欧迪特（北京）医学研究有限公司

目录CONTENTS 关于企业项目经验合作伙伴联系我们1234

章节Part 1公司介绍

企业文化(Corporate culture)

企业使命

助力药械临床试验高质量发展1

2

3

4

企业宗旨为药械研究保驾护航我们承诺提供专业的的第三方稽查服务，控制试验风险经营理念

诚信服务，合作共赢

公司简介 (Company Profile)

• 欧迪特医学成立于2019年，总部位于北京

• 设立商务部、质量部、医学统计部、稽查部、法规培训部

基础介绍

• 拥有20多位专业人员组成的团队，其中包括：医学专家、

统计学专家、项目管理专家、稽查员、原国家局检查员、

GMP检查员/检查组长、机构专家、资深注册专家、培训

专家等

成员概况

• 药品、医疗器械、IVD、生物制品全过程的质量监控。经验及领域

企业架构 (Corporate Structure)

总经办

商务部 质量部 医学统计部

医学专家组

检查专家组

稽查部

医学稽查研究中心及供应商稽查中心实验室稽查法规培训部

总经理 (Manager)

总经理：窦国龙

工作地点：北京

工作年限：15年

从业经验：

Ø 丰富的临床试验经验

Ø 执行临床试验稽查100+

Ø 执行第三方评估30+

取得的注册证：截止目前，协助和帮助企业获得注册证60+。

核心业务 (Special Features)

LOREM IPSUM DOLOR

01

第三方

稽查

02

全过程质量风险管理03咨询培训

业务介绍 (Business Introduction )

全过程质量风险管理咨询、培训

章节Part 既往经验2Our Experience

经验领域覆盖范围 （Area of experience coverage）心脏领域 神经领域 外周血管领域 骨科领域

肿瘤领域 妇科领域 肾脏领域 其他

项目类型比重(Percentage of project types)

临床试验稽查经验（Audit experience）

章节Part 我们的合作伙伴3Our Partners

我们的部分客户(Our Clients)

北京奥精医疗器械有限责任公司 江苏康源药业 深圳信立泰药业股份有限公司北京阿迈特医疗器械有限公司 江苏天际药业 石家庄华康制药北京华美达药业 江西诺德医疗器械有限公司 石药集团

北京京丰制药 金仕生物科技（常熟）有限公司 丝纳特（苏州）生物科技有限公司北京久事神康医疗科技有限公司 昆山雷盛医疗科技有限公司 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 蓝帆医疗股份有限公司 四川普瑞特药业有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 天津赛诺制药

北京雅伦医疗器械有限公司 迈得诺医疗科技有限公司 天津中新药业

北京益民药业 南京友德邦医疗科技有限公司 威海维心医疗设备有限公司北京永正制药 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 微创医疗科学有限公司成都拓蓝精创医学技术有限公司 山东华信制药 武汉人福药业

哈尔滨世亨生物药业 上海安钛克医疗科技有限公司 新华药业

哈尔滨怡康药业 上海和黄药业 修正药业集团

杭州堃博生物科技有限公司 上海宏普医疗器械有限公司 元心科技(深圳)有限公司杭州普惠医疗器械有限公司 上海华中药业 远大医药（中国）有限公司杭州瑞维特医疗科技有限公司 上海加奇生物科技苏州有限公司 悦康药业集团

河南利华制药 上海脉科医疗科技有限公司 浙江巴泰医疗科技有限公司河南泰威药业 上海腾复医疗器械有限公司 重庆奥力生物制药华信生物药业 上海新华瑞思医疗科技有限公司 重庆西部制药

江苏恒瑞医药 上海益思妙医疗器械有限公司 。。。

稽查合作100+中心(Audited Sites)

哈尔滨医科大学附属第一医院 北京大学首钢医院 沧州市人民医院 安徽省立医院 四川大学华西医院哈尔滨医科大学附属第二医院 北京肿瘤医院 邢台市人民医院 安徽医科大学第二附属医院 重庆医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第四医院 首都医科大学附属北京中医医院 河北省人民医院 安徽医科大学第一附属医院 重庆医科大学附属第二医院哈尔滨市胸科医院 中国医学科学院肿瘤医院 河北医科大学第一医院 南京市第一医院 广西医科大学第一附属医院大连医科大学附属第二医院 中国医学科学院北京协和医院 河北医科大学第二医院 南京医科大学附属口腔医院 南昌市第一医院大连大学附属中山医院 首都医科大学附属北京潞河医院 邯郸市中心医院 南京医科大学第一附属医院 赣州市人民医院大连医科大学附属第一医院 中国医学科学院阜外医院 邯郸市中心医院 中国医学科学院皮肤病医院 福建医科大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院 北京中医药大学东直门医院 邯郸市第一医院 苏州市立医院 暨南大学附属第一医院辽宁省人民医院 首都医科大学附属北京友谊医院 太原市中心医院 苏北人民医院 广东省人民医院中国人民解放军北部战区总医院 首都医科大学宣武医院 山西医科大学第一医院 南京医科大学附属口腔医院 广州医科大学附属第二医院吉林大学第一医院 北京大学第三医院 山西省心血管病医院 浙江大学医学院附属第二医院 广州中医药大学第一附属医院吉林省人民医院 北京大学人民医院 山西医科大学第二医院 宁波市第一医院 中山大学附属第一医院内蒙古医科大学附属医院 中日友好医院 郑州大学第一附属医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 广州市第一人民医院内蒙古自治区人民医院 首都医科大学附属北京胸科医院 濮阳市油田总医院 浙江省人民医院 广州医科大学附属第三医院内蒙古自治区国际蒙医医院 北京医院 新乡市中心医院 浙江大学医学院附属第一医院 中山大学附属第三医院包头市中心医院 北京积水潭医院 新乡市第一人民医院 武汉市中心医院 上海交通大学医学院附属新华医院天津市第一中心医院 首都医科大学附属北京口腔医院 河南省胸科医院 武汉亚洲心脏病医院 上海市同济医院天津医科大学总医院 中国中医科学院西苑医院 郑州市中心医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海市胸科医院天津市第四中心医院 北京大学第一医院 郑州市第七人民医院 中南大学湘雅医院 复旦大学附属金山医院天津医科大学第二医院 中国人民解放军空军总医院 郑州大学第二附属医院 长沙市中心医院 复旦大学附属中山医院泰达国际心血管病医院 北京大学口腔医院 郑州市第一人民医院 中南大学湘雅二医院 上海市第一人民医院天津市第二人民医院 首都医科大学附属北京世纪坛医院 河南省人民医院 中南大学湘雅三医院 上海长征医院

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王勇：13121319111

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