分析专家，大

家一起通过对现有数据进行总结讨论，去做例如

管线设置等重大决定。”

在产品管线上，百吉生物是业内为数不多同

时覆盖了CAR-T、TCR-T、TIL等前沿领域的企业，

产品管线规模超500亿美元。基于15%的市场占有

率估算，百吉生物认为，其产品组合全球范围内每

年将带来营业额超过70亿美元。

新穗商 41

百吉生物细胞生产车间

“我们认为，Biotech的商业化进程是需要产

品尚处于临床试验阶段就开始布局的，国际上技

术领先的Biotech虽然产品技术获得认可，但因无

法形成商业化量产能力而招致失败的例子比比皆

是。成熟的生产体系需要长时间地优化，因此百吉

生物才根据自身发展情况，两年前在国内建设商

业化生产基地。”陈秩静解释说。

经过百吉生物的持续优化，目前，其CAR-T的

单例生产成本低于30万元，且随着技术的改良预

计将会进一步降低。这为增加患者可及性和产品

商业化定价空间，都提供更多可能。

除此之外，政策的利好也是百吉生物商业化

大胆布局的底气。国家“十四五”规划提出，攻关科

技前沿领域，基因与生物技术，基因组学研究应

用，遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技

术创新，疫苗、体外诊断、抗体药物等研发，CGT相

关领域在国内具有很好的发展前景。

而百吉生物所在的广州市黄埔区，今年来利

好政策不断。5月22日，黄埔区正式发布了《广州开

发区（黄埔区）促进经济高质量发展政策措施》惠

企新政。当中提到，鼓励企业建立内部研发机构，

重磅升级为按研发投入最高给予1200万元扶持，

支持力度全国最大。

2023年，百吉生物预计另有数个新产品完成

中、美、新三地的IND申报。未来2到3年，选择实体

瘤作为突破口的百吉生物，有望推出自己的首款

first-in-class产品。到那时，国内实体瘤患者的“治

愈”，无疑值得期待。

新穗商 42 赖炳权

广州永诺生物科技有限公司董事长兼总经理

永诺生物

案例 CASES

新穗商 43

永诺生物：

产研销一体，打破国外数字PCR垄断

广州永诺生物科技有限公司（简称“永诺生

物”）是一家以数字PCR技术开发和应用为核心

的高新技术企业，位于数字PCR产业链环节的上

游端。据永诺生物董事长兼总经理赖炳权透露，

自2020年至2022年，永诺生物核心产品营业收

入年复合增长率约为73%，核心产品在国产系列

产品中市场占有率约为20%。

文/史冬娜

问及永诺生物保持业绩高增长的原因，赖炳

权 给 出 了 三 个 关 键 词 ：技 术 壁 垒、成 果 转 化、政

策运用。

从一鸣惊人到持续增长，跻身为数字PCR领

域 的 领 头 羊，永 诺 生 物 的“增 长 密 码”对 于 广 州

生物医药赛道更多的同行者和其他领域的企业，

都有值得借鉴之处。

案例 CASES

新穗商 44 瞄准发力点，构建技术壁垒

数字PCR即Digital PCR，是一种核酸分子绝对

定量技术。作为生命科学和医学诊断的关键技术

之一，最近10余年，数字PCR技术开始迅速发展，

在感染性疾病诊断、病毒检测、无创产检甚至犯罪

侦查等领域得到了广泛的运用。“数字PCR被称为

“三代分子诊断技术”，不同于传统PCR，数字PCR

能够实现绝对定量，具有更加出色的灵敏度、精确

性以及强大多重检测能力。”赖炳权解释道。

由是观之，数字PCR市场想象空间巨大。不

过，在过去较长一段时间内，该领域被国外企业所

垄断。2010从中山大学博士毕业后，赖炳权创立了

永诺生物。“公司成立之初是做临床医学检测服

务。”赖炳权介绍道，“临床医学检测服务平台是基

于高通量测序仪、荧光PCR仪、永诺生物的数字

PCR平台等，我们开设了肿瘤、感染类疾病检测，

其中肿瘤类检测是我们产品线最全的业务。”

永诺生物最初提供的服务项目虽然能提供每

年至少翻一番的收益，但始终都无法掌握产业链

上游的知识产权，只能用国外的设备、国外的试剂

为医院提供服务。国内大部分企业集中在中游的

应用开发上，上游的仪器设备商可以通过控制仪

器和试剂耗材的价格来影响整个产业链的利益分

布，“布局上游设备、试剂和耗材的研发，是数字

PCR行业中的一项关键因素。”赖炳权自然不肯安

于现状，他说：“想要做大做强，必须研制出自己的

设备和试剂，打造核心技术壁垒。”

在发展的过程中，永诺生物开始把未来聚焦

到医学检测中的分子检测上，而研制微滴式数字

PCR系统，则是赖炳权认定的行业未来。“数字PCR

仪就是我们向产业链上游进军的发力点。”赖炳权

十分坚定。经过潜心研发，2018年永诺生物推出国

内首台具有完全自主知识产权的数字PCR检测系

统⸺MicroDrop-100，打破国外厂家的垄断，成

为国内数字PCR领域最早研发并且取得转化成果

的企业。

MicroDrop-100在液滴生成数上，能达到国外

同级别产品的5倍，灵敏度、测量范围、多重检测能

力、便利性都有不同程度的提高。与此同时，其设

备制作成本只有国外同类产品的一半，大大降低

了精准医疗的成本。一鸣惊人打破垄断后，永诺生

物持续投入研发，又陆续推出了一系列迭代产品，

坐稳了国内数字PCR设备领头羊的位置。

在赖炳权看来，技术储存量与动态技术的优

势问题，是企业特别是生物医药企业核心竞争力

的基础。“尽管小企业的研发能力可能不如大中型

企业，但产品创新是任何企业都不能忽视的重要

环节。”截至目前，永诺生物累计申请发明专利54

项，已获授权36项，外观专利2项，计算机软件著作

权10项，为整套检测系统建立了技术准入壁垒。同

时，永诺生物更被认定为“国家高新技术企业”“广

东省专精特新企业”“广州市科技创新小巨人企

业”“大湾区生物科技创新企业50强”等。

除此之外，公司围绕机械、光学、化学、生物

学、检测技术和计算机软件算法等学科组建了60

余人的研发团队，持续在项目开发、迭代升级方面

大力投入，2021年和2022年平均每年的研发投入

金额约为千余万元。

新穗商 45

产研销一体，转化科技成果

微滴式数字PCR

2023年5月28日正式发布全自动一体机MICRODROP-ONE

据了解，MicroDrop系列产品在临床领域主要

应用于肿瘤甲基化早筛、多重病原体检测、MRD

（微小残留病灶）检测等。

“肿瘤治疗药品很多，确定最佳用药及治疗方

案非常重要。”赖炳权介绍道。同时，以数字PCR技

术为核心，永诺生物结合自主研发的多重PCR技术

为客户提供“产品+服务”一站式解决方案。“除了临

床领域外，我们的产品在细胞与基因治疗、动物疫

病、食品与环境、标准品文库定量、基础科研等非临

床领域也有对应的解决方案。”赖炳权介绍道。

“数字PCR技术的先进性及重要价值已经成

为行业共识。可以预见，随着检测要求的不断提

案例 CASES

新穗商 46 充分把握政策，认准发展方向 由于与使用者生命安全息息相关，生物医药

行业全链条均受到政策影响，处于严格监管之下。

从机构体系、人员体系到产品体系，都有相关的政

策规范予以约束。国家不仅对药械（药品及医疗器

械）生产和经营企业实行行业进入许可制度，对药

械的生产、经营过程实行强制质量管理规范认证

（GMP、GSP认证），对药械生产实行注册管理，对

药械的流通也有相应的管理规范。这也进一步抬

高了生物医药行业的进入门槛。

因此生物医药企业对政策的把控、运用，很大

高，未来数字PCR势必会成为临床分子诊断的关

键性技术平台，迎来快速增长。”赖炳权表示。

与一般技术出身的老板不同，赖炳权几乎把

技术创新和商业模式放在同等重要的位置。“技术

型企业的科技成果转化能力至关重要，必须有资

本意识，重视产品营销。”赖炳权强调。“营销网络

与渠道、营销过程与促销政策等一系列营销环节

的运作，对于企业将技术优势转化为市场优势来

说，是不可缺少的。”

赖炳权十分重视营销人才和团队的建设。据

了解，永诺生物打造了售前⸺售中⸺售后三位

一体的销售团队30余人，在北上广深等全国主要

一线城市均有业务员或者代理商进行业务支持，

客户类型覆盖了包括医院、高校、研究所、计量院、

疾控、生物医药企业等不同领域不同群体。此外公

司的销售政策也非常灵活，根据客户类型与客户

需求可以开展经销、直销、OEM、授权报证等不同

的销售方式，核心产品在国产系列产品中市场占

有率达到了20%。

除此之外，永诺生物还通过强化内部管理，优

化生产流程、采购策略等方式降低成本，提高利润

率。“公司目前的产品结构基本成型，需要坚持长

期发展策略，进一步快速高效扩展市场、提高市场

占有率及产品品牌，打造可持续发展的商业模式。

同时基于核心底层技术，深入调研了解客户需求，

横向纵向拓展产品线。”赖炳权说，“未来，永诺生

物将紧紧围绕数字PCR技术平台，建立高效的“研

发驱动⸺商业转化”的运行机制，通过持续创新

和市场拓展来打破国外企业的垄断地位。”

程度影响着企业的发展。赖炳权表示，当初能够坚

定地投入大量资金，研发数字PCR设备，离不开国

家政策的引导。“要认准大方向，在企业成长的关

键节点，一定要对行业的未来有清楚地认知。”在

永诺生物创立之初，国家发布了一系列大力发展

生物经济的政策，促进生物医药、精准医疗的发

展。2015年以后，国家加速中国医药改革，一系列

医改政策也为中国创新药、医疗器械、CRO/CDMO

等领域的发展创造了新的战略机遇。

“当时在国家鼓励医疗器械创新的大背景下，