北京华信农威生物科技有限公司
北京华信农威生物科技有限公司
CONTENTS
企业概况
产品研发
产品介绍
生产管理
质量管理
市场营销
战略与文化
企业概况
1
华信农威
• 北京华信农威生物科技有限公司,前身为北京市兽医生
物制品厂,创建于1958年,是中国历史悠久、专注兽
用生物制品研发、生产、销售、技术服务为一体的动物
疫苗企业
• 公司占地面积38.60亩,建筑面积1万多平方米,拥有
细胞培养病毒活疫苗生产线2条、细菌灭活疫苗(含细
菌表达亚单位疫苗)、细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮
培养工艺)、免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学
类诊断制品(B类)等6条 GMP生产线
认识华信农威
Sino中国,象征华信农威产
品和网络遍布全国;
Agri农业,象征华信农威根植
农业,服务畜牧业的企业使命;
Vac疫苗,象征华信农威专注
疫苗领域,铸造精品疫苗的企业
愿景
标识整体方正图形,给人以中
正刚健、信守承诺、安宁平和的
印象;是华信农威强学力行、
诚信担当的企业核心价值观的
体现。正方形的旋转,象征着理
性的管理秩序、旋转后上方呈现
金字塔形状,象征企业宽阔的成
长空间和对巅峰的超越
标志中部S的变形源自基因
的形状,体现了华信农威作为
生物制药企业的基本属性,变
形后流畅而不失锋芒的S造型寓
意企业将在生物制药领域积极
谋求发展,敢于创新、奋勇拼
博、锐意进取、所向披靡
标志中上方绿色字母A的变形,象
征华信农威是以绿色健康作为公司发
展的根本目标,彰显公司专注动物保
健、促进人类健康的使命;
下方蓝色字母V的变形,象征华信
农威将以良好的研发能力立足市场,
实现产品科技领先,也象征着公司转
型过程中将大力开发宠物疫苗产品和
市场,开创动物疫苗竞争的蓝海
地理位置
公司位于北京市昌平区北七家镇东三
旗村552号
交通便捷,距首都国际机场仅24公里
距天安门广场22公里
发展历程
北京市兽医站疫苗厂
创建成立
更名:
北京市农业服务站疫苗厂
1958 1970 1983 2005
1983年 2007年 2013年
首次通过GMP验收 引入海外资本,成立北
京华都诗华生物制品有
限公司(中外合资)
通过GMP复验,
恢复生产经营
华都诗华剥离猪苗业
务,北京厂获得猪苗
生产权
成立北京华信农威生物科
技有限公司,承接生药厂
原有业务
更名为北京市兽医生物
药品厂
1958年
猪蓝耳病灭活疫苗
获批生产
2018年
1970年 2005年 2011年 2014年 2022年
通过新版GMP
验收,新增诊断
试剂生产线
企业资质
专家团队
宋立华:北京化工大学生命科学与技术
学院 教授,预防医学博士,美国
NIH/NIAID/RML 博士后,华信研发副总
曾担任军事医学科学院微生物流行病研究
所 细菌室、立克次体室主任
曾获得北京市科技进步一等奖、国家科学
技术进步二等奖、国家技术发明二等奖
中国人兽共患病学报编委,中国人兽共患
病学会衣原体学组副组长,中国衣原体学
会学术委员,国家自然科学基金函审专家
端青:中国人民解放军军事
医学科学院微生物流行病研究所、
全军微生物检验研究中心、国家病
原微生物生物安全研究员、军事医
学研究院微生物流行病研究所研究
员,博士研究生导师,华信农威首
席科学家。
长期从事病原微生物分离、鉴定、
保藏、快速侦检和疫苗研究。研制的“
鹦鹉热基因工程疫苗”获一类新兽药注
册,研究成果已获发明专利18项、新药
和新医疗器械注册证书24个,取得国家
技术发明二等奖和科技进步二等奖各1项
、省部级科技进步一等奖4项。先后荣立
个人二等功3次、三等功3次,带领的团
队荣立集体三等功7次。
闫学军:高级畜牧师,中国畜牧业
协会猪业分会副会长,大好河山新
农业集团总裁。
华信农威高级顾问,首席验证官
从事养猪行业二十多年,中国养猪
行业实践专家,精通养猪产业链所
有环节的管理工作。
曾就职北京华都种猪公司,北京养
猪育种中心, 天兆猪业北京总部 总
经理,顺德集团、内蒙古大好河山
农牧科技 总裁。
参与过中国二十多家大型猪场设计
建设项目 ,个人获得多项现代化猪
场、家庭农场设计专利。
北京邦福大农业 创始人。
刘棋:博士,研究员,广西大学博
士生导师。广西畜牧兽医学会荣誉
理事长。
华信农威高级顾问
曾任广西兽医研究所所所长,广西
动物疫病预防控制中心主任,广西
农业厅总兽医师,第一、第二届农
业部动物疫病防控专家组成员。多
年来,先后主持省部级项目10项,
获国家科技进步一等奖1项和省部
级科技进步二等奖3项、三等奖4项。
发表论文50余篇,SCI文章6篇,
2004年获国务院政府特殊津贴;
2006年获“广西优秀专家”和“广
西留学归国先进个人”称号。
华信农威产业链
自主研发
合作研发
产品引进
上游
产品
研发
设施
设备
生产线
质量
冷链
供应
中游
产品
制造
品牌
政采
市场
下游
营销
运营
全国率先建立兽药产品可追溯体系的企业
全程冷链控制的运输体系
国内首家使用 细胞工厂设备的兽用生物制品企业
以动物疫苗、诊断试剂为基础的 产学研体系
疫苗名称 合作单位 状态
猪细小病毒灭活疫苗 华派集团 正在申请生产批准文号
鸡衣原体基因工程亚单位疫苗 军事医学科学院 已获新兽药证书
衣原体系列诊断试剂(猪、牛、养、禽) 军事医学科学院 实验室研究
猪、猫衣原体基因工程亚单位疫苗 军事医学科学院 变更注册
禽流感重组火鸡疱疹病毒载体活疫苗
(H5亚型,rHVT-HA株) 哈尔滨兽医研究所 临床试验
畜禽及宠物诊断制品 东方生物 未来合作
依托于北京的地域优势,与中国兽药监察所、中国军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、
中国动物疫病预防与控制中心等建立良好合作关系,共同研发疫苗新产品,将科技成果迅速转化为生产力
2
产品资质
19项 产品批文—覆盖猪、牛、羊、禽
序号 类别 通用名称 批准文号
1
猪苗
猪支原体肺炎灭活疫苗 兽药生字
010651102
2 猪瘟活疫苗 (细胞源) 兽药生字
010651004
3 猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源) 兽药生字
010651051
4 政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源) 兽药生字
010651115
5 猪瘟活疫苗(兔源) 兽药生字
010651001
6 猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株) 兽药生字
010651069
7 猪繁殖病与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株) 兽药生字
010651054
8 政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源) 兽药生字
010651114
9 伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株) 兽药生字
010657018
10 猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C44-1株) 兽药生字
010651011
序号 类别 通用名称 批准文号
11
猪苗
猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病二联灭活
疫苗
兽药生字
010651015
12 仔猪红痢灭活疫苗 兽药生字(2016)010651020
13 猪丹毒灭活疫苗 兽药生字
010651007
14 猪细小病毒病灭活疫苗 兽药生字
010651158
15 禽苗 鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗
(814株+HVTFc-126克隆株)
兽药生字
010652292
16
牛羊苗
山羊痘活疫苗 兽药生字
010654003
17 羊衣原体病基因工程亚单位疫苗 兽药生字
010654024
18 羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症
三联四防灭活疫苗
兽药生字
010654023
19 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 兽药生字(2016)010653008
猪丹毒灭活疫苗 猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病
二联灭活疫苗
猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗
(C44-1株)
仔猪红痢灭活疫苗
猪支原体肺炎灭活疫苗 猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗
(CH-1a株)
伪狂犬病活疫苗
(Bartha-K61株)
猪圆环病毒2型灭活疫苗
(SH株)
19项 产品批准文号
猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源) 猪瘟活疫苗(兔源) 猪瘟活疫苗(细胞源)
政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源) 政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源)
19项 产品批准文号
猪细小病毒病灭活疫苗
19项 产品批准文号
牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗
(814株+HVT Fc-126克隆株)
羊衣原体基因工程亚单位疫苗 山羊痘活疫苗 羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症
三联四防灭活疫苗
鸡衣原体基因工程亚单位疫苗
3
产品介绍
主要产品介绍
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(1+1>2)
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(一针无忧)
禽用疫苗—鸡衣原体基因工程疫苗
禽用疫苗—鸡衣原体基因工程疫苗
牛羊疫苗
羊衣原体基因工程疫苗
山羊痘活疫苗
羊三联四防灭活苗
牛出败灭活苗
衣原体疫苗—孕倍安(全国独家)
衣原体疫苗—孕倍安(全国独家)
羊用疫苗—痘倍安
绵羊痘和山羊痘是绵羊和山羊的病毒性疾病.
是山绵羊痘病毒引起的一种接触性传染病,呈
流行性,特征为发热、全身性丘疹或结节,有
时也在粘膜上出现典型的痘疹,并有较高的死
亡率。OIE把该病列为A类疾病,我国农业部
列为一类动物疫病。
典型痘肿:初起时痘肿呈圆型皮肤隆起,皮肤呈微红色,边缘整齐,进而发展为皮下湿润、水肿、水泡、化脓、
结痴等系列反应。同时,痘肿的质地由软变硬,皮肤颜色也由微红色逐渐变为深红、紫红,严重的可成为“血
痘”。 患羊 一般为全身发痘 ,并伴有全身性反应
非典型痘肿:痘肿在发生,发展,直至消退 的全过程中,皮肤无明显红色,无严重水肿 ,以及出现水泡,化脓,
结廊等系列反应 ,痘肿较小 质地较硬及至有的成“石痘”。患羊无严重的全身性反应。
羊用疫苗—痘倍安
羊用疫苗—痘倍安
疫苗特点:
✓ 一苗双防,不仅可以预防山羊痘及绵阳痘,还可有效预防牛结节性皮肤病;
✓ 疫苗株低温培养,毒力稳定,免疫原性好;
✓细胞工厂生产,病毒含量高,每头份病毒含量不低于104.5TCID50,是国家标
准的10倍;
✓无外源病毒:采用纯种绵羊睾丸制备细胞,每对睾丸均经过PCR检测验证。
✓安全性好:加倍接种最敏感羊无不良反应。
✓抗体产生快:免疫后4-5天产生免疫力,免疫期长达12个月。
✓使用方便,经济省事。
牛用疫苗—牛巴氏杆菌灭活疫苗
概述:牛出血性败血病又称牛巴氏杆菌病,是由多
杀性巴氏杆菌引起牛和水牛的一种高度致死性疾病,
可以说一旦发病,情况会非常严重。其特征为高热、
肺炎、急性胃肠炎以及内脏器官广泛出血,本病多
见于犊牛,有组织将其列为B类疫病。
临床症状:潜伏期,多数病牛难以估计潜伏期,发
病初期牛不吃草料,不反刍,气喘,流口水,食欲
下降,精神沉郁。随着体温升高,呼吸逐渐加快,
体温达39 ℃时,呼吸频率约40 次/min;体温达40
℃时,呼吸频率为70 次/min,42 ℃时,125 次
/min。体温达41 ℃时,能观察到颈部、咽喉部及
胸前部敏感,不敢咽口水,皮肤持续按压后,恢复
较慢,口腔黏膜、鼻黏膜、眼结膜充血,口鼻流出
浆液。体温达42 ℃左右时,肉眼能观察到颈部、
咽喉部及胸前皮肤肿胀,肺部有啰音,鼻镜干燥,
时有咳嗽,吹鼻子;口腔黏膜、鼻黏膜、眼结膜发
绀,口腔流出泡沫。因严重呼吸困难,倒地不起,
四肢蹬直,伸颈,抻舌,窒息死亡。
败血型:病牛体温升高至41℃~42℃,精神委顿、食欲不振、心
跳加快,常来不及查清病因和治疗牛就死亡;水肿型:除有体温升
高、不吃食、不反刍等症状外,最明显的症状是头颈、咽喉等部
位发生炎性水肿,水肿还可蔓延到前胸、舌及周围组织,病牛常
卧地不起,呼吸极度困难,常因此而窒息死亡; 肺炎型:病牛主要
表现为体温升高,发生胸膜肺炎,病牛呼吸困难,有痛苦的咳嗽,鼻孔常有粘液脓性鼻液流出,严重病牛呼吸困难,头颈前伸,张
口呼吸,肺炎型病程较长,常拖至一周以上。
牛用疫苗—牛巴氏杆菌灭活疫苗
疫苗特点:
✓ 多价疫苗,采用牛源C45-2、 C46-2、 C47-2菌种及流行菌种;
✓工业化发酵培养,抗原含量高,每毫升抗原含有100亿,降低注射剂量;
✓先进纯化工艺,有效剔除过敏原,安全性高;
✓甲醛中和工艺,有效降低甲醛含量,甲醛含量<0.05%,国家标准0.2%;
✓内毒素控制工艺,内毒素的检测< 20EU/ml;
✓人用铝胶佐剂,好抽、易打、易吸收;
✓精制疫苗,减少使用剂量。
猪用疫苗—倍安之选 永无止境
64年的品质传承
64年的诚信担当
猪用疫苗—瘟倍安(猪瘟耐热保护剂活疫苗)
猪用疫苗—瘟倍安(中国最好的猪瘟疫苗)
猪用疫苗—瘟倍安(体液免疫+细胞免疫)
瘟倍安产品特点
1. 冷培养技术,毒株代次低,不超过480代
2. 抗原含量高(20000RID),细胞工厂和低血清培养(内毒素)
3. 原代细胞系培养,无外源病毒,原材料胰酶和牛血清均经过PCR检测,没
有BVDV等相关病毒污染
4. 物理纯化技术,剔除过敏原,稳定性和均一性好小(批间差)
猪用疫苗—畜倍安(伪狂犬病活疫苗)
猪用疫苗—畜倍安(有效抵抗经典和变异强毒攻击)
畜倍安产品特点
猪用疫苗—蓝倍安(猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗)
猪用疫苗—瘟倍安(体液免疫+细胞免疫)
蓝倍安产品特点
1. 经典毒株,对当前主要流行毒株(NADC30毒株)有很好的交叉保护;
2. 专利技术,细胞工厂生产,抗原含量高达108.0TCID50
3. 物理纯化技术,稳定性和均一性好
4. Marcol52佐剂,国外先进乳化工艺,易抽、易打、易吸收
5. 人用疫苗科技,独特的免疫增强剂,有效提高抗体水平和免疫持续期
蓝倍安-成功案例分享(JL集团)
1、试验疫苗:蓝耳灭活疫苗(华信农威蓝倍安)600头份,蓝耳活疫苗(弱毒苗)600头份。
2、试验猪群:选择健康仔猪600-1200进行免疫试验,最少分成2组。
3、试验方法:免疫组猪群(最少500头)使用蓝耳弱毒苗在产房14日龄进行首免1头份,到保育期35日龄进行二免蓝耳灭活疫
苗1头份;对照组可以不免疫或使用原免疫方法,形成对比。在免疫后观察记录免疫是否有副反应,并在免前和二免后28天进
行采血评估抗体情况。
疫
苗
厂
家
免 疫
方案
30 天
成 活
率
咳
喘
发
病
率
倒
地
发
病
率
免
疫
应
激
情
况
其
它
情
况
60 天
成 活
率
咳
喘
发
病
率
90 天
龄
成 活
率
咳
喘
发
病
率
出 栏
率
料
肉
比
备
注
北
京
华
信
活 +
灭
479
头
97.70 13 5 0 4 95.82 4 94.57 92.48 2.67
无
免
疫
631
活
97.78 17 9 12 94.61 5 93.18 91.28 2.67
合
计
1110
头
30 14 16 9 93.78 91.80 2.67
数量 30天死淘 60 天死淘 90 天死淘 120 死淘 出栏
免疫灭活组 479 11 9 6 10 443
未免疫组 631 14 20 9 12 576
合计 1110 25 29 15 22 1019
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试验结果总结:
(1)活苗+灭活苗,实验组免疫注射后,无应激倒地现象,体温变化正常、呼吸
稳定、精神状态良好、采食正常也无明显下降。说明蓝倍安应激小,安全性较高
。
(2)临床观察,免疫猪群健康状况有一定改善,比对照组高1.2%的成活率。特
别在保育期(30-60日龄)的淘汰猪明显少于对照组,商品猪的蓝耳高发期一般
出现在保育期阶段,这也说明免疫的有效性。
(3)因没分组过称和用料分不了,所以料肉比数据不精确。但仅以成活率指标
评价来看,实验组比对照组的成活率提高了1.2%,其经济效益还是较为显著的。
以百万生猪生产计算,采用“活加灭”方案,将增加灭活疫苗的使用成本约900
万元(不考虑替换活苗的成本),按此批次的结果,可多出栏1.2万头,可增加
3000多万元的收入,投入产出比大于1:4。
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组别
免前 42日龄 70日龄
阳性率 均值 阳性率 均值 阳性率 均值
第1组 0% 0.19 87% 1.99 66% 1.18
第2组 12.5% 0.19 54% 1.03 89% 1.15
第3组 0% 0.09 3% 0.19 20% 0.27
第4组 12.5% 0.25 0% 0.08 13% 0.28
N蛋白抗体阳性率 N蛋白抗体平均值
百测ELISAN蛋白抗体试剂盒检测结果
阳性率 均值 阳性率 均值 阳性率 均值 阳性率 均值 阳性率 均值
第1组 100% 98.52 84% 75.23 70% 103.22 95% 153.5 100% 179.5
第2组 93% 103.4 90% 56.06 93% 106.55 100% 146.8 100% 164.4
第3组 100% 100.45 97% 53.36 70% 38.78 70% 64.5 100% 185.6
第4组 100% 116.99 50% 23.56 37% 23.67 100% 173.6
采样日期 免前 42日龄 70日龄 11.14 140日龄
蓝耳GP5蛋白抗体检测数据(保护性相关抗体)
试验组别 进猪时间 140日龄日
期
免疫情况 140 日龄
死淘数
存栏头
数
成活率%
栏舍 头数
第 1 组 8 月 9 日 12 月 7 日 101# 723 57 666 92.1%
201#
第 2 组 8 月 13 日 12 月 11 日 202# 826 92 734 88.9%
302#
第 3 组 8 月 19 日 12 月 17 日 301# 764 50 714 93.5%
第 4 组 8 月 25 日 12 月 23 日 501# 1174 96 1078 91.8%
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试验结论与建议:
1、本试验所用仔猪均来自西江农垦三场,试验前经N蛋白检测阳性率和S/P
值都很低,说明猪群蓝耳病稳定,没有活毒感染。试验在新建的绿健源猪场进行
,设施齐全,符合防疫要求。虽然健康的仔猪在高标准的育肥场养殖,还是有发
生蓝耳病的风险。该场前一批蓝耳非免疫猪就发生严重的蓝耳病,死淘率高达
30%,检测出NADC30野毒。而本次试验猪群经过蓝耳疫苗免疫后,目前没出现
典型的临床蓝耳发病,全场死淘率为7.58%,死淘主要由于腹泻引起,已从腹泻
死淘猪中检出轮状病毒。
2、活疫苗免疫组整个生产过程都保持较高水平的GP5抗体,其中第二组
(活+灭)抗体数据最理想,在二免后(70日龄)GP5抗体阳性率达93%,
高于只免疫活苗的第一组(70%),而N抗体阳性率呈下降态势(由89%下降
至60%,而第一组是上升态势,由67%上升至80%),猪群没有出现蓝耳病临
床症状,病原学检测阴性,说明免疫效果确切。但活疫苗免疫组死亡率高
于灭活疫苗组,主要原因是活疫苗免疫组出现较严重的仔猪腹泻。这是否
与活疫苗免疫有关联及活疫苗免疫剂量是否要减量应做进一步探讨。
3、灭活疫苗组70日龄GP5阳性率维持70%水平,感染相关性抗体N蛋白
抗体维持较低水平,整个生产期间没有出现典型的蓝耳病临床症状,说明
免疫后对蓝耳病具有较高的抵抗力。
4、根据本试验结果,建议对来自蓝耳病稳定场的仔猪,在生物安全措
施较完善的育肥场饲养,可用蓝耳病灭活苗免疫;对存在安全隐患的育肥
场,应采用活+灭疫苗免疫,为减少仔猪应激反应,首免活苗时适当减少
免疫剂量。
49
效果展示
✓西江农垦使用蓝耳灭活疫苗进行蓝耳净化,开展半年取得很好的效果,蓝耳病原检
出率降低很多,猪群蓝耳情况稳定;
✓蓝耳病原检出率降到3%;
✓后备母猪的病原检出率在11月和12月份的变化是很大,从25%以上降到5%左右。
应用效果展示
1、抗体检测报告蓝耳试验原始数据