IVD原料—产品列表
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IVD原料
RAW MATERIALS
AND REAGENTS
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阿尔茨海默病类诊断原料
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阿尔茨海默病类诊断原料
精品 IVD 原料介绍
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阿尔茨海默病类诊断原料
阿尔茨海病(Alzheimer’s Disease, AD)是一种隐匿、缓慢的神经退行性疾病,是老年失智症中最为常见的一种,
据估计约占总失智病例的 60%—80%。短期记忆障碍是 AD 最常见的早期症状,其标志性的病理特征是大脑神经
元外部淀粉样斑块沉积和神经元内部 tau 蛋白过度磷酸化导致的神经原纤维缠结。随病程的发展,患者逐渐丧失
沟通能力、判断力、方向感和生活的自理能力,最终失去语言功能、活动能力和吞咽能力。
截至 2015 年,全世界共 4600 万人患有 AD。预计到 2050 年,全球患病人数将增加到 1.3 亿,总医疗成本超
1 万亿美元,意味着仅 AD 医疗护理就可构筑世界第 18 大经济体。目前,我国现存 AD 患者已超过 1000 万,并将
保持较快增长。而预计到 2030 年,我国 AD 患者人数将达到约 1600 万。我国已成为受 AD 影响程度最大的国家。
因此,深入研究 AD 病因和病理机制,加速开发有效的 AD 预防和诊疗方案,已成为我国乃至全世界神经科医生和
生物医药企业的一项重要任务。
AD 的发病具隐匿性,在确诊之前通常已经经历了 15-20 年,甚至是更长时间的发展, 这一阶段被称为 AD 的“前
临床期”。随着病程不断发展,患者发生“轻度认知障碍期”(Mild Cognitive Impairment, MCI),此时患者出现
症状并进行性加重,逐步发展到“轻度痴呆期”、“中度痴呆期”和“重度痴呆期”。由于早期症状缺乏特异性,
临床上对 AD 患者很难做到早发现、早治疗。AD 最终会是致命的,多数患者确诊后的预期寿命仅有 4-8 年。
AD 生物标志物水平的改变常发生于前临床期。除影像学检查外,脑脊液(Cerebrospinal Fluid, CSF)生化
分析也是 AD 筛查的常用手段。相当多 AD 患者 CSF 检查可发现可溶性 β- 淀粉样蛋白(β-Amyloid, Aβ),特别是
Aβ42 的含量下降,而总 tau 和磷酸化 tau(p-tau)含量上升。CSF 神经丝轻链蛋白(Neurofilament Light-chain,
NfL)是一种新兴的生物标志物。NfL 在生理条件下分布于神经细胞内部。因此,释放到 CSF 中 NfL 的异常增加被
认为可以用来指示所有原因造成的神经细胞变性。
由于血脑屏障的存在,大脑中的生物标志物很难高效地进入外周血液循环,因此 CSF 样本相比于血清样本能
为 AD 临床诊断提供更多有价值的信息。
阿尔茨海默病的全球影响
精品 IVD 原料介绍
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疾病类型:对于 AD 的早期筛查方面具有很大价值
应用平台:ELISA, WB
项目背景:
CSF 中 Aβ42 含量下降是最早出现的改变,通常在患者出现显著的认知障碍前若干年即可检出,而且具有很高的
诊断灵敏度,因此在 AD 的早期筛查方面具有很大价值 [11]。此外,与单独检测 Aβ42 含量相比,脑脊液中 Aβ42/
Aβ40 的比值与大脑淀粉样蛋白负荷具有更高的一致性,能更好地将 AD 与血管性痴呆、克雅氏病、路易氏体痴呆
等其他神经退行性疾病鉴别开。因此,针对 Aβ42 和 Aβ40 等不同片段的特异性检测,将成为下阶段体外诊断发展
的重要方向。
疾病类型:对于 AD 的早期筛查方面具有很大价值
应用平台:ELISA,WB
项目背景:
NfL 是神经元完整性的另一个重要标志物,它反映了脑白质中轴突的损伤情况。因此,NfL 被认为是包括 AD 在内,
多种神经退行性疾病的重要标志物。由于 NfL 水平与神经细胞的损伤情况高度相关,CSF 中 NfL 含量与经典指标
联合应用可进一步提高诊断特异性和敏感度,并为 AD 病理发展阶的划分提供更多依据。此外,NfL 是目前唯一一
个被证明能直接从脑脊液转移到血浆的标志物。因此,抽取 CSF 之前检测患者的血清 NfL 水平,很可能成为减少
患者痛苦、提高医疗资源使用效率的更好方法。
Aβ
NfL
Anti-Beta-Amyloid(1-42) mAb (Mouse anti Human)
Anti-NfL antibody mAb (Mouse anti Human)
Cat# Matched pair (Capture-Detection) Application
V5301 V5301-V5302 ELISA, WB
V5302 V5301-V5302 ELISA, WB
V5304 V5305&V5306-V5304 ELISA, WB
V5303 V5303-V5302 ELISA
V5305 V5305- V5304 ELISA, ICA
V5306 V5306- V5304 ELISA, ICA
Cat# Matched pair (Capture-Detection) Application
V5501 V5501-V5505 ELISA, WB
V5502 V5504-V5502 ELISA, WB
V5503 V5503-V5505 ELISA, WB
V5504 V5505-V5504 ELISA, WB
V5505 V5505-V5504 ELISA, WB
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疾病类型:对于 AD 的早期筛查方面具有很大价值
应用平台:ELISA, WB
项目背景:
与 Aβ42 的下降相比,CSF 中总 tau 和 P-tau 显著上升发生在疾病进程中较晚的时间点,与临床可检出的痴呆症状
出现的时间非常接近。因此,tau 蛋白相关的生物标志物很难在 AD 早期筛查中发挥关键作用。检测 CSF 中 tau 的
意义在于弥补单检 Aβ 特异性差的问题。同时检测 CSF 中 Aβ42、总 tau 和 p-tau181 联合判读诊断法经多年优化后,
敏感度和特异性均稳定达到 80% 的阈值。此外,一些最新研究表明:与 p-tau181 相比,p-tau217 在鉴别 AD 与
额颞叶痴呆患者时具有独到的优势。p-tau217 与现有标志物联合诊断可获得诊断效率的进一步提升。为 tau 相关
生物标志物的临床应用提供了有力的证据。
Tau & p-Tau
Anti-Tau antibody mAb (Mouse anti Human)
Anti-phospho-Tau (Thr181) mAb (Mouse anti Human)
Cat# Matched pair (Capture-Detection) Application
V5203 V5215&V5216&V5206-V5203 ELISA, WB
V5204 V5204-V5214&V5216 ELISA, WB
V5205 V5205-V5203 ELISA
V5206 V5206-V5203 ELISA
V5207 V5207-V5203 ELISA
V5212 V5212-V5203 ELISA
V5213 V5213-V5203&V5206&V5214&V5215&V5216 ELISA
V5214 V5203-V5214 ELISA
V5215 V5215-V5203 ELISA
V5216 V5216-V5203 ELISA
V5217 V5217-V5203 ELISA
W5201 W5201-V5203 ELISA, WB
Cat# Matched pair (Capture-Detection) Application
V5209 V5213-V5209 ELISA
V5210 V5213-V5210 ELISA
V5211 V5213-V5211 ELISA
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Anti-phospho-Tau (Thr181) mAb (Mouse anti Human)
Anti-phospho-Tau (Thr231) mAb (Mouse anti Human)
Anti-phospho-Tau (Thr217) mAb (Mouse anti Human)
Measured by its binding ability in a indirect ELISA. Immobilized Human Tau(Phospho-Thr231) peptides, His
Tag (Cat. bs-25325P) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-Human Tau(Phospho-Thr231) Antibody,the
minimum detection concentration is 7.81 ng/mL.
Measured by its binding ability in a indirect ELISA. Immobilized Human Tau(Phospho-Thr181) peptides, His
Tag (Cat. bs-23383P) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-Human Tau(Phospho-Thr181) Antibody,the
minimum detection concentration is 7.81 ng/mL.
Measured by its binding ability in a indirect ELISA. Immobilized Human Tau(Phospho-Thr217) peptides, His Tag
(Cat. bs-2842P) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-Human Tau(Phospho-Thr217) Antibody,the minimum
detection concentration is 7.81 ng/mL.
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北京博奥森生物技术有限公司
BEIJING BIOSYNTHESIS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
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