苏州医药简讯2023-11期——网页版

发布时间:2023-12-15 | 杂志分类:其他
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苏州医药简讯2023-11期——网页版

11本次活动由苏州市卫生健康委员会、苏州市工业和信息化局、苏州工业园区管理委员会共同举办,将助力搭建本地生物医药企业及健康产业与医院对接平台,加强《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》产品推介,更好打通创新名优产品进入本地医院的“最后一公里”,进一步加强本地药物临床试验机构推介,促进医疗机构与本地医药企业在医药研发、临床试验、创新药械使用等方面的科研合作与精准对接,推动科技成果就地转化。苏州市人民政府副市长季晶在讲话中对交流会的举办给予了高度的肯定,她表示,近年来,苏州市委市政府将生物医药产业重点打造成“一号产业”的同时,也高度重视卫生健康事业的发展,不断提升全市医疗服务、基础研究和临床试验能力。“希望借此机会,进一步打通‘科研端’与‘生产端’、‘生产端’与‘消费端’的供需对接,让更多生物医药产业研发与一线临床需求相适应,合力助推苏州生物医药产业‘加速跑’,实现企业发展壮大、医院医疗水平提升、市民健康水平提高、地方经济发展提速‘四方共赢’,让‘生物医药看苏州’的标识更加鲜明。”在交流会上,苏州市卫生健康委党组书记、主任章鸣林表示,卫生健康事业和生物医药产业是关系国计民生的重要领域,... [收起]
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苏州医药简讯第 11 期(总第 212 期)2023 年11 月18 日苏州市医药行业协会苏州市药学会联办▬▬▬▬▬▬▬★▬▬▬▬▬▬▬目录【要闻关注】

1. 协会相关企业在吴中经开区30 周年高质量发展大会上受表彰

2. 喜报!我市多个药学研究团队及个人荣获江苏省药学会表彰等 8 篇

【医院动态】

10.苏州市立医院顺利举办“药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升培训班”等4 篇【会员动态】

15.“风华三十载,中化耀未来”座谈会等3 篇【生活贴士】

16.宝宝总是招蚊咬,安全止痒有几招等2 篇

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【要闻关注】

协会相关企业在吴中经开区30 周年高质量发展大会上受表彰10 月 19 日,吴中经济技术开发区举行成立30 周年高质量发展大会,江苏省商务厅一级巡视员朱益民,苏州市委常委、宣传部部长金洁,市委常委、副市长唐晓东,吴中区委书记、吴中经济技术开发区党工委书记丁立新,区委副书记、区长顾晓东,区委副书记顾玉琪,区人大常委会主任方伟军,区政协主席许振华等区四套班子领导出席会议。

吴中区委书记、吴中经济技术开发区党工委书记丁立新表示,当前,吴中区正紧扣总书记赋予的“四个走在前”“四个新”重大任务,一体推进生态立区、文化兴区、产业强区,“强富美高”的宏伟画卷已然全面展开。期望吴中经开区牢牢把握高质量发展这个首要任务,持续发扬敢拼敢闯、争先进位的优良传统,在下一个30 年不忘初心、勇立潮头,为推动中国式现代化的吴中新实践当好排头兵。

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30 年来,经开区经济社会发展取得了令人瞩目的成绩,数万家企业在这片热土上书写着发展、跨越和赶超的故事,实现了一个又一个“零”的突破,大会评选出十大历史性突破代表企业,江苏吴中医药发展股份有限公司获评“第一家本土上市企业”。赫力昂质量和供应链中国地区副总裁兼惠氏制药有限公司负责人眭金国表示:作为最早进入吴中区的世界500 强企业之一,惠氏制药有限公司于 1991 年在吴中区成立,扎根吴中经开区30 余载,并不断发展壮大,从最初的年产能 1 亿片,发展壮大为现在年产能超过80 多亿片的规模。我们的成长,离不开吴中区和经开区的优质营商环境和强有力的帮助与支持。借此机会,向长期以来关心、支持和帮助我们的吴中区、吴中经开区表示最衷心的感谢!热烈祝贺吴中经开区成立 30 周年,并祝愿吴中经开区在未来取得更加蓬勃发展和辉煌成就!

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总投资 310.31 亿元的 53 个项目在大会期间签约,总投资204亿元的 47 个项目集中开工开业。东瑞制药并作为重点项目代表上台举行开工开业仪式。

企业的发展离不开吴中区和经开区的优质营商环境和强有力的帮助与支持,协会相关企业将加快升级发展步伐,挑起更重的担子,扛起更重的责任,发挥更大的作用,为区域经济社会高质量发展作出积极贡献。

(苏州市医药行业协会)

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喜报!我市多个药学研究团队及个人荣获江苏省药学会表彰在日前召开的江苏省药学大会暨第二十三届江苏省药师周会议上,苏州市立医院张茜团队的项目《活性天然产物通过调节小分子RNA 的活性抑制心肌纤维的作用机制》荣获江苏省药学会科学技术二等奖。

苏州大学附属第一医院朱建国团队的项目《PPK/PD-MCS 平台在抗菌药物治疗决策中的应用》和苏州市立医院唐莲团队的项目《危重孕产妇万古霉素精准用药平台的构建和推广应用》荣获江苏省药学会科学技术三等奖。

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苏州大学附属第一医院杭永付的论文“150 例次腹膜透析相关腹膜炎病原菌耐药性及预后分析”、苏州大学附属儿童医院王雪的论文“COVID-19大流行期间注意缺陷多动障碍儿童用药特征及趋势分析”分别荣获 2023 年江苏省药学会“豪森杯”优秀论文一等奖和三等奖。苏州市第五人民医院潘韵芝荣获 2023 年度江苏省药学会“千红杯”十佳会员荣誉称号;

苏州药检中心王思渊、苏大附一院汪皖青、苏州市立医院唐莲、昆山市三院梁燕、吴江儿童医院金太伟、张家港中医院蒋志涛荣获

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2023 年度江苏省药学会“千红杯”优秀会员荣誉称号。2023 年江苏省药学大会暨第二十三届江苏省药师周于2023年 11 月 11 日在泰州召开,苏州市药学会理事长杨志强率我市27名会员代表参加了会议。会上对江苏省药学会科学技术奖、江苏省药学会“豪森杯”优秀论文和江苏省药学会“千红杯”十佳会员和优秀会员进行了表彰并颁奖。会后由中国药科大学王广基院士、清华大学孔繁圃教授领衔展开了形式多样、内容丰富的学术交流活动。下一步,苏州市药学会将进一步强化科技引领,促进药学科学技术的繁荣与发展,促进药学人才的快速成长,为推动我市药学事业的高质量发展做出积极贡献。

(药学会秘书处)2023 年苏州市生物医药检验人员职业技能竞赛决赛圆满落幕2023 年苏州市生物医药检验人员职业技能竞赛决赛于10月27日至 28 日成功举办。本次大赛由苏州市总工会、苏州市市场监管局主办,苏州市药检中心、苏州市药学会、苏州百拓生物技术公司承办。10 月 27 日下午,决赛启动仪式在苏州石湖酒店举行。苏州市总

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工会劳动和经济工作部副部长张晓华,市市场监管局机关党委副书记兼机关纪委专职副书记杨晶晶,市药学会秘书长顾炳仁出席启动仪式。决赛的专家评委会成员和 30 名决赛参赛选手共同参加。市市场监管局机关党委副书记兼机关纪委专职副书记杨晶晶为决赛启动致辞。市总工会劳动和经济工作部副部长张晓华宣布决赛启动。竞赛评委会代表和参赛选手代表分别作公正性发言和承诺性发言。此次全市生物医药检验人员职业技能竞赛,是市市场监管局聚焦苏州生物医药产业高质量发展大局,精心谋划的一次评估生物医药行业从事药品检验人员职业技能的竞赛活动,旨在弘扬劳动光荣、技能

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宝贵、创造伟大的时代风尚,激励苏州生物医药行业重视技能、培养人才,促进检验人员专业水平提升。

竞赛通知发布后,全市各企事业单位踊跃参与,150 余人次报名参加预赛。10 月 23 日,预赛在线上顺利举行。根据预赛成绩排名,最终 30 名选手入围决赛。

决赛启动仪式后,30 名决赛参赛选手在现场进行理论考核。10 月 28 日,在苏州市药品检验检测研究中心进行了高效液相色谱仪操作比赛,下午,随着最后一个检测数据的出具,为期一天半的生物医药检验人员职业技能竞赛决赛环节顺利结束为本次职业技能竞赛画上圆满句号。

操作技能考核是本次决赛的重头戏,选手需使用高效液相色谱仪,在规定时间内完成给定样品的含量测定。在市药检中心的实验室,参赛选手根据抽签结果分批进入赛场进行考核,十台高效液相色谱仪同时运行,操作台、配样间、仪器室里秩序井然,选手们神情专注严谨细致地完成每一步操作。

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专家评委组对每一名选手的操作表现进行了评分,评分项目覆盖称量、溶液配制、上机操作、原始记录书写和结果计算全阶段。经过激烈角逐,最终同宜医药(苏州)有限公司的鞠鹏程荣获竞赛一等奖;信立泰(苏州)药业有限公司的王夏斌、苏州百特医疗用品有限公司研发分公司的马尚智、百济神州(苏州)生物科技有限公司的刘月辰荣获竞赛二等奖;苏州艾博生物科技有限公司的张洋洋、苏州朗科生物技术股份有限公司的周晓波、苏州正济药业有限公司的俞冬娟、苏州苏研药物分析测试科技有限公司的姜玥、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂吴海珊荣获竞赛三等奖。(苏州药检中心张彤云、药学会秘书处)“医教产学研”融合发展,院企合力打通创新成果转化应用的“最后一公里”“努力打通创新成果转化应用的‘最后一公里’,全力推进卫生健康事业与生物医药产业融合发展。”

今天(10 月 24 日),苏州市“医教产学研”融合发展系列活动——院企对接与合作交流会在独墅湖畔举行。数百位来自苏州卫生健康事业与生物医药产业的从业人员齐聚一堂,在形式多样的活动中,互学互鉴,交流合作,助力苏州卫生健康事业、生物医药产业高质量发展。

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本次活动由苏州市卫生健康委员会、苏州市工业和信息化局、苏州工业园区管理委员会共同举办,将助力搭建本地生物医药企业及健康产业与医院对接平台,加强《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》产品推介,更好打通创新名优产品进入本地医院的“最后一公里”,进一步加强本地药物临床试验机构推介,促进医疗机构与本地医药企业在医药研发、临床试验、创新药械使用等方面的科研合作与精准对接,推动科技成果就地转化。

苏州市人民政府副市长季晶在讲话中对交流会的举办给予了高度的肯定,她表示,近年来,苏州市委市政府将生物医药产业重点打造成“一号产业”的同时,也高度重视卫生健康事业的发展,不断提升全市医疗服务、基础研究和临床试验能力。“希望借此机会,进一步打通‘科研端’与‘生产端’、‘生产端’与‘消费端’的供需对接,让更多生物医药产业研发与一线临床需求相适应,合力助推苏州生物医药产业‘加速跑’,实现企业发展壮大、医院医疗水平提升、市民健康水平提高、地方经济发展提速‘四方共赢’,让‘生物医药看苏州’的标识更加鲜明。”在交流会上,苏州市卫生健康委党组书记、主任章鸣林表示,卫生健康事业和生物医药产业是关系国计民生的重要领域,全面推动两者创新融合发展是深入推进医药卫生体制改革、增进人民群众健康福祉、促进经济社会高质量发展的内在需求。

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“接下来,我们要加强科技成果转化,完善相关配套服务,积极推进产业链上下游联合攻关,努力打通创新成果转化应用的‘最后一公里’,全力推进卫生健康事业与生物医药产业融合发展。”苏州市工业和信息化局党组成员、副局长石志伟表示,当下全国产业政策发生了较大变化,产业发展也面临诸多机遇与挑战,市工信局将持续通过《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》的制定与相关基金的设立,推动苏州卫生健康事业、生物医药产业的发展。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾介绍,今年8月,苏州工业园区成为国内最集聚的生物医药产业基地和技术创新中心,未来,瞄准开放创新的世界高科技园区建设目标,园区将继续集聚高端创新资源,营造一流营商环境,努力打造具有国际竞争力的生物医药产业创新集群。

为进一步加强全市范围内医疗机构和药械研发生产企业的对接与合作,市卫健委、市工信局牵头编印了首版《苏州市生物医药院企对接服务手册》。

苏州市卫生健康委党组书记、主任章鸣林,苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾,苏州市工业和信息化局党组成员、副局长石志伟,苏州市科技局四级调研员夏蕾,苏州市市场监督管理局二级

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调研员杨志强,苏州市医疗保障局三级调研员张祥生上台,共同发布《苏州市生物医药院企对接服务手册》。据了解,该手册主要涵盖了 21 家医院、163 家拥有临床资质的机构、77 家生物医院和医疗器械企业的资质介绍、产品详情、相关部门和负责人联系方式等内容,将助力为医院和生物医药企业双方搭建更加顺畅的合作交流渠道,进一步提升苏州市医疗卫生机构临床研究能力,推进生物医药和健康产业创新名优产品进院使用。活动现场,六组创新药械研发企业与医疗机构达通过前期对接成合作意向,并率先签约合作项目。未来,双方将在创新名优产品进院使用和药物临床试验本地合作等方面加强合作。

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与此同时,在交流会上,数家医院与企业也纷纷上台,通过主题分享,详细介绍医院与企业的发展情况与项目进程,在互学互鉴中碰撞思想火花,共同探索“医教产学研”的融合发展。中化药品工业有限公司扎根苏州 30 年,目前已经两项产品入选了《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》。“借此交流会,我们希望能与医院开展更多元的合作,从临床患者实际需求出发,探索产品立项,同时通过院企合作,让更多患者能用上本地的优质药物。”中化药品工业有限公司政府事务部总监朱如玮说道。

9 月 28 日,苏州市康复医院正式启用,在未来半年,苏州市妇幼保健院、苏州市立医院总院一期也将陆续启用。随着院区的增多,苏州市立医院正积极构建紧密型城市医疗集团,进入快速发展的阶段。苏州市立医院院长陈彦表示,医院当下很重视院企合作与交流、服务质量督导与监控,以本次活动为契机,医院将更加积极探索“医教产学研”融合发展,让患者早日用上创新名优产品,为苏城百姓提供更优质的医疗服务。

据了解,早在今年 5 月,苏州市“医教产学研”融合发展第一场活动就已顺利举行,而本次交流会进一步聚焦、明确院企合作方向,并促进双方的联动协作与融合支撑。

“接下来,我们还将以医疗器械为专题,推动科研成果在临床研究、产品使用上的绿色畅通,推动医院相关学科专科的建设,推动医院新技术、新产品的落地,将更加优质的医疗服务惠及苏州百姓。”苏州市卫生健康委党组书记、主任章鸣林表示。(看苏州戴子杲)苏州市药品检验检测研究中心生物制品检测基地运行成效进一步显现

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苏州市药品检验检测研究中心生物制品检测基地自2021年10月启用以来,着力面向全市生物医药企业提供生物制品法定检测和委托检验检测服务,为企业新药研发注册和快速进口生物制品提供了有力支撑保障。

一是服务能力更加全面。技术能力基本覆盖生物药产品全生命周期,涵盖原料药验收、处方开发、产品研发、工艺开发与优化、分析方法开发、检验检测结果偏差调查、注册申报与商业化等阶段。截至目前,已为 16 家创新型生物医药企业解决多项技术难题。二是服务成效更加明显。在生物制品检验方面,今年已完成各类生物制品检测 514 批(件),同比增加82%;运行以来累计完成进口生物制品检测 27 批 243 件,产品价值达4800 余万元。在洁净室(区)性能检测方面,今年已为 34 家企业提供了73 个区域、989个房间的检测服务,同比增加 48%。

三是服务方式更加便捷。在园区综合服务中心设立受理点,提供现场技术答疑、委托业务受理等服务。自今年6 月15 日启用以来,已受理委托检测 32 次、124 批,同时吸引上海、南京、兰州等外地企业前来咨询业务、洽谈合作。

四是服务形式更加多样。充分发挥基地人才优势,依托“优服年 药先行”主题活动,举办“药典委员面对面”座谈会2 次。通过走访调研、邀请企业参观实验室等形式,为五十余家企业提供技术咨询、方法指导等技术服务。

五是服务内容更加深入。为企业定制个性化方法开发服务,成功助力重庆誉颜制药有限公司苏州分公司创新研发全球首款重组A型肉毒毒素,完成朗信启昇(苏州)生物制药有限公司的基因治疗产品 LX101、礼来(苏州)制药有限公司的甘精胰岛素原料药等产品项目的方法学验证,为企业保障创新研发进度和质量控制效果提供指导帮助,获得企业认可。

(苏州市医药行业协会)

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药品 GMP 中药饮片附录修订研讨会在宁举行近日,由国家药监局核查中心主办、江苏省药监局核查中心承办的药品 GMP 中药饮片附录修订研讨会在南京举行。来自国家药监局、国家药监局核查中心和江苏、安徽、河北等15 个省份的省药监局及直属单位的业内专家、监管人员及资深检查员共聚在宁,共同探讨中药饮片附录修订意见。

江苏省药监局药品安全总监于萌首先对参会的领导专家表示欢迎,强调了中药饮片附录修订的重要意义,并简要介绍近年来江苏中药饮片生产企业的发展情况和监管经验。国家药监局核查中心副主任高天兵指出,GMP 中药饮片附录对中药饮片标准化规范化发展和质量管理工作具有非常重要的作用;本次会议要在前期各相关省对修订稿广泛征求意见的基础上,认真研究讨论,结合中医药传统、产业和监管实际,为现行中药饮片附录中部分内容补充完善,提供更为充分的依据,更好地服务中医药传承创新发展。

会上,各省代表积极建言献策,进行了热烈而充分的讨论,在之前征求意见稿基础上,结合本省实情,从中药饮片的采购、供应商审计、人员资质、保质期等方面交换了经验和思考,为附录的修订提供了全方位多层次的参考意见,为推动更符合中药饮片行业发展规律的附录出台贡献智慧。

(苏州市医药行业协会)

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生物医药产业高质量发展联合服务队在行动——苏州分局、分中心赴昆山开展产业服务为全面落实“省政府 1 号文”“省药监局促进生物医药发展十四条”和“苏州生物医药十二条”精神,强化、深化、细化“面对面”对接服务,苏州检查分局联合相关单位组成“生物医药产业高质量发展联合服务队”,聚焦药品监管关键环节和重点领域,深入产业园区,真诚倾听、解决企业发展诉求。现推出系列报道,生动反映药监人不断加强作风建设、持续优化营商环境,在助推苏州生物医药“一号产业”由“高原”向“高峰”攀登的新征程上全面发力、持续用力、提供动力。

近日,由省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心组建的创新医疗器械服务专班赴昆山市开展产业服务活动。专班小组走访了辖区数家布局创新医疗器械产品的企业。结合企业需求与自身工作情况,专班成员向企业详细讲解了创新医疗器械申报、生产地址变更、注册人制度、104 号文等方面相关政策信息,并对企业提出的问题进行详尽的解答。

创新医疗器械服务专班由苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关业务条线骨干成员组成,旨在推动苏州市医疗器械产业高质量发展。

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通过企业申报和园区推荐等方式,苏州检查分局、苏州分中心筛选出了一批创新能力强,积极解决产品“卡脖子”难题,获批“揭榜挂帅”项目的企业,将其纳入到服务的清单中,并开展定期走访以解决企业难题,助力产业发展。

(苏州市医药行业协会)提质基本功增效助监管苏州分局分中心组织开展新进人员治疗用生物制品实训为进一步提升新进人员的专业素养和实践能力,加强审评核查苏州分中心、工作站新进人员业务水平,近日,苏州检查分局、苏州分中心组织开展了第一期治疗用生物制品生产监管实训班,共计33人参加了此次培训。

本次实训旨在引领新进人员了解生物制品基础知识,提高新进药品监管人员专业素养。实训分为课堂授课和生产现场实地讲解两部分进行。课堂授课教学内容紧扣单克隆抗体生产工艺,聚焦无菌药品生产过程中污染控制策略,系统讲解微生物基础知识。生产现场实地讲解教学,充分利用生产基地资源,结合授课内容在生产现场进行了实地观摩学习。

参训人员在生产车间一路走、一路看、一路学,认真听取行业专家的详细讲解,形象掌握了生物制品的生产流程、关键控制点等方面

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的经验和做法。经过此次学习,大大激发了参训人员的学习热情和工作干劲,大家纷纷表示,在今后的工作中要努力把本领练出来、把担子挑起来,以更加专业务实的工作作风投身到监管实践中。苏州分局、分中心高度重视新进药品监管人员人才建设工作,在日常工作中不断加强统筹协调,狠抓监管能力建设。参训人员要以本次实训学习为起点,每个人带着“空杯子”的心态,静心学习、深入探讨,下大力气练好基本功, 同心协力积蓄强劲力量,赋能于药品监管,全力推动药品监管工作提质增效,努力建立起一支高水平、高素质的药品监管人才队伍。

(苏州市医药行业协会)苏州分局、分中心成功举办基因治疗及核酸药物研讨会近日,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心成功举办“基因治疗及核酸药物研讨会”。本次研讨会主要聚焦基因治疗及核酸药物等前瞻性热点话题,旨在搭建苏州生物医药领域多方位桥梁,促进研发生产企业、监管部门之间的深入交流与合作。苏州检查分局、苏州分中心工作人员,以及医药企业相关代表共计40 余人参加研讨。

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苏州检查分局、苏州分中心主要负责同志致辞,相关负责人介绍了注册核查程序,并邀请相关行业专家分别就溶瘤病毒产品、mRNA药物的开发进行了专业领域的技术分享。此外,研讨会还邀请了辖区内从事相关药物研发生产各环节的企业代表参与研讨,现场对企业遇到的生产许可证申报、核查期间的排产等相关问题一一进行了答复。

下一步,苏州检查分局、苏州分中心将聚焦新靶点、新机制、新类型的创新药开展相关工作。

不断优化创新监管机制,梳理苏州市重点在研品种名单,实行专人负责、跨前服务指导等一系列措施,协助企业加快产品上市以及产业化进程;

不断提升监管人员业务水平,围绕新型疫苗、核酸药物、细胞与基因治疗药物等主题开展检查员培训,为创新性生物医药企业提供更专业的监管服务,为进一步助力苏州发展成为具有国际影响力的生物医药创新高地贡献药监力量。

(苏州市医药行业协会)

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【医院动态】

苏州市立医院顺利举办“药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升培训班”为深入贯彻实施药品、医疗器械项目执行的规范化、标准化,推动省级研究型医院医药创新临床成果转化,保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,提高专业组质控水平,保障临床试验质量。10 月 28 日-29 日,由苏州市立医院与南京医科大学姑苏学院联合举办《药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升培训班》(江苏省继续教育项目 2023051301036)。在南京医科大学姑苏学院五楼会议学术报告厅召开,来自医疗研究机构、医药企业从事 GCP 相关工作人员近 360 人报名参加此次培训,取得了良好的学术交流效果。

培训开幕式由我院科技处王亚南处长主持,我院孙茂才副院长为培训班致辞,表示药物临床研究是提升医疗卫生机构医学创新能力、推动医疗机构高质量发展的重要举措,希望能通过此次培训对加强临床试验质量规范化管理提供理论支持,助力我院临床研究高质量发展,进而促进医疗卫生机构临床研究能力的提升。培训班邀请了 13 位国内知名的 GCP 专家前来授课,授课内容涵盖新机构的建设、临床研究中的安全性管理、核查专家重点关注的试验要点,临床试验全流程信息化管理,人类遗传资源管理问题,伦理审查办法、临床试验 PI 的培养等方面进行系统全面的讲解,培训围

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绕临床试验相关从业人员最关注的问题展开,紧跟医药创新,产品临床转化过程发展趋势。

通过本次培训班的学习,全体参会者对药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力有了更深入的了解。本次培训班的成功举办为临床试验研究人员提升临床研究能力更新思路,为进一步提高临床试验高质量发展提供理论支持,助力医药创新临床成果转化。(苏州市立医院GCP 办公室)喜讯!苏州五院再获“国家自然科学基金”项目立项!

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2023 年 8 月,国家自然科学基金委员会公布了2023 年度国家自然科学基金项目的评审结果,苏州五院获1 项“青年科学基金”项目立项。

自 2019 年突破国家级科研项目以来,苏州五院已多次获批国家自然基金项目立项,累计获批国家自然基金面上项目1 项,青年科学基金项目 4 项。

此次获批的项目是药剂科潘韵芝博士申报的《SPHK2 通过调控肿瘤特异性超级增强子促进食管腺癌的作用及其机制研究》(基金批准号 82302936)。

苏州五院高度重视国家自然科学基金的申报工作,在院领导的关心指导下,在全院科研工作者共同努力下,科教科从申报动员、政策解读、指标下达、项目经验交流、撰写标书、多轮专家指导、形式审查、伦理审查等方面展开了多轮次、多形式的申报培训工作,为最后的立项资助奠定了坚实基础。

守正创新,砥砺奋进

近年来,苏州五院以创建“三甲”医院为契机,依托医院引进的高水平专家团队,临床医学中心、重点实验室等平台建设,加大青年人才培养、创新科研奖励机制,加强与苏州大学及兄弟单位科研合作,立足医院医教研协同发展,不断夯实医院科研基础和实力,助推医院科研水平迈上新台阶。

1 高层次人才队伍不断壮大

现有省“333 工程”培养对象 6 人;省青年卫生人才3 人;省“双创博士”3 人;姑苏卫生领军人才 1 人;姑苏卫生重点人才4 人;姑

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苏卫生青年拔尖人才 7 人;姑苏卫生特聘人才4 人;中华医学会分会副主任委员 1 人;中华医学会分会青委副主委1 人;省级学会、协会主委 2 人、副主委 7 人。

2 科研平台建设不断完善

强化医院公共实验平台建设,建成苏州市感染免疫重点实验室、苏州市结核病防治重点实验室、苏州市不明病原体感染性疾病诊疗重点实验室;建成苏州市感染性疾病临床医学中心、苏州市呼吸系统传染性疾病临床医学中心;现有省级临床重点专科3 个、市级医学重点学科 5 个、市级临床重点专科 8 个。

3 科研能力水平持续提升

近三年发表 SCI 论文 145 篇,立项各级各类科研项目107项,授权专利 17 件。

现有博导 5 人、硕导 16 人,累计招生56 人,其中博士生13人,硕士生 43 人。

苏州五院长期坚持医院高质量发展路线,重视科研及人才培养工作,此次国自然项目获批,对提高苏州五院科研学术水平,加强医院学科建设,提升人才培养质量将起到积极的推动作用。医院将不断总结经验,加强科研项目的申报、组织和管理工作,完善科研人才培养机制,继续保持我院科技工作蓬勃发展的良好态势。(苏州五院药剂科)太仓市中医医院健康巡讲活动——肺炎支原体肺炎的防治2023 年 10 月 24 日太仓市中医医院药学服务团队再次走入太仓市实验小学。本次邀请到了张志巧主治中医师,从事儿科临床工作10 余年,擅长中西医结合治疗儿童肺系和脾系的相关疾病,为太仓市实验小学的同学们宣讲“肺炎支原体肺炎的防治”。肺炎支原体引起的肺炎是我国 5 岁及以上儿童最主要的社区获

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得性肺炎。占住院儿童社区获得性肺炎的10%-40%。每隔3-8 年发生一次地区性大流行。肺炎支原体是一种大小介于细菌和病毒之间的微生物,肺炎支原体是支原体的一种,是儿童呼吸道感染(肺炎、支气管炎等)的主要致病菌。肺炎支原体肺炎指由肺炎支原体感染引起的肺部炎症,可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质。活动中,张志巧医师讲道:

“近期支原体肺炎虽流行,但支原体肺炎有药可医,同学们不必恐慌。”先安抚了同学们紧张的情绪,张医师再介绍到肺炎支原体肺炎主要是通过飞沫传播,打喷嚏时飞沫能

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飞 3 米远,所以注意尽量避免去密集的公共场所,咳嗽或打喷嚏时,应用手绢或纸掩住口鼻,尽量减少飞沫喷射。张医师讲到,肺炎支原体肺炎的早期症状以刺激性干咳为主,可能伴有低烧;随着感染加重,咳嗽不断加重,发烧也可能加重。后期症状以剧烈咳嗽,逐渐出现白色或黄色浓痰;部分儿童会有有喘息、呼吸加快的表现。

接着张志巧医师讲到支原体是一种介于细菌和病毒之间的致病微生物,是儿童呼吸道感染的主要致病菌。但是支原体缺乏细胞壁,只有特定的抗生素对其有效。青霉素和头孢类对肺炎支原体无效,大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物如阿奇霉素、红霉素、克拉霉素等。若对大环内酯类药物产生耐药性,在医师指导、家长之情同意情况下,可使用新四环素类或喹诺酮类抗菌药物。张志巧医师还提醒同学们特别注意,第一,发热体温超过39°C,出现精神差,哭闹严重,无法进食甚至呕吐,小便减少,惊厥等情况时要及时来医院就诊。第二,咳嗽严重,气促,喘憋,面色苍白或青紫时要及时来医院就诊。最后,如若同学们不幸患病应居家多休息,注意复课要求,不要过度劳累。张医生告诉同学们,如果身体出现不舒服一定要告诉家长,及时就医、积极配合治疗。在本次活动中,张志巧医师还着重讲到肺炎支原体肺炎的预防措施,借助我们祖国医学的一些保健穴如神阙、气海、关元、足三里,可以起到保健预防的作用,逐一向同学们介绍。同学们学习后,也拿起自己的小手积极尝试按压穴位。张医师说,同学们回去后可以教给家长,让家长帮同学们按一按,用艾灸熏一熏。张志巧医师还带领同学们一起复习了“七步洗手法”,提醒同学们要勤洗手,养成良好的生活习惯,从而预防患病,同学们都自觉地举起双手认真练习。支原体肺炎的治疗很重要,但预防更重要。通过此次活动提醒同学们在日常生活中应更加注意预防,提高自身免疫力,从根源减少患病。

(太仓市中医医院药学部许士苗、吴嫣)

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昆山市一院顺利举行药物和医疗器械临床试验能力提升研讨班初秋时节,凉意渐浓。为贯彻落实苏州市政府《关于全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020-2030)的通知》精神,加快药物临床试验机构建设,10 月 27 日,由苏州市药学会和昆山市第一人民医院联合主办的“药物和医疗器械临床试验能力提升研讨班”在昆山市第一人民医院学术报告厅举行,200 多人参加了本次培训。本次研讨班邀请了长期从事临床试验的国内权威专家进行授课,内容紧扣临床试验机构建设、伦理审查、实验技术、质量管理等,为研究者呈现了内容丰富的学习盛宴。

培训班上,昆山市一院机构主任陈健进行了开幕致辞。陈健主任提到,药物临床试验机构的建设是一个艰难的过程,临床试验工作是一项艰巨且复杂的任务,我们必须凭借勤奋努力、严谨踏实的工作态度才能完成。同时,要借助苏州市委市政府推进生物医药产业的契机,加强医企合作,服务好苏州本地医药企业。因此,广大研究者们需要参加更多的培训,才能保证临床试验的质量。随后,在授课环节,南京医科大学第一附属医院李天萍主任讲授了“新版 GCP 质量控制要求与质量管理的关键点”。从政策层面的解读,到机构的质量控制安全管理各环节娓娓道来,对质量管理实际操

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作有较高的指导意义。南京医科大学第一附属医院张馥敏主任讲授的主题是:

“高风险临床试验伦理审查与受试者保护”。张主任从国内相关法规讲起,到需要开展伦理审查复核的科技活动清单再到跟踪审查的关注要点,面面俱到受益匪且。昆山市第一人民医院临床试验机构办文婷婷秘书授课的主题是《临床试验立项与结题要点》。从机构相关工作制度的实际情况出发,讲述了立项的整个流程和结题要点,清晰明了的呈现了试验前的立项准备工作。我们机构的王文波老师讲课的主题是《临床试验用药品的安全管理与风险防控》,讲述了试验用药品管理过程中的风险防控,帮助下面开展的项目的药品管理规避风险。机构董文彬老师带来的是《机构临床试验质量管理体系及项目质控常见问题》,从工作中实际情况出发对质量控制中存在的共性问题进行的分析指导,到临床试验质量管理的概念,质量管理制度,药监局的核查重点及等各环节的注意事项,有很强的临床指导作用。机构周历彬老师讲述了《专业科室建设与规范管理》复习了药品与医疗器械的相关基本概念,更好的帮助专业科室理解临床试验科室建设的重要性。

最后,我院机构办主任陈亚芳进行了总结,陈主任肯定了各位讲者与工作人员的付出,表示我院将继续加强研究者的培训,致力于将绩效政策落实,提升研究者积极性,大力发展临床试验建设,扩大机构的影响力,让本机构成为区域的“知名中心”。(昆山市第一人民医院临床试验机构办公室)【会员动态】

“风华三十载,中化耀未来”座谈会2023 年 10 月 19 日,“风华三十载,中化耀未来”苏州中化成立三十周年座谈会在苏州中化药品工业有限公司会议室举行。公司董事长兼总经理吴素环女士,副总经理王厚杰先生等领导出席会议,参加座谈会的嘉宾有苏州市场监督局的领导、苏州药学会和苏州医药行

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业协会的领导,还特别邀请了见证苏州中化成长的原苏州医药管理部门的老领导、苏州大学药学院的老领导和苏州中化原工会主席共二十余人。会议由公司政务部总监朱如玮主持。2023 年 10 月 19 日,“风华三十载,中化耀未来”苏州中化成立三十周年座谈会在苏州中化药品工业有限公司会议室举行。公司董事长兼总经理吴素环女士,副总经理王厚杰先生等领导出席会议,参加座谈会的嘉宾有苏州市场监督局的领导、苏州药学会和苏州医药行业协会的领导,还特别邀请了见证苏州中化成长的原苏州医药管理部门的老领导、苏州大学药学院的老领导和苏州中化原工会主席共二十余人。会议由公司政务部总监朱如玮主持。在介绍了各位嘉宾和公司参会领导后,苏州中化吴素环董事长做了热情洋溢的致辞,感谢与会领导,特别是药监系统的各位领导,在苏州中化成立和发展过程中的关爱和支持,介绍了公司的发展现状,同时也描绘了苏州中化的未来。市场监督管理局的杨志强副局长代表来宾致祝贺辞,对苏州中化三十年发展和对我市医药事业的快速发展作出成绩予以的充分肯定、特别是苏州中化在抗疫期间积极配合政府部门保障药品供应作出了积极的贡献,鼓励企业再激再厉,再创佳绩。朱如玮总监介绍了苏州中化发展历程,三十年来,伴随公司质管、研发、生产、营销、产品和品牌发展过程,一幅幅画面,激起了与会嘉宾们的美好回忆和强烈共鸣。与会嘉宾纷纷畅所欲言,老领导吴培

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基先生回顾了苏州中化投资项目签署初期的场景,以及和公司创始人王致权先生交往的细节,感慨万分。原苏州药监系统的老领导吕奇、杨文刚、姚福汉、裴东琛、商静仁、宋家龙、何青以及原苏州大学药学院院长唐丽华女士等先后发言,充分肯定了苏州中化在引领中国GMP认证等工作方面做出的贡献,希望苏州中化能百尺竿头更进一步。苏州市医药行业协会原秘书长胡建林先生代表协会送上了祝福。原公司工会主席尹永蓉女士回忆伴随中化成长12 年的经历,很多有趣的花絮历历在目,感慨历代中化人努力拼搏的同时也给予了诚挚的祝福。最后,公司副总经理王厚杰先生作了情深意切的总结发言,感恩过往,畅想未来。与会嘉宾参观了展示厅和厂容厂貌,座谈会活动充满温馨、欢笑和泪水。正如与会代表即兴题诗:风华正茂三十载,品质至上更合规,新老畅叙谋发展,中化药品耀未来。座谈会共同祝福苏州中化的明天会更好!(苏州中化药品工业有限公司朱如玮)守护中医药文化,老药工人才辈出——雷允上举办老药工考级活动雷允上以配方考虑精心、用药道地见长,历来选料上乘,固而得到群众的信赖,中医界的好评。作为中药行业的主渠道,老药工多,技术力量强,一直承担全市人民的配方需求。老药工自雷允上创立以来变成为企业技术型人才的中坚力强,承担着内部、外部双向重任,

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企业为不断增加技术力量、强大老药工队伍,提升老药工企业归属感及个人荣誉感。

2016 年起,企业组织评定并建立老药工中药技能工作小组,共计 10 人;老药工擅长领域各有特色,分别有膏方技艺传承人金竹良、擅长中药鉴定的有管银川、擅长泛丸的有钟建康等。10 名老药工中有 6 名老药工属于退休返聘,且两名老药工已超过 65 岁因此老药工的储备及培养必须提上日程。今年上半年,老药工培养工作已经提到了议事日程,经过原有老药工管银川、钟健康、金竹等师带徒形式的半年多的手把式的带教,10 名徒弟脱颖而出,参加了刚刚十月份的考级,他们根据各自擅长的领域参加了 3 种以上项目的角逐,如中药鉴定、养护、熬膏、切片、处方解析、阿胶芝麻糕的制作等,最终 3 名新秀晋级成功。新晋级以及原来的老药工们将在以后的工作中共同承担起中药饮片的审核、鉴定、熬制,技艺传承、文化传播等工作,发扬老药工质量把关、文化教育、技艺传承等优势,继续将雷允上传统中药文化人才优势发扬壮大。

(雷允上连锁付静英)处方药凭处方销售,药店都规范了吗《药品经营和使用质量监督管理办法》今年9 月已经出台了,明年 1 月 1 日即将实施,对于零售药店来说处方药凭处方销售是一个需要更加关注的问题,之前国家发布的《药品流通监督管理办法》对于

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没有处方销售处方药的处罚先是警告,如果再犯同样的错误则是罚款一千元。随着新法的实施,现在处罚将增加到了5 千元,违法成本明显增加了,更重要的是一旦有处罚记录会在国家企业信息公示系统留下一笔不良信息,这可能对大多数企业来说都是不愿意看到的。所以门店首先要梳理的是哪些是必须凭处方销售的处方药,然后在药品标价签进行提示,连锁总部也可以在商品基本信息进行标记,门店打销售的时候进行对话框的提醒,通过多种方式的提示警告确保万无一失。店长也要对店员进行培训与强调,加强质量要求以及法规的贯彻与执行。

开具的处方同时需要有执业药师的审核,没有经过审核的处方不得调配,对于互联网开具处方,即使执业药师正好不当班,也可以通过手机端进行审核操作,保证了门店的正常业务的开展。总之处方药凭处方销售是法规的规定,也是药店降低经营风险保护自己的重要举措。经常有药店不凭处方违规销售处方药而致人伤残、死亡的案例报导,招致药店被巨额索赔。运气不是总是存在的,坚守法规才是长远的运气。

(雷允上连锁付静英)【生活贴士】

宝宝总是招蚊咬,安全止痒有几招陪伴孩子成长就如同陪着小蜗牛散步,不知未来如何,唯珍惜现在的小时刻,贪婪如今的小时光 。同时撑起一把大大的伞,阻挡着任何可能的伤害,但是到了夏天总有一些困扰如期而至——蚊虫叮咬。通常,宝宝被蚊虫叮咬出起的小红包医学上称为虫咬性皮炎,表现为叮咬处出现丘疹、风团、水肿型红斑、水泡、丘疱疹、瘀点瘀斑等,中间可见刺吮点,并伴有不同程度的瘙痒、刺痛感,是夏秋季节常见的儿童皮肤病。

那宝宝被咬后怎么止痒才靠谱?

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1、勤剪指甲

其实,被蚊虫叮咬后,哪怕不做任何处理,叮咬处产生的小肿块也是会自行消退的。蚊子包本身是没有问题的,但万一被孩子挠破,感染了细菌,就会变得很糟糕。所以首先我们建议家长们及时修剪孩子的指甲。

2、科学止痒

如果孩子实在感到瘙痒,忍不住的用手抓,家长们可以试试下面几种相对安全的方法来给孩子止痒。

1)天然的止痒剂:有轻微红肿发痒的地方,可以用蜂蜜、芦荟胶来减轻。有条件的情况下,可以用凉水冲洗,或者用毛巾包裹冰块冰敷在红肿的部位。

2)涂抹药膏:目前市面上比较适合宝宝使用的止痒药膏是炉甘石洗剂。炉甘石洗剂成分安全(炉甘石、氧化锌),不会被皮肤所吸收,又能够有效止痒。使用方式也较简单,只要使用前摇晃均匀,涂抹于红肿处即可。但也要注意的是如果皮肤已经有了破损就不再适合使用了。

如果蚊虫叮咬后,孩子出现水疱,不能自行抠破,应根据水疱大小进行处理:

①水疱小于 1cm,外涂外用抗生素或抗菌软膏②水疱超过 1cm,到医院消毒抽疱,口服抗过敏药治疗如果蚊虫叮咬后症状较为严重或者皮肤破损出现感染,应及时带宝宝去医院就诊。遵医嘱进行局部皮肤消炎等,以免发生感染。今天的防蚊止痒小课堂就到这里啦!人生海海,山山而川,牵着我们的小蜗牛朝朝辞幕,尔尔辞晚,碎碎念安安。(苏州五院药剂科)

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苏州市医药行业协会 苏州市药学会▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬地址:苏州市吴中区东方大道 988 号 地址:苏州市姑苏区平泷路15 楼 1510 室 188 号南楼220 室电话:65686183 66981888-1526 电话:65304098

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